Zemplar 5 mikrogramov/ml injekčný roztok sol inj 5 µg (liek.inj.skl.) 5x1 ml (5 ml)

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 58,38 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 58,38 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 58,38 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 58,38 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 58,38 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 58,38 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEF
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Zemplar 5 mikrogramov/ml injekčný roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0274/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0310B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Zemplar 5 mikrogramov/ml injekčný roztok sol inj 5x1 ml/5 µg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo parikalcitol, syntetickú formu aktívneho vitamínu D.

Používa sa na prevenciu a liečbu sekundárneho hyperparatyreoidizmu (vysoké hladiny parathormónu) u dospelých pacientov s ochorením obličiek v štádiu 5, ktorí podstupujú dialýzu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Úvodná dávka sa vypočíta na základe východiskových hladín parathormónu (PTH).
Vzorec na výpočet je uvedený v SPC (časť 4.2).

Titračná dávka
Dávka sa upravuje v 2 až 4-týždenných intervaloch.
Ak je hladina iPTH v pomere k východiskovej hladine:
→ rovnaká, zvýšená alebo poklesla o < 30 %, dávka sa zvýši o 2 - 4 μg
→ nižšia o > 60 % alebo je iPTH < 15,9 pmol/l (150 pg/ml), dávka sa zníži o 2 - 4 μg

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva lekár alebo zdravotná sestra hemodialyzačným prístupom (priamo do hadičky, ktorá sa používa pri dialýze).
Roztok sa nepodáva častejšie ako každý 2. deň a nie častejšie ako 3x týždenne.

Upozornenie 

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Počas dojčenia je potrebné zvážiť či prerušiť liečbu alebo dojčenie.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí. 
Lieky podobné vitamínu D a fosfáty sa nemajú užívať súbežne s týmto liekom.
Lieky obsahujúce horčík (napr. antacidá) a vápnik sa nemajú používať súbežne s týmto liekom. 
Lieky obsahujúce hliník (napr. antacidá, viazače fosfátov) sa nemajú dlhodobo podávať s týmto liekom.
Po podaní sa môže objaviť závrat, čo môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi. 
Liek sa má podávať cez iný injekčný port ako heparín.
Liek obsahuje etanol a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas používania Zemplaru sa vyskytli rôzne druhy alergických reakcií. Dôležité: okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajšíc ... viac >

Účinné látky

parikalcitol

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24