Liek obsahuje liečivo eslikarbazepín acetát a patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antiepileptiká. Používa sa na liečbu epilepsie, ochorenia, ktoré sa prejavuje opakovanými záchvatmi alebo kŕčmi.
Liek sa nasadzuje:
- samostatne (monoterapia) u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou epiplepsiou
- spolu s inými liekmi proti epilepsii (prídavná liečba) u dospelých, dospievajúcich a detských pacientov starších ako 6 rokov, u ktorých sa vyskytujú záchvaty, ktoré ovplyvňujú jednu časť mozgu (čiastočné záchvaty). Tieto záchvaty môžu, ale nemusia pokračovať záchvatom, ktorý ovplyvní celý mozog (sekundárna generalizácia)
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, deti s telesnou hmotnosťou ≥ 60 kg
Liek sa môže užívať ako monoterapia alebo sa môže pridať k existujúcej antikonvulzívnej liečbe. Odporúčaná začiatočná dávka je 400 mg 1x denne. Po 1 alebo 2 týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg 1x denne. Dávku možno zvýšiť až na 1 200 mg 1x denne podľa individuálnej odpovede na liečbu. U niektorých pacientov užívajúcich režim monoterapie môže byť prínosná dávka 1 600 mg 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa musí upraviť podľa klírensu kreatinínu (CLCR).
-CLCR 30-60 ml/min:
- začiatočná dávka je 1x denne 200 mg (u detí starších ako 6 rokov: 5 mg/kg )
- alebo každý 2. deň 400 mg (u detí starších ako 6 rokov 10 mg/kg) počas 2 týždňov a následne pokračovať dávkou 1x denne 400 mg (u detí starších ako 6 rokov 10 mg/kg ). Podľa individuálnej odpovede môže byť dávka zvýšená.
Deti staršie ako 6 rokov
Odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg/kg 1x denne. Dávka sa má zvyšovať v týždňových alebo dvojtýždňových intervaloch o 10 mg/kg/deň až do 30 mg/kg/deň, na základe individuálnej odpovede. Maximálna dávka je 1 200 mg 1x denne.
Dĺžka liečby:
Určuje lekár.
Ukončenie liečby:
Odporúča sa vysadiť liečbu postupne, aby sa minimalizovala možnosť zvýšenia frekvencie epileptických záchvatov.
Spôsob použitia
Liek sa môže užívať nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch. Liek sa má užívať v celku a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek nepriaznivo ovplyvňuje pôsobenie perorálnej antikoncepcie. Preto je potrebné používať alternatívnu, efektívnu a bezpečnú metódu antikoncepcie počas liečby a až do konca aktuálneho menštruačného cyklu po ukončení liečby.
Použitie lieku počas tehotenstva je nutné starostlivo prehodnotiť.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť eslikarbazepín acetátu u detí vo veku 6 rokov a mladších neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek. U pacientov s ľahšou poruchou obličiek je nutné podávať liek so zvýšenou opatrnosťou.
U pacientov s ťažkou poruchou pečene sa eslikarbazepín acetát neodporúča.
Liek je kontraindikovaný pri AV blokáde druhého alebo tretieho stupňa.
V prípade výskytu kožnej virážky počas liečby, ihneď kontaktujte ošetrujúceho lekára.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť veľmi vážne. Ak sa u vás prejavia tieto vedľajšie účinky, ukončite užívanie Zebinixu a okamžite to oznámte lekárovi, alebo choďte do nemocnice, možno budete ...
viac >
eslikarbazepín acetát
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60
