Oznamy ŠÚKL k UNICLOPHEN 0,1 %

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

64/0661/96-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

33187

Názov produktu podľa ŠÚKL

UNICLOPHEN 0,1 % int opo 1x10 ml (fľa. PE)

Výrobca

UNIMED PHARMA spol. s r.o. (SVK)

Držiteľ rozhodnutia

UNIMED PHARMA spol s.r.o. (SVK)

Dodávatelia

UNIMED PHARMA spol. s r.o. (SVK)

Oznamy ŠÚKL k všetkým produktom

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
3. 3. 2022	Obnovenie dodávok od 4.3.2022	Účinnosť OD 4.3.2022.
30. 7. 2021	Stiahnutie z trhu od 30.7.2021	Dôvod stiahnutia: zistený výsledok mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty. čísla šarží: 0601191, 0601195, 0607193, 0607197, 0607198 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), in
12. 7. 2021	Prerušenie dodávok od 13.7.2021	Účinnosť OD 13.7.2021. Účinnosť DO 4.3.2022 (nahlásené 3.3.2022).
12. 7. 2021	Stiahnutie z trhu od 12.7.2021	Dôvod stiahnutia: zistený výsledok mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty. číslo šarží: 0601201, 0601203, 0601205, 0601206, 0605201, 0605202 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z.
30. 6. 2021	Stiahnutie z trhu od 30.6.2021	Dôvod stiahnutia: zistený výsledok mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty. číslo šarží: 0608201 OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 3
23. 9. 2019	Obnovenie dodávok od 23.9.2019	Účinnosť OD 23.9.2019.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

UNICLOPHEN 0,1 % int opo (fľa. PE) 1x10 ml

Upozornenie

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu