Dávkovanie a dávkovacie schémy
METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA
Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.
Týždenná schéma
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg.
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg 1x týždenne a začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.
Dávkovanie paklitaxelu/docetaxelu/inhibítorov aromatáz, ktoré sa môžu podávať v kombinácii s týmto liekom sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností daných liekov.
Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.
VČASNÝ KARCINÓM PRSNÍKA
Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.
Týždenná schéma
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg.
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg 1x týždenne a začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.
Podáva sa súbežne s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom (SPC časť 5.1).
Dĺžka liečby: 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča.
METASTATICKÝ KARCINÓM ŽALÚDKA
Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg.
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.
Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.
O liečbe rozhoduje lekár.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Prášok na koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podanie (do žily) po rekonštitúcii a riedení. Roztok rekonštituuje, riedi a podáva iba zdravotnícky pracovník (k dispozícií má byť pohotovostná súprava). Nie je určený na subkutánne podanie.
Úvodná dávka sa má podať ako intravenózna infúzia s trvaním 90 minút.
Ak boli predchádzajúce infúzie dobre tolerované, následné dávky lieku sa môžu podať ako 30-minútové infúzie.
Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1. infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie.
Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po liečbe.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Liečba liekom sa netýka pediatrickej populácie.
Liek sa má u pacientov so srdcovou dysfunkciou podávať po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť. Pacientom sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek sa nesmie riediť roztokom glukózy, pretože dochádza k vyzrážaniu bielkoviny.
Uchovávať v chladničke (2 − 8 °C).
Rekonštituovaný roztok nezmrazovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z nich môžu byť závažné a môžu viesť k hospitalizácii pacienta.
Závažné vedľajšie účinky
Počas infúzie Zercepacu sa môže objaviť triaška, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Uv ...
viac >
trastuzumab
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
