Wilzin 50 mg tvrdé kapsuly cps dur (fľ.HDPE) 1x250 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/04/286/002
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
41880
Názov produktu podľa ŠÚKL
Wilzin 50 mg tvrdé kapsuly cps dur 250x50 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov nazývaných rôzne lieky tráviaceho traktu a metabolizmu (látkovej premeny). Je indikovaný (určený) na liečbu Wilsonovej choroby, čo je vzácna dedičná porucha vylučovania medi. Meď zo stravy, ktorá sa nemôže riadne vylučovať, sa ukladá najskôr v pečeni, potom i v ďalších orgánoch, ako sú oči a mozog. To potenciálne vedie k poškodeniu pečene a neurologickým poruchám.
Liek blokuje vstrebávanie medi z čreva, a tým bráni jej presunu do krvi a jej ďalšiemu ukladaniu v tele. Nevstrebaná meď sa potom vylučuje stolicou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí: 
Obvyklá dávka je 50 mg 3x denne a maximálna dávka je 50 mg 5x denne.

Deti a dospievajúci:
U detí mladších ako 6 rokov sú údaje veľmi obmedzené, ale ak je choroba už plne rozvinutá, musí sa zvážiť profylaktická liečba čo najskôr. Odporúčaná dávka je nasledujúca:

  • vo veku od 1 do 6 rokov: 25 mg 2x denne
  • vo veku od 6 do 16 rokov, ak je telesná váha pod 57 kg: 25 mg 3x denne
  • od 16 rokov alebo ak je telesná váha nad 57 kg: 50 mg 3x denne.

Tehotné ženy: 
Dávka 25 mg 3x denne je obvykle účinná, dávka však musí byť upravená podľa hladín medi. 

Chelatačná liečba:
Symptomatickí pacienti musia byť spočiatku liečení chelatačnou látkou. Pri prevedení pacienta z chelatačnej liečby na udržovaciu liečbu týmto liekom, sa musí pokračovať v chelatačnej liečbe a podávať ju spolu s týmto liekom po dobu 2 - 3 týždňov. Medzi podaním chelatačnej látky a lieku musí byť interval najmenej 1 hodina.

Liečba je celoživotná.

Spôsob použitia

Kapsuly sa musia užívať na prázdny žalúdok, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 – 3 hodiny po jedle. V prípade žalúdkovej neznášanlivosti, ku ktorej často dochádza pri rannej dávke, sa môže podanie tejto dávky presunúť na dopoludňajšie hodiny medzi raňajkami a obedom. Je tiež možné si vziať liek s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom.
U detí, ktoré nie sú schopné prehĺtať kapsuly, sa musia kapsuly otvoriť a ich obsah sa rozptýli v malom množstve vody (je možné ju ochutiť cukrom alebo sirupom).

Upozornenie

Počas liečby je nutné vyvarovať sa dojčeniu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
- veľmi časté:  vyskytujú sa u viac ako 1 užívateľa z 10
- časté:  vyskytujú sa u 1 až 10 užívate ... viac >

Účinné látky

octan zinočnatý dihydrát (zinok)

Indikačná skupina

80 - Hepatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36