Písomná informácia pre používateľa
Aranesp 10 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 50 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (SureClick)
darbepoetín alfa
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Aranesp a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aranesp
3. Ako používať Aranesp
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Aranesp
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
7. Pokyny na injekčné podanie naplneného pera Aranesp
1. Čo je Aranesp a na čo sa používa
Váš lekár vám predpísal Aranesp (antianemikum) na liečbu vašej anémie. Anémia nastane, keď je vo vašej krvi nedostatok červených krviniek a v súvislosti s tým sa vyskytnú príznaky ako únava, slabosť a dýchavičnosť.
Aranesp pôsobí presne tým istým spôsobom ako prirodzený hormón erytropoetín. Erytropoetín je produkovaný vo vašich obličkách a podporuje tvorbu červených krviniek v kostnej dreni. Liečivom v lieku Aranesp je darbepoetín alfa, produkovaný génovou technológiou v bunkách vaječníkov čínskeho škrečka (CHO-K1).
Ak trpíte chronickým zlyhaním obličiek
Aranesp sa používa na liečbu symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (zlyhanie obličiek) u dospelých a detí. V prípade zlyhania obličiek tieto neprodukujú dostatočné množstvo prirodzeného hormónu, erytropoetínu, čo môže často spôsobovať anémiu.
Pretože na vytvorenie červených krviniek vaše telo potrebuje určitý čas, účinky liečby sa nedostavia skôr ako za štyri týždne. Váš bežný program dialýzy nijako neovplyvní schopnosť Aranespu liečiť vašu anémiu.
Ak ste liečený chemoterapiou
Aranesp sa používa na liečbu symptomatickej anémie u dospelých pacientov s nemyeloidnými malígnymi nádorovými ochoreniami, ktorí sú liečení chemoterapiou.
Jeden z hlavných vedľajších účinkov chemoterapie je blokáda produkcie dostatočného množstva krviniek v kostnej dreni. Koncom vašej chemoterapie, obzvlášť ak bola vaša liečba silná, počet vašich červených krviniek môže klesnúť a zapríčiniť anémiu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aranesp
Nepoužívajte Aranesp:
- Ak ste alergický na darbepoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Ak vám bol diagnostikovaný vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný inými liekmi, ktoré vám predpísal váš lekár.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Aranesp, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Prosím oznámte vášmu lekárovi, ak trpíte, alebo ste trpeli na:
- vysoký krvný tlak, ktorý je liečený inými liekmi predpísanými vaším lekárom;
- kosáčikovitú anémiu;
- epileptické kŕče (záchvaty);
- kŕče (záchvaty);
- ochorenie pečene;
- značne nedostatočnú odpoveď na lieky používané na liečbu anémie;
- alergiu na latex (kryt ihly naplneného pera obsahuje derivát latexu); alebo
- hepatitídu C.
Zvláštne upozornenia:
- Ak máte príznaky, ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie, môže to znamenať, že máte čistú apláziu červených krviniek (PRCA), ktorá bola hlásená u pacientov. PRCA znamená, že telo prestalo produkovať, prípadne znížilo tvorbu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú anémiu. Ak pociťujete tieto príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, ktorý určí najvhodnejší postup liečby vašej anémie.
- Buďte zvlášť opatrný pri iných liekoch, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek: Aranesp je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek rovnako ako ľudská bielkovina erytropoetín. Váš lekár má vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý dostávate.
- Ak ste pacient s chronickým zlyhaním obličiek, a predovšetkým ak na Aranesp nedostatočne odpovedáte, váš lekár vám skontroluje dávku Aranespu, pretože opakované zvyšovanie vašej dávky Aranespu v prípade, že neodpovedáte na liečbu, môže zvýšiť riziko výskytu problému so srdcom alebo krvnými cievami a mohlo by zvýšiť riziko srdcového infarktu, mozgovej príhody alebo úmrtia.
- Váš lekár sa snaží udržiavať váš hemoglobín v rozmedzí 10 a 12 g/dl. Váš lekár bude kontrolovať, či váš hemoglobín neprevyšuje určitú hladinu, pretože vysoké koncentrácie hemoglobínu vás môžu vystaviť riziku výskytu problému so srdcom alebo krvnými cievami a mohli by zvýšiť riziko srdcového infarktu, mozgovej príhody alebo úmrtia.
- Ak sa u vás vyskytujú príznaky, ktoré zahŕňajú závažnú bolesť hlavy, ospalosť, zmätenosť, problémy s videním, nevoľnosť, vracanie alebo kŕče (záchvaty), mohlo by to znamenať, že máte veľmi vysoký krvný tlak. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, kontaktujte svojho lekára, ktorý určí najlepší postup liečby vašej anémie.
- Ak ste onkologický pacient (ak trpíte na nádorové ochorenie), mali by ste vedieť, že Aranesp môže pôsobiť ako rastový faktor krvných buniek a za určitých okolností môže mať negatívny vplyv na vaše nádorové ochorenie. V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia. Porozprávajte sa o tom, prosím, so svojím lekárom.
- Zneužitie zdravými osobami môže zapríčiniť životu nebezpečné problémy so srdcom alebo krvnými cievami.
Iné lieky a Aranesp
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Cyklosporín a takrolimus (lieky, ktoré potláčajú imunitný systém) môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo vašej krvi. Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
Jedlo a nápoje neovplyvňujú Aranesp.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Aranesp nebol skúšaný u tehotných žien. Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
- ste tehotná;
- si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo
- plánujete otehotnieť.
Nie je známe, či sa darbepoetín alfa vylučuje do ľudského mlieka. Ak používate Aranesp, musíte dojčenie ukončiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Aranesp by nemal ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Aranesp obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. je v podstate bez sodíka.
3. Ako používať Aranesp
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Po uskutočnení krvných testov sa váš lekár rozhodol, že potrebujete Aranesp, pretože hladina vášho hemoglobínu je 10 g/dl alebo menej. Vaša injekcia sa má podávať pod kožu (subkutánne) a preto môžete používať Aranesp naplnené pero. Váš lekár vám povie, aké množstvo Aranespu musíte užívať a ako často, aby sa hladina hemoglobínu udržala v rozmedzí 10 a 12 g/dl. To závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Svojpomocné injekčné podanie Aranespu
Váš lekár sa rozhodol, že na aplikáciu Aranespu je pre vás, zdravotnú sestru alebo vášho opatrovateľa najvhodnejšie používať Aranesp naplnené pero. Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám ukážu, ako si ho sami podáte pomocou naplneného pera. Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli poučený.
Nikdy si Aranesp sami nepodávajte do žily. Naplnené pero je navrhnuté len na injekciu pod kožu.
Prečítajte si, prosím, pokyny na používanie naplneného pera v časti na konci tejto písomnej informácie.
Ak trpíte chronickým zlyhaním obličiek
U všetkých dospelých a pediatrických pacientov vo veku 1 rok s chronickým zlyhaním obličiek sa Aranesp naplnené pero podáva formou jednej injekcie pod vašu kožu (subkutánne).
Na nápravu vašej anémie bude vaša začiatočná dávka Aranespu na kilogram telesnej hmotnosti buď:
● 0,75 mikrogramov jedenkrát za dva týždne, alebo
● 0,45 mikrogramov jedenkrát týždenne.
Pre dospelých nedialyzovaných pacientov sa môže použiť ako počiatočná dávka aj dávka 1,5 mikrogramov/kg jedenkrát mesačne.
Všetci dospelí a pediatrickí pacienti vo veku 1 rok s chronickým zlyhaním obličiek, hneď ako sa im upraví anémia, budú dostávať Aranesp podávaný formou jednej injekcie buď jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne. Všetci dospelí a pediatrickí pacienti vo veku 11 rokov, ktorí nie sú na dialýze, môžu dostávať Aranesp formou injekcie jedenkrát mesačne.
Váš lekár uskutoční pravidelné odbery krvi, aby zistil, ako sa vaša anémia upravuje, a môže dávkovanie upraviť raz každé štyri týždne, ak je to nevyhnutné, na účel udržania dlhodobej kontroly vašej anémie.
Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov vašej anémie.
Ak na Aranesp nebudete dostatočne odpovedať, váš lekár vám dávku skontroluje a bude vás informovať, ak dávky Aranespu budete musieť zmeniť.
Pravidelne bude kontrolovaný aj váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
V niektorých prípadoch môže váš lekár navrhnúť doplňujúcu liečbu železom.
Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť spôsob, akým je injekcia podávaná (pod kožu alebo do žily). Ak sa zmení, začnete podávanie s tou istou dávkou, ako ste doteraz užívali, a váš lekár uskutoční krvné odbery, aby sa zabezpečila správna liečba vašej anémie aj naďalej.
Ak sa váš lekár rozhodol zmeniť vašu terapiu z r-HuEPO (erytropoetín produkovaný génovou technológiou) na Aranesp, určí tiež, či budete dostávať Aranesp jedenkrát týždenne, alebo jedenkrát každé dva týždne. Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte užívať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
Ak ste liečený chemoterapiou
Aranesp sa podáva formou jednej injekcie jedenkrát týždenne alebo jedenkrát za tri týždne pod vašu kožu.
Na nápravu vašej anémie bude vaša začiatočná dávka
● 500 mikrogramov jedenkrát za tri týždne (6,75 mikrogramov Aranespu na kilogram telesnej hmotnosti) alebo
● 2,25 mikrogramov (jedenkrát týždenne) Aranespu na kilogram vašej telesnej hmotnosti.
Váš lekár uskutoční pravidelné odbery krvi, aby zistil, ako sa vaša anémia upravuje, a môže dávkovanie podľa potreby upraviť. Vaša liečba bude pokračovať po dobu približne štyroch týždňov od ukončenia chemoterapie. Váš lekár vám oznámi, kedy presne ukončiť užívanie Aranespu.
V niektorých prípadoch môže lekár odporučiť doplňujúcu liečbu železom.
Ak použijete viac Aranespu ako máte
Ak ste užili viac Aranespu, ako potrebujete, mohli by sa u vás vyskytnúť závažné problémy, ako je veľmi vysoký krvný tlak. Mali by ste kontaktovať svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak sa to stane. Ak sa necítite dobre, ihneď kontaktujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť Aranesp
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste dávku Aranespu vynechali, mali by ste kontaktovať svojho lekára a zistiť, kedy je vhodné aplikovať si ďalšiu dávku.
Ak prestanete používať Aranesp
Ak chcete prestať používať Aranesp, najprv sa o tom poraďte so svojím lekárom.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U niektorých pacientov užívajúcich Aranesp sa vyskytli tieto vedľajšie účinky:
Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
● Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
● Alergické reakcie
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
● Mozgová príhoda
● Bolesť okolo miesta vpichu
● Vyrážka a/alebo sčervenanie kože
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
● Krvné zrazeniny (trombóza)
● Záchvaty (kŕče a záchvaty)
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
● Čistá aplázia červených krviniek (PRCA) – (anémia, nezvyčajná únava, nedostatok energie)
Pacienti s rakovinou
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
● Alergické reakcie
● Nahromadenie tekutín (edém)
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
● Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
● Krvné zrazeniny (trombóza)
● Bolesť okolo miesta vpichu
● Vyrážka a/alebo sčervenanie kože
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
● Záchvaty (kŕče a záchvaty)
Všetci pacienti
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
● Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
- Náhle život ohrozujúce alergické reakcie (anafylaxia)
- Opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém)
- Dýchavičnosť (alergický bronchospazmus)
- Kožná vyrážka
- Žihľavka (urtikária)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Aranesp
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku naplneného pera po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Nepoužívajte Aranesp, ak sa domnievate, že mohol byť zmrazený.
Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po vybratí pera z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí použiť v priebehu 7 dní alebo zlikvidovať.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obsah naplneného pera je zakalený alebo obsahuje častice.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Aranesp obsahuje
- Liečivo je darbepoetín alfa, r-HuEPO (erytropoetín vyrábaný génovou technológiou). Naplnené pero obsahuje buď 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, alebo 500 mikrogramov darbepoetínu alfa.
- Ďalšie zložky sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80 a vodu na injekciu.
Ako vyzerá Aranesp a obsah balenia
Aranesp je číry, bezfarebný alebo jemne perleťový injekčný roztok v naplnenom pere.
Aranesp (SureClick) je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 alebo 4 naplnené perá. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Holandsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda Holandsko
Výrobca:
Amgen Technology Ireland (ADL) Pottery Road
Dun Laoghaire Co Dublin Írsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v. Tel/Tél: +32 (0)2 7752711 |
Lietuva Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +370 5 219 7474 |
България Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440 |
Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 (0)2 7752711 |
Česká republika Amgen s.r.o. Tel: +420 221 773 500 |
Magyarország Amgen Kft. Tel.: +36 1 35 44 700 |
Danmark Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500 |
Malta Amgen B.V. The Netherlands Tel: +31 (0)76 5732500 |
Deutschland AMGEN GmbH Tel.: +49 89 1490960 |
Nederland Amgen B.V. Tel: +31 (0)76 5732500 |
Eesti Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 5125 501 |
Norge Amgen AB Tel: +47 23308000 |
Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000 |
Österreich Amgen GmbH Tel: +43 (0)1 50 217 |
España Amgen S.A. Tel: +34 93 600 18 60 |
Polska Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Tel.: +48 22 581 3000 |
France Amgen S.A.S. Tél: +33 (0)9 69 363 363 |
Portugal Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 4220550 |
Hrvatska Amgen d.o.o. Tel: +385 (1) 562 57 20 |
România Amgen România SRL Tel: +4021 527 3000 |
Ireland Amgen Limited United Kingdom Tel: +44 (0)1223 420305 |
Slovenija AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1 585 1767 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Amgen Slovakia s.r.o. Tel: +421 33 321 13 22 |
Italia Amgen S.r.l. Tel: +39 02 6241121 |
Suomi/Finland Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland Puh/Tel: +358 (0)9 54900500 |
Kύπρος Papaellinas & Co Ltd Τηλ.: +357 22741 741 |
Sverige Amgen AB Tel: +46 (0)8 6951100 |
Latvija Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle Tel: +371 292 84807 |
United Kingdom Amgen Limited Tel: +44 (0)1223 420305 |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky.
7. Pokyny na injekčné podanie naplneného pera Aranesp (SureClick)
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako riadne používať Aranesp naplnené pero. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si Aranesp sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom. Ak máte otázky o tom, ako si podať injekciu, spýtajte sa, prosím, svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Ako vy alebo druhá osoba použijete Aranesp naplnené pero (SureClick)?
Lekár vám predpísal Aranesp naplnené pero na injekciu do tkaniva priamo pod kožu. Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vás poučí, koľko Aranespu potrebujete a ako často by mal byť podávaný. Každé naplnené pero používajte len na jednu injekciu.
Príslušenstvo:
Na svojpomocné prevedenie injekcie potrebujete:
● nové naplnené pero Aranesp; a
● liehové tampóny alebo niečo podobné.
Príprava na injekciu Aranespu.
1. Vyberte pero z chladničky. Aby bola injekcia príjemnejšia, nechajte pero stáť asi 30 minút pri izbovej teplote. Aranesp nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo horúcej vode). Okrem toho naplnené pero nevystavujte priamemu slnečnému svetlu.
2. Naplneným perom netrepte.
3. Neodstraňujte sivý kryt z ihly naplneného pera, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
4. Skontrolujte, či obsahuje správnu dávku, ktorú vám lekár predpísal.
5. Skontrolujte dátum exspirácie na štítku naplneného pera (EXP). Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvedeného mesiaca.
6. Cez priehľadné okienko skontrolujte vzhľad Aranespu. Musí sa javiť ako číra, bezfarebná alebo jemne perleťová tekutina. Nepoužívajte naplnené pero ak:
● Roztok obsahuje zákal alebo častice
● Naplnené pero alebo striekačka vyzerajú ako prasknuté alebo rozbité:
- Pri páde na tvrdý povrch sa môže striekačka v naplnenom pere rozbiť a toto poškodenie nemusí byť viditeľné.
7. Poriadne si umyte ruky.
8. Nájdite príjemné, dobre osvetlené a čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete, na dosah.
Sivý kryt ihly |
Červené tlačidlo |
Inšpekčné okienko |
7a. Výber a príprava miesta vpichu
1. Vyberte miesto vpichu
Miesto vpichu musí byť pevné, aby pero správne fungovalo.
Najvhodnejšie miesto vpichu pre naplnené pero Aranesp je predná časť stehna. Miesto vpichu obmieňajte rotačným spôsobom:
Môžete meniť miesto každej injekcie, aby ste zabránili podráždeniu v tomto mieste.
Neaplikujte si do oblastí, kde je koža jemná, otlačená, červená alebo tvrdá. Vyhýbajte sa zjazveným miestam.
2a. Pokyny pre najvhodnejšie miesto vpichu
Predná časť stehna je najvhodnejším miestom vpichu. |
2b. Pokyny pre iné miesta vpichu
Ak použijete iné miesta vpichu, je veľmi dôležité dostatočne napnúť povrch miesta vpichu, aby bola injekcia úspešne podaná.
Natiahnuť |
Technika natiahnutia Uistite sa, že koža pod a okolo naplneného pera je pevná a natiahnutá a poskytuje dostatočný odpor, aby sa bezpečnostný kryt úplne zasunul a odblokoval pero. |
Môžete použiť brucho, okrem oblasti 5 cm okolo pupka. Pre brucho sa odporúča ľahnúť si na chrbát a napnúť kožu v mieste vpichu, aby sa vytvoril pevný a napnutý povrch. |
|
Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť tiež zadnú stranu ramien. Pre ramená sa odporúča natiahnuť kožu v mieste vpichu, aby sa vytvoril pevný a napnutý povrch. |
3. Pripravte miesto
Na prípravu oblasti kože, kde sa bude aplikovať Aranesp, očistite miesto vpichu alkoholovým tampónom. Nedotýkajte sa znova tejto oblasti pred podaním injekcie. 7b. Injekčná aplikácia Aranespu použitím naplneného pera
1. Keď ste pripravený na aplikáciu, rovno odtiahnite sivý kryt z ihly, aby ste zabránili poškodeniu ihly vo vnútri naplneného pera. Pri odťahovaní sivý kryt ihly neotáčajte ani neohýbajte. Nepokúšajte sa nasadiť kryt ihly späť na naplnené pero.
Keď odstránite sivý kryt ihly, na hrote ihly môže byť kvapka tekutiny, to je normálne.
Odstráňte sivý kryt ihly |
|
Ø Neotáčajte sivý kryt ihly |
|
Ø Nepokúšajte sa nasadiť kryt ihly späť na naplnené pero |
|
r Vytiahnite rovno sivý kryt |
|
Bezpečnostný kryt |
2. Nedotýkajte sa červeného tlačidla. Zatlačte naplnené pero na kožu, aby sa odblokoval bezpečnostný kryt.
Zablokované vysunutým bezpečnostným krytom |
|
Odblokované zasunutím bezpečnostného krytu |
|
Ø Nestláčajte červené tlačidlo, až kým sa úplne nezasunie bezpečnostný kryt. |
|
r Udržujte dostatočný tlak smerom nadol, aby sa žltý bezpečnostný kryt úplne zasunul a červené tlačidlo zostalo zablokované. |
|
r Držte naplnené pero v priamom uhle (90º) na miesto vpichu. |
3. Jednoducho stlačte a uvoľnite červené tlačidlo.
Uvoľniť tlačidlo |
KLIKNUTIE |
r Udržujte tlak na kožu počas injekcie |
4. Pomaly odpočítavajte 15 sekúnd do skončenia injekcie.
Liek sa automaticky injekčne aplikuje. |
Ø Nehýbte naplneným perom počas injekcie. |
r Počkajte na skončenie injekcie pred uvoľnením tlaku. |
r Môžete počuť druhé kliknutie, pretože červené tlačidlo skočí späť. |
5. Skontrolujte okienko, či ste dostali úplnú dávku
r Skontrolujte inšpekčné okienko, či zožltlo. |
|
! Ak nie je inšpekčné okienko žlté, musíte vyhľadať lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika. |
|
Bezpečnostný kryt po použití |
V mieste vpichu môžete spozorovať slabé krvácanie. Miesto vpichu môžete stlačiť kúskom vaty alebo obväzu.
Miesto injekcie nemasírujte. V prípade potreby ho môžete prekryť náplasťou.
Pamätajte
Ak sa vyskytnú akékoľvek problémy, nebojte sa požiadať o radu a pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Likvidácia použitých naplnených pier
● Naplnené pero Aranesp NIKDY znovu nepoužívajte.
● Na použité pero NIKDY nenasadzujte naspäť sivý kryt ihly.
● Použité naplnené pero zlikvidujte v súlade s národnými požiadavkami. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Nepovinný samostatný dodatočný leták:
PREDNÁ STRANA- Aranesp návod, ako začať:
SLOVENSKY |
Aranesp SureClick naplnené pero – Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa |
|||
Najvhodnejšie miesto je predná časť stehna. |
Alternatívne miesta sú brucho alebo vonkajšia časť ramien. |
Na alternatívnych miestach aplikácie kožu natiahnite. |
Pokyny pre aplikáciu sú na druhej strane. |
|
Natiahnite |
||||
Miesto aplikácie musí byť pevné a napnuté. |
ZADNÁ STRANA- Aranesp návod, ako začať:
SLOVENSKY |
(1) Odstráňte sivý kryt ihly. |
(2) Nedotýkajte sa červeného tlačidla. Zatlačte pero na kožu, aby sa odblokoval bezpečnostný kryt. |
(3) Jednoducho stlačte a uvoľnite červené tlačidlo. |
(4) Pomaly počítavajte do 15 do skončenia injekcie. |
(5) Skontrolujte okienko. |
Ø Neotáčajte sivý kryt ihly. |
X Zablokované |
Kliknutie |
ü Aplikácia je skončená, ak je žlté. |
||
ü Odblokované |
Udržujte odblokované tlakom na kožu. |