Oznamy ŠÚKL k Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

16/0281/90-CS

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

96988

Názov produktu podľa ŠÚKL

Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml sol inj 10x1 ml/9,5 KU (striek.inj.skl.napl.)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
17. 5. 2023	Obnovenie dodávok od 17.5.2023	Účinnosť OD 17.5.2023.
7. 2. 2023	Stiahnutie z trhu od 7.2.2023	Dôvod stiahnutia: potenciálne riziko, že niektoré injekčné striekačky môžu byť prázdne. čísla šarží: 8297, 8297A, 8297AA, 8297AB V súčasnosti je liek na slovenskom trhu dlhodobo nedostupný a z toho dôvodu nie je možná výmena lieku za inú šaržu. Je potrebné, aby pacient kontaktoval svojho lekára a poradil sa ohľadom nasledujúcej liečby.
1. 12. 2022	Prerušenie dodávok od 2.12.2022	Účinnosť OD 2.12.2022. Účinnosť DO 17.5.2023 (nahlásené 17.5.2023).
14. 7. 2022	Obnovenie dodávok od 15.7.2022	Účinnosť OD 15.7.2022.
16. 3. 2022	Prerušenie dodávok od 21.3.2022	Účinnosť OD 21.3.2022. Účinnosť DO 15.7.2022 (nahlásené 14.7.2022).
11. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 12.10.2021	Účinnosť OD 12.10.2021.
2. 9. 2021	Prerušenie dodávok od 3.9.2021	Účinnosť OD 3.9.2021. Účinnosť DO 12.10.2021 (nahlásené 11.10.2021).
23. 6. 2021	Obnovenie dodávok od 24.6.2021	Účinnosť OD 24.6.2021.
22. 3. 2021	Prerušenie dodávok od 23.3.2021	Účinnosť OD 23.3.2021. Účinnosť DO 24.6.2021 (nahlásené 23.6.2021).

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Fraxiparine 9 500 IU (anti-Xa)/1 ml sol inj (striek.inj.skl.napl.) 10x1 ml