Wilzin 25 mg tvrdé kapsuly cps dur 250x25 mg (fľ.HDPE)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/04/286/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
41879
Názov produktu podľa ŠÚKL
Wilzin 25 mg tvrdé kapsuly cps dur 250x25 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných rôzne lieky tráviaceho traktu a metabolizmu (látkovej premeny). Je indikovaný (určený) na liečbu Wilsonovej choroby, čo je vzácna dedičná porucha vylučovania medi. Meď zo stravy, ktorá sa nemôže riadne vylučovať, sa ukladá najskôr v pečeni, potom i v ďalších orgánoch, ako sú oči a mozog. To potenciálne vedie k poškodeniu pečene a neurologickým poruchám.
Liek blokuje vstrebávanie medi z čreva, a tým bráni jej presunu do krvi a jej ďalšiemu ukladaniu v tele. Nevstrebaná meď sa potom vylučuje stolicou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: 
Obvyklá dávka je 50 mg 3x denne a maximálna dávka je 50 mg 5x denne.

Deti a dospievajúci:
U detí mladších ako 6 rokov sú údaje veľmi obmedzené, ale ak je choroba už plne rozvinutá, musí sa zvážiť profylaktická liečba čo najskôr. Odporúčaná dávka je nasledujúca:

  • vo veku od 1 do 6 rokov: 25 mg 2x denne
  • vo veku od 6 do 16 rokov, ak je telesná váha pod 57 kg: 25 mg 3x denne
  • od 16 rokov alebo ak je telesná váha nad 57 kg: 50 mg 3x denne.

Tehotné ženy: 
Dávka 25 mg 3x denne je obvykle účinná, dávka však musí byť upravená podľa hladín medi. 

Chelatačná liečba:
Symptomatickí pacienti musia byť spočiatku liečení chelatačnou látkou. Pri prevedení pacienta z chelatačnej liečby na udržovaciu liečbu týmto liekom, sa musí pokračovať v chelatačnej liečbe a podávať ju spolu s týmto liekom po dobu 2 - 3 týždňov. Medzi podaním chelatačnej látky a lieku musí byť interval najmenej 1 hodina.

Liečba je celoživotná.

Spôsob použitia

Kapsuly sa musia užívať na prázdny žalúdok, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 – 3 hodiny po jedle. V prípade žalúdkovej neznášanlivosti, ku ktorej často dochádza pri rannej dávke, sa môže podanie tejto dávky presunúť na dopoludňajšie hodiny medzi raňajkami a obedom. Je tiež možné si vziať liek s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom.
U detí, ktoré nie sú schopné prehĺtať kapsuly, sa musia kapsuly otvoriť a ich obsah sa rozptýli v malom množstve vody (je možné ju ochutiť cukrom alebo sirupom).

Upozornenie

Počas liečby je nutné vyvarovať sa dojčeniu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
- veľmi časté:  vyskytujú sa u viac ako 1 užívateľa z 10
- časté:  vyskytujú sa u 1 až 10 užívate ... viac >

Účinné látky

octan zinočnatý

Indikačná skupina

80 - Hepatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36