Hemlibra 30 mg/ml injekčný roztok sol inj (liek.inj.skl.) 1x1 ml

Písomná informácia pre používateľa

Hemlibra 30 mg/ml injekčný roztok

emicizumab

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Váš lekár vám okrem tejto písomnej informácie poskytne kartu pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré musíte vziať na vedomie. Túto kartu pacienta majte vždy pri sebe.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Hemlibra a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hemlibru
3. Ako používať Hemlibru
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Hemlibru
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
7. Návod na použitie

1. Čo je Hemlibra a na čo sa používa

Čo je Hemlibra

Hemlibra obsahuje liečivo „emicizumab“. Patrí do skupiny liekov nazývaných „monoklonálne protilátky“. Monoklonálne protilátky sú typom bielkoviny, ktorá rozpozná špecifický cieľ v tele a naviaže sa naň.

Na čo sa Hemlibra používa

Hemlibra je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov každého veku s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII):

• u ktorých sa vytvoril inhibítor faktora VIII
• u ktorých sa nevytvoril inhibítor faktora VIII a ktorí majú:
  • ťažké ochorenie (hladina faktora VIII v krvi je menej ako 1%)
  • stredne ťažké ochorenie (hladina faktora FVIII v krvi je od 1% do 5%) so závažne krvácavým fenotypom.

Hemofília A je dedičné ochorenie, ktoré je spôsobené nedostatkom faktora VIII, čo je dôležitá látka potrebná na zrážanie krvi a zastavenie akéhokoľvek krvácania.

Tento liek sa používa proti krvácaniu alebo na zníženie počtu epizód krvácania u ľudí s týmto ochorením.

U niektorých pacientov s hemofíliou A sa môže vytvoriť inhibítor faktora VIII (protilátka proti faktoru VIII), ktorý bráni pôsobeniu náhradného faktora VIII.

Ako Hemlibra pôsobí

Hemlibra obnovuje funkciu chýbajúceho aktivovaného faktora VIII, ktorý je potrebný na účinné zrážanie krvi. Hemlibra má štruktúru odlišnú od štruktúry faktora VIII, a preto inhibítor faktora VIII nemá vplyv na jej pôsobenie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hemlibru

Nepoužívajte Hemlibru

• ak ste alergický na emicizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete používať Hemlibru.

Upozornenia a opatrenia

Predtým ako začnete používať Hemlibru, je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o používaní „bypassových“ prípravkov (lieky, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa, ale ktoré pôsobia iným spôsobom ako faktor VIII). Dôvodom je, že počas liečby Hemlibrou môže byť potrebné zmeniť liečbu „bypassovými“ prípravkami. Medzi príklady „bypassových“ prípravkov patria koncentrát aktivovaného protrombínového komplexu (aPCC) a rekombinantný FVIIa (rFVIIa). Môžu sa vyskytnúť závažné a potenciálne život ohrozujúce vedľajšie účinky, keď sa aPCC používa u pacientov, ktorí dostávajú aj Hemlibru.

Potenciálne závažné vedľajšie účinky súvisiace s používaním aPCC počas liečby Hemlibrou

• Zničenie červených krviniek (trombotická mikroangiopatia)
  • Je to závažný a potenciálne život ohrozujúci stav.
  • Keď ľudia majú tento stav, výstelka krvných ciev môže byť poškodená a môžu sa tvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach. V niektorých prípadoch to môže spôsobiť poškodenie obličiek a iných orgánov.
  • Buďte opatrný, ak máte vysoké riziko vzniku tohto stavu (ak ste tento stav mali v minulosti alebo ak ním trpel váš pokrvný príbuzný) alebo ak užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku tohto stavu, napríklad cyklosporín, chinidín alebo takrolimus.
  • Je dôležité poznať príznaky trombotickej mikroangiopatie pre prípad, že by u vás tento stav vznikol (zoznam príznakov si pozrite v časti 4, „Možné vedľajšie účinky“).

Ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete akékoľvek príznaky trombotickej mikroangiopatie, prestaňte používať Hemlibru a aPCC a ihneď sa obráťte na lekára.

• Krvné zrazeniny (tromboembólia)
  • V zriedkavých prípadoch sa môže vytvoriť krvná zrazenina vo vnútri krvných ciev a upchať ich, čo môže byť život ohrozujúce.
  • Je dôležité poznať príznaky takýchto vnútorných krvných zrazenín pre prípad, že by sa vytvorili (zoznam príznakov si pozrite v časti 4, „Možné vedľajšie účinky“).

Ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete akékoľvek príznaky krvných zrazenín v krvných cievach, prestaňte používať Hemlibru a aPCC a ihneď sa obráťte na lekára.

Ďalšie dôležité informácie o Hemlibre

• Tvorba protilátok (imunogenicita)
  • Môžete si všimnúť, že vaša predpísaná dávka tohto lieku neudržuje krvácanie pod kontrolou. Môže to byť spôsobené tvorbou protilátok proti tomuto lieku.

Ihneď informujte svojho lekára, ak si vy alebo váš opatrovateľ všimnete zvýšený výskyt krvácania.

Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť liečbu, ak tento liek u vás prestal účinkovať.

Deti mladšie ako 1 rok

U detí mladších ako jeden rok sa krvný systém stále vyvíja. Ak má vaše dieťa menej ako jeden rok, váš lekár mu môže predpísať Hemlibru až po starostlivom zvážení očakávaných prínosov a rizík použitia tohto lieku.

Iné lieky a Hemlibra

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• Používanie „bypassového“ prípravku počas liečby Hemlibrou
  • Predtým ako začnete používať Hemlibru, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, kedy máte používať „bypassový“ prípravok a o dávke a schéme podávania, ktoré máte používať, a dôsledne sa riaďte jeho pokynmi. Hemlibra zvyšuje schopnosť krvi zrážať sa. Preto môže byť potrebná dávka „bypassového“ prípravku nižšia ako dávka, ktorú ste používali pred začiatkom liečby Hemlibrou.
  • Používajte aPCC, iba ak nie je možné použiť inú liečbu. Ak je aPCC potrebný, porozprávajte sa so svojím lekárom v prípade, keď si myslíte, že potrebujete aPCC v celkovej dávke vyššej ako 50 jednotiek/kg. Viac informácií o používaní aPCC počas liečby Hemlibrou si pozrite v časti 2: „Potenciálne závažné vedľajšie účinky súvisiace s používaním aPCC počas liečby Hemlibrou“.
  • Napriek tomu, že sú k dispozícii obmedzené skúsenosti so súbežným podávaním antifibrinolytík a aPCC alebo rVIIa u osôb liečených Hemlibrou, mali by ste vedieť, že existuje možnosť vzniku trombotických príhod, keď sa intravenózne (vnútrožilovo) podávané antifibrinolytiká používajú v kombinácii s aPCC alebo rVIIa.

Laboratórne testy

Povedzte svojmu lekárovi, že používate Hemlibru predtým, ako vám urobia krvné testy, ktoré zisťujú, ako dobre sa vám zráža krv. Je to dôležité kvôli tomu, že Hemlibra v krvi môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy a zapríčiniť nesprávne výsledky.

Tehotenstvo a dojčenie

• Musíte používať účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu) počas liečby Hemlibrou a 6 mesiacov po podaní poslednej injekcie Hemlibry.
• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Váš lekár zváži prínos liečby Hemlibrou pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je pravdepodobné, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako používať Hemlibru

Hemlibra sa dodáva v injekčných liekovkách určených na jednorazové použitie ako roztok pripravený na použitie, ktorý nie je potrebné riediť.

Vašu liečbu Hemlibrou začne lekár, ktorý sa špecializuje na liečbu pacientov s hemofíliou.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Veďte si záznam

Zakaždým, keď použijete Hemlibru, zapíšte si názov a číslo šarže lieku.

Aké množstvo Hemlibry sa používa

Dávka Hemlibry závisí od vašej telesnej hmotnosti a váš lekár vypočíta množstvo (v mg) a zodpovedajúci objem roztoku Hemlibry (v ml), ktorý sa má podávať injekčne:

• Schéma podávania nasycovacej dávky: 1. až 4. týždeň: Dávka je 3 miligramy na každý 1 kilogram telesnej hmotnosti, podávaná injekčne raz za týždeň. 
• Schéma podávania udržiavacej dávky: 5. týždeň a nasledujúce obdobie: Dávka je buď
  1,5 miligramu na každý 1 kilogram telesnej hmotnosti, podávaná injekčne raz za týždeň,
  3 miligramy na každý 1 kilogram telesnej hmotnosti, podávané injekčne raz za 2 týždne alebo 
  6 miligramov na každý 1 kilogram telesnej hmotnosti, podávané injekčne raz za 4 týždne.

Rozhodnutie, či použiť udržiavaciu dávku buď 1,5 mg/kg raz za týždeň, 3 mg/kg raz za dva týždne alebo 6 mg/kg raz za štyri týždne, sa má urobiť po konzultácii s vaším lekárom a prípadne opatrovateľom.

Pri príprave celkového objemu, ktorý sa má podávať injekčne, sa nesmú kombinovať rôzne koncentrácie Hemlibry (30 mg/ml a 150 mg/ml) v jednej injekčnej striekačke.

Množstvo roztoku Hemlibry podaného v jednej injekcii nesmie byť väčšie ako 2 ml.

Ako sa Hemlibra podáva

Ak si Hemlibru injekčne podávate vy sám alebo ak vám ju injekčne podáva váš opatrovateľ, vy alebo váš opatrovateľ si musíte pozorne prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v časti 7 „Návod na použitie“.

• Hemlibra sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne).
• Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako podať injekciu Hemlibry.
• Po tom, ako dostanete inštruktáž o podávaní injekcie tohto lieku, by ste mali byť schopný podávať si ho v domácom prostredí vy sám alebo s pomocou vášho opatrovateľa.
• Aby ste ihlu správne zaviedli pod kožu, voľnou rukou stlačte kožu a vytvorte kožnú riasu na očistenom mieste podania injekcie. Vytvorenie kožnej riasy je dôležité, aby sa zaistilo, že si liek vpichnete pod kožu (do tukového tkaniva), ale nie hlbšie (do svalu). Vpichovanie lieku do svalu by mohlo byť nepríjemné.
• Injekciu pripravte a podajte v čistom a neinfekčnom prostredí pomocou aseptickej metódy. Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ohľadom tohto poskytne viac informácií.

Kam sa má podať injekcia Hemlibry

• Váš lekár vám ukáže, ktoré miesta tela sú vhodné na podanie injekcie Hemlibry.
• Odporúčané miesta podania injekcie sú: predná časť pásu (spodná časť brucha), vonkajšia strana hornej časti ramien alebo predná časť stehien. Na podanie injekcie použite len odporúčané miesta.
• Pri každej injekcii použite iné miesto tela ako to, ktoré ste použili naposledy.
• Nepodávajte si injekcie do miest, kde je koža červená, pomliaždená, citlivá alebo stvrdnutá ani do miest, kde sú materské znamienka či jazvy.
• Keď sa používa Hemlibra, akýkoľvek iný liek podávaný injekciou pod kožu sa má podávať do iného miesta.

Používanie injekčných striekačiek a ihiel

• Injekčná striekačka, prenosová ihla s 5 mikrometrovým filtrom alebo adaptér na injekčnú liekovku s 5 mikrometrovým filtrom a injekčná ihla sa používajú na odobratie roztoku Hemlibry z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky a na jeho injekčné podanie pod kožu.
• Injekčné striekačky, prenosové ihly s filtrom alebo adaptér na injekčú liekovku s filtrom a injekčné ihly nie sú poskytnuté v tomto balení. Viac informácií si pozrite v časti 6 „Čo je potrebné na podanie Hemlibry a nie je obsiahnuté v tomto balení“.
• Uistite sa, že použijete novú injekčnú ihlu na každú injekciu a po jednorazovom použití ju zlikvidujte.
• Injekčná striekačka s objemom 1 ml sa má použiť na podanie injekčného roztoku Hemlibry s objemom do 1 ml.
• Injekčná striekačka s objemom 2 až 3 ml sa má použiť na podanie injekčného roztoku Hemlibry s objemom väčším ako 1 ml a neprevyšujúcim 2 ml.

Použitie u detí a dospievajúcich

Hemlibra sa môže používať u dospievajúcich a detí každého veku.

• Dieťa si môže samo podávať injekcie tohto lieku, pokiaľ s tým súhlasí lekár a rodič alebo opatrovateľ dieťaťa. Neodporúča sa, aby si deti mladšie ako 7 rokov podávali injekcie samy.

Ak použijete viac Hemlibry, ako máte

Ak použijete viac Hemlibry, ako ste mali, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Je to dôležité kvôli tomu, že vám môže hroziť riziko vzniku vedľajších účinkov, napríklad krvných zrazenín. Vždy používajte Hemlibru presne tak, ako vám povedal váš lekár, a ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Ak zabudnete použiť Hemlibru

• Ak zabudnete na svoju plánovanú injekciu, podajte si zabudnutú dávku čo najskôr, ako je to možné, ale najneskôr jeden deň pred podaním ďalšej plánovanej dávky. Potom pokračujte v injekčnom podávaní tohto lieku tak, ako to bolo plánované. Nepodávajte si dve dávky v rovnaký deň, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
• Ak si nie ste istý, čo máte urobiť, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

Ak prestanete používať Hemlibru

Neprestávajte používať Hemlibru bez toho, že by ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.

Ak prestanete používať Hemlibru, nemusíte byť ďalej chránený pred krvácaním.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky súvisiace s používaním aPCC počas liečby Hemlibrou

Prestaňte používať Hemlibru a aPCC a ihneď sa obráťte na lekára, ak vy alebo váš opatrovateľ spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

• Rozpad červených krviniek (trombotická mikroangiopatia): 
  • zmätenosť, slabosť, opuch rúk a nôh, zožltnutie kože a očí, neurčitá bolesť brucha alebo chrbta, pocit na vracanie (nauzea), vracanie alebo menej časté močenie - tieto príznaky môžu poukazovať na trombotickú mikroangiopatiu.
• Krvné zrazeniny (tromboembólia): 
  • opuch, pocit tepla, bolesť alebo začervenanie - tieto príznaky môžu poukazovať na krvnú zrazeninu v žile tesne pod povrchom kože.
  • bolesť hlavy, necitlivosť tváre, bolesť alebo opuch oka alebo problémy so zrakom - tieto príznaky môžu poukazovať na krvnú zrazeninu v žile za okom.
  • sčernanie kože - tento príznak môže poukazovať na závažné poškodenie kožného tkaniva.

Ďalšie vedľajšie účinky pri používaní Hemlibry

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

• reakcia v mieste podania injekcie (začervenanie, svrbenie, bolesť)
• bolesť hlavy
• bolesť kĺbov

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

• horúčka
• bolesť svalov
• hnačka
• svrbivá vyrážka alebo žihľavka (urtikária)
• vyrážka na koži

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

• rozpad červených krviniek (trombotická mikroangiopatia)
• krvná zrazenina v žile za okom (trombóza kavernózneho sínusu)
• závažné poškodenie kožného tkaniva (nekróza kože)
• krvná zrazenina v žile tesne pod povrchom kože (povrchová tromboflebitída)
• opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti pri prehĺtaní alebo žihľavka spolu s ťažkosťami s dýchaním, ktoré naznačujú angioedém
• nedostatočná účinnosť alebo zníženie odpovede na liečbu

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Hemlibru

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na označení injekčnej liekovky po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.

Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.

Po vybratí z chladničky sa neotvorené injekčné liekovky môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 30 °C) najviac 7 dní. Po uchovávaní pri izbovej teplote sa neotvorené injekčné liekovky môžu vrátiť späť do chladničky. Celková doba uchovávania lieku pri izbovej teplote nesmie byť dlhšia ako 7 dní.

Zlikvidujte injekčné liekovky, ktoré boli uchovávané pri izbovej teplote viac ako 7 dní alebo ktoré boli vystavené teplotám nad 30 ºC.

Hemlibru použite ihneď po tom, ako bola prenesená z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky. Roztok v injekčnej striekačke nedávajte do chladničky.

Pred použitím lieku skontrolujte roztok na prítomnosť častíc alebo zmenu farby. Roztok má byť bezfarebný až svetložltý. Nepoužívajte liek, ak spozorujete, že je zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje viditeľné častice.

Všetok nepoužitý roztok zlikvidujte vhodným spôsobom. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Hemlibra obsahuje

• Liečivo je emicizumab. Každá injekčná liekovka s Hemlibrou obsahuje 12 mg (0,4 ml v koncentrácii 30 mg/ml) alebo 30 mg (1 ml v koncentrácii 30 mg/ml) emicizumabu.
• Ďalšie zložky sú L-arginín, L-histidín, kyselina L-asparágová, poloxamér 188 a voda na injekcie.

Ako vyzerá Hemlibra a obsah balenia

Hemlibra je injekčný roztok. Je to bezfarebná až svetložltá tekutina.

Každé balenie Hemlibry obsahuje 1 sklenenú injekčnú liekovku.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Čo je potrebné na podanie Hemlibry a nie je obsiahnuté v tomto balení

Injekčná striekačka, prenosová ihla s filtrom alebo adaptér na injekčnú liekovku s filtrom a injekčná ihla sú potrebné na odobratie roztoku Hemlibry z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky a na jeho injekčné podanie pod kožu (pozri časť 7, „Návod na použitie“).

Injekčné striekačky

• Injekčná striekačka s objemom 1 ml: Priehľadná polypropylénová alebo polykarbonátová injekčná striekačka s hrotom so závitom typu Luer-lock, so stupnicou delenou po 0,01 ml alebo
• Injekčná striekačka s objemom 2 až 3 ml: Priehľadná polypropylénová alebo polykarbonátová injekčná striekačka s hrotom so závitom typu Luer-lock, so stupnicou delenou po 0,1 ml.

Poznámka: Pri použití adaptéra na injekčnú liekovku s filtrom sa majú používať injekčné striekačky s piestom s malým mŕtvym priestorom.

Prenosové zariadenia a ihly

• Prenosová ihla s filtrom: Ihla z nehrdzavejúcej ocele s kónusom so závitom typu Luer-lock, veľkosť 18 G, dĺžka 35 mm (1½″), obsahujúca 5 mikrometrový filter a najlepšie s tupo zrezaným hrotom alebo
• Adaptér injekčnej liekovky s filtrom: Polypropylénový so závitom typu Luer-lock, integrovaný 5 mikrometrový filter, vhodný pre hrdlo injekčnej liekovky s vonkajším priemerom 15 mm a
• Injekčná ihla: Ihla z nehrdzavejúcej ocele s kónusom so závitom typu Luer-lock, veľkosť 26 G (akceptovateľné rozmedzie 25 - 27 G), dĺžka najlepšie 9 mm (3/8″) alebo maximálne 13 mm (½″), najlepšie s bezpečnostným mechanizmom ihly.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Nemecko

Výrobca

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu.

7. Návod na použitie

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami, ak sa na prenos lieku z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky použije:

Prenosová ihla s filtrom nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 72.
Adaptér na injekčnú liekovku s filtrom nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 89.

Posledná zmena: 29/04/2024