Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03622-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
Aciclovir Olikla 30 mg/g očná masť
aciklovir
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Aciclovir Olikla a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aciclovir Olikla
- Ako používať Aciclovir Olikla
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Aciclovir Olikla
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Aciclovir Olikla a na čo sa používa
Očná masť Aciclovir Olikla obsahuje liečivo nazývané aciklovir, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Používa sa na liečbu infekcií oka spôsobených vírusom Herpes simplex. Pôsobí tak, že zabíja alebo zastavuje rast vírusov na prednej strane očnej gule (rohovky).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aciclovir Olikla
Používajte očnú masť Aciclovir Olikla 30 mg/g iba do očí.
Nepoužívajte Aciclovir Olikla
- ak ste alergický na aciklovir alebo valaciklovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Aciclovir Olikla, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak nosíte kontaktné šošovky. Prestaňte ich nosiť počas používania lieku Aciclovir Olikla.
Predtým, ako začnete používať Aciclovir Olikla, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak si nie ste niečím istý.
Iné lieky a Aciclovir Olikla
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Po aplikácii lieku Aciclovir Olikla môžete mať rozmazané videnie po dobu 5 až 10 minút. Pred vedením vozidla alebo obsluhou akýchkoľvek nástrojov alebo strojov počkajte, pokým budete opäť jasne vidieť.
3. Ako používať Aciclovir Olikla
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a deti
Zvyčajná dávka je 1 cm prúžok masti aplikovaný do infikovaného oka 5-krát denne (každé 4 hodiny). Odporúčané časy sú: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 a 23:00.
Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Ako aplikovať Aciclovir Olikla do vášho oka:
- Umyte si ruky.
- Prstom jemne stiahnite dolné očné viečko infikovaného oka.
- Zakloňte hlavu mierne dozadu a pozerajte sa hore.
- Aplikujte 1 cm lieku Aciclovir Olikla na vnútornú stranu dolného očného viečka. Snažte sa vyhnúť tomu, aby sa špička tuby dotýkala akejkoľvek časti oka.
- Zatvorte očné viečka na 30 sekúnd a otáčajte očnou guľou, aby sa masť lepšie distribuovala.
- Po aplikácii lieku Aciclovir Olikla si umyte ruky.
Je nevyhnutné, aby ste si Aciclovir Olikla aplikovali počas dňa v pravidelných 4-hodinových intervaloch, aby bola zabezpečená úspešnosť liečby. Po zahojení zápalu rohovky je potrebné v liečbe pokračovať ešte aspoň 3 dni.
Po aplikácii lieku Aciclovir Olikla môžete mať rozmazané videnie po dobu 5 až 10 minút. Pred vedením vozidla alebo obsluhou akýchkoľvek nástrojov alebo strojov počkajte, pokým budete opäť jasne vidieť.
Použitie u detí a dospievajúcich
Rovnako ako u dospelých.
Ak použijete viac lieku Aciclovir Olikla, ako máte
Ak použijete príliš veľa lieku Aciclovir Olikla, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Očná masť Aciclovir Olikla je určená na podanie do oka, ak liek prehltnete, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Aciclovir Olikla
Ak zabudnete použiť Aciclovir Olikla, použite ho hneď ako si spomeniete. Avšak, ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku neaplikujte. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri tomto lieku:
Alergické reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte používať Aciclovir Olikla a ihneď vyhľadajte lekára.
Tieto prejavy môžu zahŕňať:
- vyrážku, svrbenie alebo žihľavku na koži,
- opuch tváre, pier, jazyka alebo iných častí vášho tela,
- dýchavičnosť, sipot alebo ťažkosti s dýchaním,
- nevysvetliteľnú horúčku (vysoká teplota) and pocit na odpadnutie, najmä pri postavení sa.
Vedľajšie účinky postihujúce oko zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- pálenie alebo podráždenie, fotofóbia/citlivosť na svetlo alebo pocit, akoby ste mali niečo v oku (povrchová bodkovitá keratopatia).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- mierne štípanie v oku ihneď po použití lieku Aciclovir Olikla,
- opuchnuté, slziace oči (zápal očných spojiviek).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- opuchnuté, začervenané, podráždené, svrbiace očné viečka (blefaritída).
Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov stane závažným alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Aciclovir Olikla
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Po prvom otvorení použite do 28 dní v dôkladne uzatvorenom obale.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Aciclovir Olikla obsahuje
- Liečivo je aciklovir. Jeden gram masti obsahuje 30 mg acikloviru.
- Pomocná látka je biela vazelína.
Ako vyzerá Aciclovir Olikla a obsah balenia
Biela až takmer biela masť zabalená v sterilnej hliníkovej tube s aplikátorom a uzavretá plastovým uzáverom so závitom, s ochranným krúžkom alebo bez neho.
Jedna tuba obsahuje 5 g masti.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřičkých 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika
Výrobca
Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulharsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
| Česká republika | Aciclovir Olikla |
| Slovenská republika | Aciclovir Olikla 30 mg/g očná masť |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2024.
