Liek obsahuje liečivo parikalcitol, syntetickú formu aktívneho vitamínu D.
Používa sa na prevenciu a liečbu sekundárneho hyperparatyreoidizmu (vysoké hladiny parathormónu) u dospelých pacientov s ochorením obličiek v štádiu 5, ktorí podstupujú dialýzu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Úvodná dávka sa vypočíta na základe východiskových hladín parathormónu (PTH).
Vzorec na výpočet je uvedený v SPC (časť 4.2).
Titračná dávka
Dávka sa upravuje v 2 až 4-týždenných intervaloch.
Ak je hladina iPTH v pomere k východiskovej hladine:
→ rovnaká, zvýšená alebo poklesla o < 30 %, dávka sa zvýši o 2 - 4 μg
→ nižšia o > 60 % alebo je iPTH < 15,9 pmol/l (150 pg/ml), dávka sa zníži o 2 - 4 μg
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok podáva lekár alebo zdravotná sestra hemodialyzačným prístupom (priamo do hadičky, ktorá sa používa pri dialýze).
Roztok sa nepodáva častejšie ako každý 2. deň a nie častejšie ako 3x týždenne.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Počas dojčenia je potrebné zvážiť či prerušiť liečbu alebo dojčenie.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
Lieky podobné vitamínu D a fosfáty sa nemajú užívať súbežne s týmto liekom.
Lieky obsahujúce horčík (napr. antacidá) a vápnik sa nemajú používať súbežne s týmto liekom.
Lieky obsahujúce hliník (napr. antacidá, viazače fosfátov) sa nemajú dlhodobo podávať s týmto liekom.
Po podaní sa môže objaviť závrat, čo môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa má podávať cez iný injekčný port ako heparín.
Liek obsahuje etanol a propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas používania Zemplaru sa vyskytli rôzne druhy alergických reakcií. Dôležité: okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajšíc ...
viac >
parikalcitol
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24