Písomná informácia pre používateľa
Glukóza 40 Braun inj.
Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
B.Braun Melsungen AG, Melsungen, SRN
Zloženie
100 ml injekčného roztoku obsahuje:
Liečivo:
Glucosum monohydricum Monohydrát glukózy 44,0 g
(Glucosum anhydricum Bezvodá glukóza 40,0 g
Pomocné látky
Acidum hydrochloricum (36%) Kyselina chlorovodíková 36%
Aqua ad iniectabilia Voda na injekciu
Kalorická hodnota: 6700 kJ/l = 1600 kcal/l
Teoretická osmolalita: 2220 mosm/l
Titračná acidita (pH 7,4) < 1,0 mmol/l
pH 3,5 - 5,5
Farmakoterapeutická skupina
Infundabilia, parenterálna výživa.
Charakteristika
Roztoky glukózy s nízkou koncentráciou sú vhodné ako vehikulá, pretože glukóza je metabolizovaná všade ako prírodzený substrát buniek tela. Za fyziologických podmienok je glukóza najdôležitejší uhľohydrát dodávajúci energiu s kalorickou hodnotou približne 17 kJ alebo 4kcal/g. Nervové tkanivo, erytrocyty a dreň obličiek patria k tkanivám so záväznou potrebou glukózy. Normálna koncentrácia glukózy v krvi je 50-95mg/100ml alebo 2,8-5,3 mmol/l .
Na jednej strane, glukóza slúži na syntézu glykogénu ako zásobnej formy glukózy a na druhej strane, podlieha glykolýze na pyruvát a laktát pre produkciu energie v bunkách. Glukóza tiež udržiava hladinu cukru v krvi a je dôležitá pri syntéze dôležitých zložiek v tele. Do regulácie hladiny glukózy sa primárne zapájajú inzulín, glukagón, glukokortikoidy a katecholamíny.
Pre optimálnu utilizáciu podanej glukózy je potrebný normálny elektrolytový a acidobazický stav. Obzvlášť acidóza môže indikovať poškodenie oxidačného metabolizmu glukózy.
Medzi metabolizmom elektrolytov a uhľohydrátov existujú úzke metabolické vzťahy; obzvlášť ovplyvnený je draslík. Utilizácia glukózy je spojená so vzrastajúcou potrebou draslíka. Nezohľadnenie tohto vzťahu môže viesť k významným poruchám matebolizmu draslíka, čo môže popri inom spôsobiť masívnu srdečnú arytmiu.
Poruchy utilizácie glukózy (neznášanlivosť glukózy) sa môžu vyskytnúť za podmienok patologického metabolizmu. Toto zahŕňa hlavne diabetes mellitus a stavy metabolického stresu (napr. intra- a postoperačné, vážne ochorenia, zranenia), hormonálne spôsobený pokles znášanlivosti glukózy,čo môže viesť až k hyperglykémii bez exogénnej náhrady substrátu. Hyperglykémia môže v závislosti na závažnosti viesť k osmoticky spôsobenej strate renálnej tekutiny s následnou hypertonickou dehydratáciou, k hyperosmotickým poruchám až ku hyperosmotickej kóme.
Nadmerné podanie glukózy obzvlášť za podmienok pooperačných a posttraumatických porúch metabolizmu, môže viesť k značnému zhoršeniu poškodenia utilizácie glukózy a k vzrastajúcej premene glukózy na lipidy, ako výsledok obmedzenia oxidačnej utilizácie glukózy. Striedavo to môže byť popri inom spojené so vzrastajúcim presýtením tela CO2 (problémy pri odvykaní od respirátora) a so zvyšujúcimi sa tukovými infiltráciami tkanív, hlavne pečene. Obzvlášť u pacientov so zranením lebky a mozgu a s mozgovým edémom je riziko porúch homeostázy glukózy. Tu aj mierna porucha hladiny glukózy v krvi a s tým spojená zvýčená osmolalita plazmy (séra) môže viesť k značnému zhoršeniu stupňa poškodenia mozgu.
Pri infúzii sa glukóza dostáva najprv do intravaskulárneho priestoru a potom do intracelulárneho priestoru.
Pri glykolýze je glukóza metabolizovaná na pyruvát alebo laktát. Laktát môže byť čiastočne vrátený do obehu metabolizmu glukózy (CORI cyklus). Pri aeróbnych podmienkach sa pyruvát úplne oxiduje na CO2 a vodu. Finálne produkty úplnej oxidácie glukózy sa vylučujú cez pľúca (CO2) a obličkami (voda).
U zdravých ľudí sa prakticky žiadna glukóza nevylučuje pomocou obličiek. Za patologických metabolitických podmienok (napr. diabetes mellitus, postagresívny metabolizmus) spojených s hyperglykémiou (hladina glukózy v krvi je viac ako 120mg/100ml alebo 6,7 mmol/l) je prekročená maximálna tubulárna absorbčná kapacita (180 mg/100ml alebo 10mmol/l). Vtedy sa glukóza vylučuje obličkami (glukozúria).
Indikácie
Terapia hypoglykémie.
Kontraindikácie
- Hyperglykémia
- Hypokaliémia
- Acidóza.
Nežiaduce účinky
Za predpokladu, že sú dodržané indikácie, kontraindikácie, odporúčané dávkovanie a upozornenia, neočakávajú sa žiadne nežiaduce účinky.
Interakcie
Žiadne nie sú známe.
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dávka sa má prispôsobiť aktuálnej koncentrácii glukózy v krvi.
Spôsob podávania
Aby sa vyhlo podráždeniu ciev, podáva sa iba zriedený, ako aditívum k roztokom na intravenózne infúzie.
Špeciálne upozornenia
V závislosti od metabolických podmienok a podanej dávky sa má monitorovať hladina glukózy v krvi.
Infúzia glukózy nesmie sa nesmie podať cez tú istú infúznu súpravu, súbežne s, pred alebo po podaní krvi kvôli možnosti pseudo-aglutinácie.
Predávkovanie má za následok hyperglykémiu a glykozúriu.
Prvá pomoc, antidotá
Predávkovanie liečiť buď zredukovaním dávky roztoku glukózy alebo podaním inzulínu.
Pre kyslé pH roztoku, tento môže byť inkompatibilný s inými liekmi.
Len na jednorazové použitie. Roztok sa musí spotrebovaťý bezprostredne po otvorení obalu. Pri použití ako vehikulum / rozpúšťadlo, zmes použiť bezprostredne po príprave.
Je potrebné monitorovať hladinu glukózy v krvi, ďalej tekutinovú, elektrolytovú a acidobázickú rovnováhu.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti uvedenom na obale.
Použiť iba, ak je roztok číry a obal alebo jeho uzáver nevykazujú viditeľné znaky poškodenia.
Uchovávajte mimo dosahu detí!
Balenie
Plastové ampulky (Mini-Plasco): 1 x 10 ml, 20 x 10ml.
Uchovávanie
Uchovávať pri teplote do 25C.
Dátum poslednej revízie textu
Apríl 2007.
