Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/04036-ZME
Písomná informácia pre používateľa
Canephron forte
obalené tablety
vňať zemežlče, koreň ligurčeka, list rozmarínu
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Canephron forte a na čo sa užíva
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Canephron forte
- Ako užívať Canephron forte
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Canephron forte
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Canephron forte a na čo sa užíva
Canephron forte je tradičný rastlinný liek užívaný
- na podpornú liečbu a na doplnenie špecifických opatrení v prípade miernych problémov (ako sú časté močenie, pálenie pri močení a zvýšené nutkanie na močenie) spôsobených zápalovými ochoreniami močových ciest;
- na zvýšenie vylučovania moču v prevencii usadzovania obličkového piesku.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. Ak príznaky počas užívania lieku pretrvávajú alebo sa vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré v tejto písomnej informácii nie sú uvedené, pacient sa má poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Canephron forte
Neužívajte Canephron forte:
- ak ste alergický na liečivá, iné mrkvovité rastliny (čeľaď mrkvovité, napr. aníz, fenikel), anetol (zložka silíc) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte žalúdočný (peptický) vred.
- v prípade opuchu v dôsledku poruchy funkcie srdca alebo obličiek a/alebo ak vám lekár odporučil znížený príjem tekutín.
Upozornenia a opatrenia
Ak budete mať pretrvávajúcu horúčku, bolesť v dolnej časti brucha, kŕče, krv v moči, poruchu močenia a akútne zadržiavanie moču, okamžite vyhľadajte lekára.
Deti
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov. Poruchy močovej sústavy u detí si vyžadujú lekársku starostlivosť (musí ich diagnostikovať, liečiť a sledovať lekár).
Canephron forte sa preto nemá používať u detí mladších ako 12 rokov .
Iné lieky a Canephron forte
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Doteraz nebolo zaznamenané žiadne vzájomné pôsobenie (interakcie) s inými liekmi. Klinické interakčné štúdie sa nevykonali.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
O užívaní lieku Canephron forte počas tehotenstva možno uvažovať, ak to lekár považuje za nevyhnutné. Nie je známe, či sa Canephron forte alebo jeho liečivá/produkty ich premeny vylučujú do ľudského mlieka. Canephron forte sa nemá užívať počas dojčenia.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyvoch na ľudskú plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch Canephronu forte na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Canephron forte obsahuje cukry glukózu, sacharózu a laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Canephron forte
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov užívajú 1 obalenú tabletu trikrát denne.
Deti
Canephron forte sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o odporúčaní osobitného dávkovania v prípade poruchy funkcie obličiek/pečene.
Spôsob podávania:
Užívajte jednu dávku Canephronu forte trikrát denne (ráno, na obed a večer).
Tableta Canephron forte sa má prehltnúť celá (nerozhryznutá) a najlepšie je ju zapiť trochou tekutiny, napr. pohárom vody.
Dostatočný príjem tekutín počas liečby podporuje liečbu.
Ak sa príznaky zhoršia alebo sa do 3 dní nezlepšia, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom. Liek sa v samoliečbe nemá užívať dlhšie ako 2 týždne.
Ak užijete viac Canephronu forte, ako máte
Ak ste užili väčšie množstvo Canephronu forte, ako ste mali, oznámte to svojmu lekárovi.
Váš lekár rozhodne, aké opatrenia je potrebné prijať. Je možné, že vedľajšie účinky uvedené nižšie môžu mať intenzívnejší charakter.
Doteraz neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete užiť Canephron forte
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
Tráviace poruchy (nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Neznáme (častosť výskytu nie je možné z dostupných údajov odhadnúť)
Reakcie z precitlivenosti (vyrážka, svrbenie, opuch tváre).
V prípade výskytu vedľajších účinkov by ste mali liek prestať užívať a mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Lekár posúdi závažnosť a rozhodne o ďalších opatreniach, ktoré môžu byť potrebné.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Canephron forte
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale (blistri). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Canephron forte obsahuje
Liečivá sú:
1 obalená tableta obsahuje:
Centaurium erythraea Rafn s.l., herba (vňať zemežlče) 36 mg; Levisticum officinale Koch, radix (koreň ligurčeka) 36 mg; Rosmarinus officinalis L., folium (list rozmarínu) 36 mg.
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy; stearát horečnatý [rastlinný]; kukuričný škrob; povidón K 25; koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Obal: uhličitan vápenatý; panenský ricínový olej; oxid železitý (E172); kukuričný škrob; dextrín (z kukuričného škrobu); glukózový roztok; montanglykolový vosk; povidón K 30; sacharóza; šelak (bezvoskový); mastenec; riboflavín (E101); oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá Canephron forte a obsah balenia
Obalené tablety sú oranžové, okrúhle, obojstranne vypuklé s hladkým povrchom. Priemer obalenej tablety v baleniach po 30, 60 a 90 obalených tabliet je 10,2 – 10,6 mm.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Nemecko
Telefón: +49(0)9181/231-90
Fax: +49(0)9181/231-265
Email: info@bionorica.de
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
| Rakúsko | Canephron forte Dragees |
| Bulharsko, Estónsko | Canephron forte |
| Nemecko, Luxembursko | Canephron Uno |
| Maďarsko | Canephron forte bevont tabletta |
| Litva | Canephron intens dengtos tabletės |
| Rumunsko | Canephron forte drajeuri |
| Slovensko | Canephron forte obalené tablety |
| Slovinsko | Canephron BNO |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2024.
