Dávkovanie a dávkovacie schémy
Základná schéma
1.- 24. deň → 1 biela aktívna tableta denne
25. - 28. deň → 1 žltá placebová tableta denne
Ďalšie balenie sa začína užívať ihneď po doužívaní predchádzajúceho balenia (bez prestávky, bez ohľadu na krvácanie).
Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína na 2. - 3. deň po užití poslednej bielej tablety a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
Niektoré ženy nemusia krvácať každý mesiac počas užívania žltých placebových tabliet.
ZAČIATOK UŽÍVANIA
Bez predchádzajúceho používania hormonálnej antikoncepcie (v predchádzajúcom mesiaci)
Užívanie má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).
Zmena z kombinovanej perorálnej antikoncepcie
Začiatok užívania pri prechode z kombinovanej antikoncepčnej tablety:
→ najlepšie v nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (s účinnou látkou) predchádzajúcej COC,
→ najneskôr v deň po intervale bez užívania/po užívaní placebových tabliet predchádzajúcej COC.
Začiatok užívania pri prechode z vaginálneho krúžku/transdermálnej náplasti:
→ najlepšie v deň odstránenia,
→ najneskôr v deň, kedy by bola plánovaná ďalšia aplikácia.
Zmena z čisto gestagénovej metódy
Počas prvých 7 dní užívania tohto prípravku je potrebné používať navyše aj bariérovú metódu.
Minitableta obsahujúca len gestagén:
→ prechod je možný v ktorýkoľvek deň,
Implantát alebo vnútromaternicový systém uvoľňujúci gestagén (IUS):
→ prechod je možný v deň odstránenia,
Injekcia obsahujúca samotný gestagén:
→ prechod je možný v deň, kedy by bola plánovaná ďalšia injekcia.
Po potrate v 1. trimestri
Užívanie môže začať ihneď. Ak sa tak urobí, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri
Užívanie môže začať medzi 21. a 28. dňom po pôrode alebo potrate v 2.trimestri.
Ak sa začne neskôr, má sa používať aj bariérová metóda počas prvých 7 dní.
Ak už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania tohto prípravku sa má vylúčiť tehotenstvo alebo sa musí počkať na 1. menštruačné krvácanie.
Posunutie menštruácie na iný deň týždňa
Nasledujúca fáza užívania žltých placebových tabliet sa skráti o maximálne 4 dni.
VYNECHANIE TABLIET
Ak sa užitie bielej aktívnej tablety oneskorí o:
→ menej ako 24 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa má užívať vo zvyčajnom čase.
→ viac ako 24 hodín, je potrebné riadiť sa pokynmi uvedenými v SPC (časť 4.2), PIL (kapitola 3) alebo schémou v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 42.
Ak sa v priebehu 3 – 4 hodín po užití bielej aktívnej tablety vyskytne vracanie, nová (náhradná) tableta sa má užiť čo najskôr, podľa možnosti do 24 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Ak ubehne viac ako 24 hodín, má sa postupovať podľa odporúčania pri vynechaní tabliet, uvedeného v SPC (časť 4.2).
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú v celku, bez ohľadu na jedlo, každý deň v približne rovnakom čase.
Podľa potreby sa zapijú s malým množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Tablety sa užívajú v poradí naznačenom na blistrovom balení. Pacientka si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.
Upozornenie
Prípravok nie je indikovaný počas tehotenstva.
Ak počas užívania dôjde k otehotneniu, užívanie sa má ukončiť.
Prípravok sa neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstaví svoje dieťa.
Ženy, ktoré chcú dojčiť, majú používať alternatívnu metódu antikoncepcie.
Prípravok nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Prípravok nie je indikovaný u pacientiek s ťažkým ochorením pečene.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE) a ďalších ochorení.
Prípravok nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenášanými ochoreniami.
Prípravok môže často spôsobiť znížené libido alebo zvýšenie telesnej hmotnosti.
Ak sa objavia zmeny nálady a príznaky depresie, je potrebné čo najskôr vyhľadať lekársku pomoc.
Prípravok je menej účinný pri nepravidelnom užívaní, pri gastrointestinálnych ťažkostiach alebo pri interakcii s iným liečivom (uvedené v SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Neužívať súbežne prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) z dôvodu rizika zníženia účinku antikoncepcie.
Pacientky, ktoré majú sklon ku žltohnedým pigmentovým škvrnám na tvári (tehotenské škvrny, chloazma) sa majú počas liečby vyhýbať nadmernému slnečnému/UV žiareniu.
Prípravok môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych vyšetrení, ktoré sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Nefajčiť.
Prípravok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Zoely, pov ...
viac >
estradiol,
nomegestrolacetát
17 - Antikoncepčné prípravky
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
