Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00371-ZP
Liek Gáfrová masť s ichtamolom VULM nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.
Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
LAMINÁTOVÁ TUBA
1. NÁZOV LIEKU
Gáfrová masť s ichtamolom VULM
80 mg/g + 20 mg/g dermálna masť
ichtamol + racemický gáfor
2. LIEČIVÁ
1 g dermálnej masti obsahuje 80 mg ichtamolu a 20 mg racemického gáfra.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Ďalšie zložky sú vosk z ovčej vlny (lanolín), čistená voda, žltý vazelín, oxid zinočnatý.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dermálna masť
50 g
100 g
5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
Len na vonkajšie použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dátum exspirácie:
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte v dobre uzavretej tube pri teplote do 25 °C, chránené pred svetlom a mrazom.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
VULM s.r.o.
Tuhovská 18
831 06 Bratislava
Slovenská republika
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Reg. číslo: 46/0459/95-S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže:
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
- hnisavé zápaly na koži
- pomliaždeniny
- odreniny, otlaky
Masť s protizápalovým, hojivým a protisvrbivým účinkom. Používa sa na ošetrenie hnisavých zápalových procesov na koži, na odreniny, pomliaždeniny a otlaky.
Masť naneste jeden až dvakrát denne v rovnomernej vrstve na postihnuté miesto a nechajte pôsobiť niekoľko hodín. Na vrstvu masti môžete priložiť náplasť alebo gázu a miesto obviazať. Odporúčaná dĺžka liečby je maximálne 7 dní.
Upozornenie: Nepoužívajte túto masť, ak ste alergický na ichtamol, gáfor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku. Masť obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín), môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Gáfrová masť s ichtamolom VULM
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD
Neaplikovateľné.
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Neaplikovateľné.
19. INÉ
EAN kód
Unguentum camphorato-ichthamolicum
