Liek obsahuje účinnú látku zolpidémiumtartát. Patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká a sedatíva.
Liek je určený pre dospelých s prechodnou poruchou spánku, ktorá spôsobuje ťažké vyčerpanie alebo ovplyvňuje každodenný život. Skracuje dobu nástupu spánku, znižuje počet prebudení, predlžuje celkovú dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologickej štruktúry spánku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Užíva sa 1 tableta tesne pred spaním a nesmie sa znovu užiť počas tej istej noci. Liek sa má užiť len vtedy, ak je zabezpečená dostatočná dĺžka spánku (8 hodín).
Maximálna denná dávka je 10 mg (1 tableta).
Starší pacienti
U starších alebo oslabených pacientov sa odporúča denná dávka 5 mg (1/2 tablety).
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Odporúčaná denná dávka je 5 mg. Táto dávka sa má zvýšiť na 10 mg (1 tableta) len vtedy, ak klinická odpoveď nie je dostatočná a liek je dobre tolerovaný.
Dĺžka liečby:
Liečba má byť čo najkratšia. Priemerná dĺžka liečby sa pohybuje od niekoľkých dní až po maximálne 4 týždne, vrátane znižovania dávky až po ukončenie liečby. Proces ukončovania liečby je potrebné prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva tesne pred spaním a zapíja sa tekutinou. Tableta má deliacu ryhu, tabletu je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
V prípade plánovaného tehotenstva sa odporúča liečbu ukončiť.
Liek sa nemá užívať v tehotenstve, najmä počas prvého trimestra.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s nedostatočnou funkciou dýchania a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia a závislosť.
Liek môže navodiť anterográdnu amnéziu. Na zníženie tohto rizika má pacient spať nepretržite 8 hodín.
Liek znižuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Je potrebné spať nepretržite min. 8 hodín. Pokiaľ sedatívne účinky pretrvávajú, neodporúča sa vykonávať tieto činnosti, pokým tieto príznaky nevymiznú úplne.
Nepiť alkohol.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestante užívať Zolpidem FMK a vyhľadajte lekára alebo choďte na pohotovosť, ak máte
alergickú reakciu. Príznaky zahŕňajú: vyrážka, problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch pier, tváre, hr ...
viac >
zolpidémiumtartarát
57 - Hypnotiká, sedatíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
