Oznamy ŠÚKL k ACCUZIDE 10

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0065/98-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

27551

Názov produktu podľa ŠÚKL

ACCUZIDE 10 tbl flm 100x10 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
6. 2. 2025	Skončenie dodávok od 6.2.2025	Účinnosť OD 6.2.2025.
11. 3. 2022	Stiahnutie z trhu od 11.3.2022	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit. číslo šarže: FD9318, FN2863, DJ3463 Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
2. 3. 2022	Prerušenie dodávok od 1.3.2022	Účinnosť OD 1.3.2022.
22. 1. 2020	Obnovenie dodávok od 24.1.2020	Účinnosť OD 24.1.2020. Účinnosť DO 22.1.2020 (nahlásené 22.1.2020).
22. 1. 2020	Obnovenie dodávok od 22.1.2020	Účinnosť OD 22.1.2020. Účinnosť DO 24.1.2020 (nahlásené 22.1.2020).
15. 8. 2019	Prerušenie dodávok od 21.8.2019	Účinnosť OD 21.8.2019. Účinnosť DO 22.1.2020 (nahlásené 22.1.2020).

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

ACCUZIDE 10 tbl flm 10 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 1x100 ks