Humalog 200 jednotiek/ml, injekčný roztok sol inj (skl.nap. v napl.pere) 5x3 ml

Písomná informácia pre používateľa

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok v naplnenom pere

inzulín-lispro

Každé pero KwikPen podá 1 - 60 jednotiek v kroku po 1 jednotke.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

1. Čo je Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen
3. Ako používať Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen a na čo sa používa

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen sa používa na liečbu diabetes mellitus (cukrovky). Humalog účinkuje rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, keďže molekula inzulínu bola mierne zmenená oproti ľudskému inzulínu. Inzulín-lispro je veľmi podobný ľudskému inzulínu, ktorý je prírodným hormónom a tvorí sa v pankrease.

Pokiaľ vaša podžalúdková žľaza (pankreas) netvorí dostatočné množstvo inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi, máte ochorenie, ktoré sa nazýva diabetes mellitus (cukrovka). Humalog je náhradou vášho vlastného inzulínu a používa sa na dlhodobú kontrolu hladiny cukru v krvi. V porovnaní s rozpustným inzulínom účinok Humalogu je rýchlejší a trvá kratšiu dobu (2 až 5 hodín). Za normálnych okolností máte užívať Humalog 15 minút pred jedlom.

Váš lekár vám môže odporučiť užívať Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen spolu s dlhodobo pôsobiacim inzulínom. U každého typu inzulínu nájdete inú písomnú informáciu. Nemeňte si sami inzulín bez konzultácie s vaším lekárom.

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen je určený na liečbu dospelých diabetikov, ktorých denná dávka je viac ako 20 jednotiek rýchlo pôsobiaceho inzulínu.

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen je jednorazové naplnené pero obsahujúce 3 ml (600 jednotiek, 200 jednotiek/ml) inzulínu-lispra. Jedným perom KwikPen si môžete podať viacero dávok inzulínu. Dávka na pere KwikPen sa nastavuje po 1 jednotke. Počet jednotiek je zobrazený v dávkovacom okienku, pred podaním injekcie si to vždy overte. V jednej injekcii si môžete podať 1-60 jednotiek. Ak je vaša dávka vyššia ako 60 jednotiek, musíte si dávku podať ako viacero injekcií.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen

NEPOUŽÍVAJTE Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen

• keď ste alergický (precitlivený) na inzulín-lispro alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• keď máte podozrenie na hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi). Ďalej v tejto písomnej informácii nájdete rady, ako pri miernej hypoglykémii postupovať (pozri časť 3 „Ak užijete viac Humalogu ako máte“).

Upozornenia a opatrenia

• Vždy, keď dostanete liek v lekárni, skontrolujte názov a typ inzulínu označený na škatuli a na štítku pera. Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen.
• Injekčný roztok Humalogu 200 jednotiek/ml v naplnenom pere KwikPen sa má podávať IBA pomocou tohto naplneného pera. Neprenášajte inzulín-lispro z Humalogu 200 jednotiek/ml KwikPenu do striekačky. Značky na inzulínovej striekačke neodmerajú správne vašu dávku. To môže mať za následok závažné predávkovanie, ktoré spôsobí nízku hladinu cukru v krvi, čo môže ohroziť váš život. Neprenášajte inzulín z KwikPenu Humalog 200 jednotiek/ml do žiadnej inzulínovej pomôcky ani infúznej pumpy.
• NEMIEŠAJTE injekčný roztok Humalogu 200 jednotiek/ml v naplnenom pere (KwikPen) so žiadnym iným inzulínom. Injekčný roztok Humalogu 200 jednotiek/ml sa nemá riediť.
• Ak máte dobre kontrolovanú hladinu cukru v krvi súčasnou inzulínovou liečbou, nemusíte nutne zaregistrovať varovné príznaky hypoglykémie (klesajúcej hladiny cukru v krvi). Popis varovných príznakov nájdete v časti 4 tohto letáku. Musíte starostlivo premýšľať o tom, kedy prijímate potravu, ako často môžete vykonávať fyzickú aktivitu a koľko toho môžete zvládnuť. Tiež si musíte často kontrolovať hladinu cukru v krvi.
• Niekoľko osôb, ktoré zažili hypoglykémiu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, konštatovalo, že včasné varovné príznaky boli odlišné a menej zreteľné. Pokiaľ máte často hypoglykémie, alebo ich ťažšie rozpoznávate, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
• Ak odpoviete ÁNO na niektorú z nasledujúcich otázok, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi, alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii
  • Boli ste v poslednej dobe chorý/chorá?
  • Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?
  • Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
• Ak pijete alkohol, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, tiež meniť.
• Pokiaľ plánujete cestu do zahraničia, oznámte to vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre vyškolenej v diabetológii. Časový rozdiel medzi krajinami môže znamenať zmenu časového rytmu aplikácie inzulínu a príjmu potravy oproti domácim zvykom.
• Niektorí pacienti s dlhoročnou cukrovkou 2. typu a srdcovým ochorením alebo prekonanou mozgovou mŕtvicou, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, mali skúsenosť so vznikom srdcového zlyhania. Ihneď upozornite svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek známky srdcového zlyhania, akými sú napríklad skrátené dýchanie, náhly nárast hmotnosti alebo lokalizovaný (vyskytujúci sa na určitom mieste) opuch (edém).
• Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ani osoby so slabým zrakom bez pomoci niekoho vyškoleného na použitie tohto pera.

Kožné zmeny v mieste podania injekcie:

Miesto podania injekcie sa má striedať, aby sa aby sa zabránilo kožným zmenám, napríklad hrčkám pod kožou. Ak si injekciu podáte do oblasti s podkožnými hrčkami, inzulín nemusí správne účinkovať (pozri časť „Ako používať Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen“). Ak si momentálne podávate injekciu do oblasti s podkožnými hrčkami, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako si ju začnete podávať do inej oblasti. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste si dôkladnejšie kontrolovali hladinu cukru v krvi a aby ste si upravili dávku inzulínu alebo iných antidiabetík.

Iné lieky a Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen

Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, pokiaľ užívate

• antikoncepčné tablety
• steroidy
• substitučnú terapiu hormónov štítnej žľazy
• perorálne antidiabetiká (napr. metformín, akarbóza, deriváty sulfonylmočoviny, pioglitazón, empagliflozín, inhibítory DPP-4 akými sú sitagliptín alebo saxagliptín)
• kyselinu acetylsalicylovú
• sulfónamidy 
• analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklého stavu, kedy produkujete veľmi veľa rastového hormónu)
• „beta 2-mimetiká“ (napr. salbutamol alebo terbutalín) na liečbu astmy, alebo ritodrín, ktorý sa používa na zastavenie predčasného pôrodu
• beta-blokátory používané na liečbu vysokého krvného tlaku,
• alebo niektoré antidepresíva (inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu)
• danazol
• niektoré inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), ktoré sa používajú na liečbu niektorých srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku (napr. kaptopril, enalapril) a
• určité lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, poškodenia obličiek v dôsledku cukrovky a niektorých ochorení srdca (blokátory receptorov angiotenzínu II).

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).

Humalog a alkohol

Ak pijete alkohol, hladina vášho cukru môže buď stúpať alebo klesať. Preto sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete môže meniť.

Tehotenstvo a dojčenie

Ste tehotná, tehotenstvo zvažujete alebo dojčíte? Množstvo inzulínu, ktoré zvyčajne potrebujete, klesá počas prvých troch mesiacov tehotenstva a zvyšuje sa v priebehu zostávajúcich šiestich mesiacov.

Pokiaľ dojčíte, bude zrejme nutné zmeniť príjem vášho inzulínu alebo vaše diétne návyky. Poraďte sa so svojím lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vaša schopnosť koncentrácie a reakcie sa môže znížiť, ak máte hypoglykémiu. Berte, prosím, tieto možné problémy do úvahy vo všetkých situáciách, ktoré môžu byť pre vás alebo pre ostatných riskantné (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov). Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť motorové vozidlo v prípade, že:

• máte často hypoglykémie,
• varovné príznaky hypoglykémie sú menej časté alebo úplne vymiznú.

Humalog 200 jednotiek/ml obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára. Aby sa zabránilo možnému prenosu choroby, každé pero smie používať len jeden pacient, a to aj vtedy, ak by si vymenil ihlu.

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen je určený pre pacientov užívajúcich viac ako 20 jednotiek rýchlo pôsobiaceho inzulínu denne.

Neprenášajte inzulín z vášho Humalogu 200 jednotiek/ml KwikPenu do striekačky. Značky na inzulínovej striekačke neodmerajú správne vašu dávku. To môže mať za následok závažné predávkovanie, ktoré spôsobí nízku hladinu cukru v krvi, čo môže ohroziť váš život.

Nepoužívajte injekčný roztok Humalogu 200 jednotiek/ml KwikPen v inzulínovej pumpe.

Dávka

• Za normálnych okolností máte užiť Humalog 15 minút pred jedlom. V prípade potreby ho však môžete užiť aj onedlho po jedle. Váš lekár vám povie presne, aké množstvo si máte podávať, kedy a ako často. Tieto inštrukcie sú určené iba pre vás. Presne sa nimi riaďte a pravidelne navštevujte diabetickú poradňu.
• Pokiaľ meníte typ inzulínu (napríklad z ľudského alebo zvieracieho inzulínu na Humalog), môže sa zmeniť dávka, ktorú ste si zvykli podávať. Táto zmena môže nastať hneď pri podaní prvej injekcie alebo sa dávka môže meniť postupne počas niekoľkých týždňov či mesiacov.
• Humalog KwikPen si podávajte podkožne (subkutánne).

Príprava Humalogu 200 jednotiek/ml KwikPen

• Humalog je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať. Môžete ho použiť iba v prípade, ak vyzerá ako voda. Roztok má byť číry, bezfarebný a bez viditeľných pevných častíc. Skontrolujte pero pred každým podaním.

Príprava pera KwikPen na použitie (prosím, pozrite si návod na použitie)

• Najprv si umyte ruky.
• Prečítajte si pokyny, ako používať naplnené inzulínové pero. Prosím, postupujte presne podľa pokynov. Tu je niekoľko pripomienok.
• Použite novú ihlu. (Ihly nie sú súčasťou balenia.)
• Pred každým použitím prestrieknite pero KwikPen. Slúži to na kontrolu, či inzulín bude vytekať a odstránenie vzduchových bublín z pera KwikPen. Niekoľko malých vzduchových bubliniek môže zostať v pere – sú neškodné. Ak sú však bubliny príliš veľké, môžu negatívne ovplyvniť dávku inzulínu.

Podanie Humalogu

• Pred podaním si očistite kožu tak, ako vám bolo odporučené. Pichnite ihlu pod kožu tak, ako vás poučili. Po podaní ponechajte ihlu v koži počas 5 sekúnd. Tým sa uistíte, že ste si podali celú dávku. Miesto vpichu nemasírujte. Uistite sa, že podávate injekciu aspoň 1 cm od miesta posledného vpichu. Miesta vpichu meňte rotačným spôsobom tak, ako vás lekár poučil. Nie je dôležité, ktoré miesto na aplikáciu injekcie použijete, či už hornú časť ramena, stehno, zadok alebo brucho, Humalog vždy účinkuje rýchlejšie ako rozpustný inzulín.
• Nepoužívajte injekčný roztok Humalogu 200 jednotiek/ml KwikPen vnútrožilovo (intravenózne).

Po podaní injekcie

• Okamžite po podaní injekcie snímte ihlu z pera KwikPen pomocou vonkajšieho krytu ihly. Tým zostane Humalog sterilný a obsah náplne nebude unikať. Tiež tým zabránite prístupu vzduchu späť do pera a upchatiu ihly. Nemajte s nikým spoločné ihly. Nemajte s nikým spoločné pero. Nasaďte ochranný vrchnák na pero.

Ďalšie dávky

• Vždy, keď použijete pero KwikPen, použite novú ihlu. Pred každou injekciou odstráňte všetky vzduchové bubliny. Držaním pera KwikPen s ihlou smerujúcou nahor môžete sledovať, koľko inzulínu zostáva.
• Ak pero KwikPen vyprázdnite, viac ho už nepoužívajte. Prosím, bezpečne ho znehodnoťte – o spôsobe znehodnotenia vás oboznámi lekárnik alebo zdravotná sestra vyškolená v diabetológii.

Ak užijete viac Humalogu ako máte

Ak si podáte viac Humalogu ako potrebujete, alebo ak si nie ste istí, koľko inzulínu ste si podali, môžete mať nízku hladinu cukru v krvi. Hladinu cukru v krvi si skontrolujte.

Ak máte nízku hladinu cukru v krvi (miernu hypoglykémiu), požite tablety glukózy, cukor alebo sladký nápoj. Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte. Tým sa často podarí preklenúť miernu hypoglykémiu alebo ľahké predávkovanie inzulínom. Ak sa váš stav zhorší, začne sa vám horšie dýchať a vaša pleť zbledne, okamžite zavolajte lekára. Podanie injekcie glukagónu môže vyriešiť i pomerne ťažkú hypoglykémiu. Po podaní glukagónu zjedzte glukózu alebo cukor. Pokiaľ vám glukagón nezaberie, budete musieť byť hospitalizovaný. Ohľadne glukagónu sa informujte u svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Humalog

Ak si podáte menej Humalogu ako potrebujete, alebo ak si nie ste istí, koľko inzulínu ste si podali, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi. Hladinu cukru v krvi si skontrolujte.

Ak sa hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) alebo hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) neliečia, môžu byť veľmi závažné a môžu spôsobiť bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, dehydratáciu, bezvedomie, kómu alebo dokonca smrť (pozri A a B v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“).

Tri jednoduché kroky ako predísť hypoglykémii:

• Vždy u seba majte náhradné pero pre prípad, že vaše pero KwikPen stratíte alebo sa poškodí.
• Vždy noste pri sebe preukaz diabetika.
• Vždy so sebou noste cukor.

Ak prestanete užívať Humalog

Ak si podáte menej Humalogu ako potrebujete, môžete mať vysokú hladinu cukru v krvi. Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažná alergia je zriedkavá (môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí). Príznaky sú nasledovné:

• vyrážka po celom tele 
• pokles krvného tlaku
• ťažkosti s dychom 
• zrýchlená srdcová činnosť
• sípavé dýchanie 
• potenie

Ak sa domnievate, že máte alergiu na inzulín pri používaní Humalogu, okamžite informujte vášho lekára.

Miestna alergia (v mieste podania) je častá (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí). U niektorých osôb dôjde v oblasti vpichu injekcie inzulínu k začervenaniu, opuchu alebo svrbeniu. Tieto príznaky zvyčajne samovoľne vymiznú počas niekoľkých dní až týždňov. Pokiaľ u vás tieto príznaky vzniknú, informujte vášho lekára.

Lipodystrofia je menej častá (môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí). Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto, tukové tkanivo sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo môže zhrubnúť (lipohypertrofia). Hrčky pod kožou môžu byť spôsobené aj hromadením bielkoviny nazývanej amyloid (kožná amyloidóza). Ak si injekciu podáte do oblasti s podkožnými hrčkami, injekcia nemusí správne účinkovať. Týmto kožným zmenám možno predchádzať striedaním miesta vpichu pri každom podaní injekcie.

Boli hlásené opuchy (napr.: opuch rúk, členkov; zadržiavanie tekutín) najmä na začiatku inzulínovej liečby, alebo počas zmeny v liečbe kvôli zlepšeniu kontroly krvnej glukózy.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Časté problémy diabetu Hypoglykémia

Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je stav, kedy nie je v krvi dostatok cukru. Hypoglykémia môže nastať:

• ak si podáte príliš vysokú dávku Humalogu alebo iného inzulínu;
• ak vynecháte jedlo alebo sa s ním omeškáte alebo zmeníte vašu diétu;
• ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
• ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
• pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
• ak sa zhorší vaše ochorenie obličiek alebo pečene.

Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi.

Prvé príznaky nízkej hladiny cukru v krvi zvyčajne nastupujú rýchlo a môžu zahŕňať nasledujúce ťažkosti:

• únava 
• zrýchlená srdcová činnosť
• nervozita alebo tras 
• nevoľnosť
• bolesť hlavy 
• studený pot

Pokiaľ si nie ste istý, či poznáte varovné príznaky, vyhnite sa situáciám, v ktorých by hypoglykémia ohrozovala vás alebo ostatných (napr. vedenie motorového vozidla).

Hyperglykémia a diabetická ketoacidóza

Hyperglykémia (príliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organizmus nemá dostatok inzulínu. Hyperglykémia môže nastať:

• ak si zabudnete podať Humalog alebo iný inzulín;
• ak si podáte menej inzulínu, ako vám lekár odporučil;
• pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje alebo
• ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.

Hyperglykémia môže viesť k diabetickej ketoacidóze. Prvé symptómy nastupujú pomaly, po mnoho hodín alebo dní. Príznaky môžu byť nasledovné:

• ospalosť 
• nechutenstvo
• sčervenanie tváre 
• ovocný zápach dychu
• smäd 
• pocit choroby alebo choroba

Závažnými príznakmi sú ťažkosti s dychom a zrýchlený srdcový pulz. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Choroba

Pokiaľ ste ochoreli, najmä ak pociťujete nevoľnosť alebo zvraciate, môže sa množstvo inzulínu, ktoré potrebujete, zmeniť. Inzulín potrebujete stále, i keď neprijímate potravu ako za normálnych okolností. Skontrolujte si moč alebo krv, riaďte sa vašimi „pokynmi pri ochorení“ a informujte vášho lekára.

5. Ako uchovávať Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Pred prvým použitím uchovávajte Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen v chladničke pri teplote 2°C - 8°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen, ktorý používate, uchovávajte pri izbovej teplote (do 30 °C) a zlikvidujte po 28 dňoch. Nevystavujte nadmernému teplu alebo priamemu slnečnému svetlu.

KwikPen, ktorý používate, neuchovávajte v chladničke. Pero KwikPen sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.

Nepoužívajte tento liek, ak je roztok sfarbený alebo obsahuje pevné častice. Smiete ho používať iba ak vyzerá ako voda. Kontrolujte to pri každom podaní.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok obsahuje

• Liečivo je inzulín-lispro. Každý ml roztoku obsahuje 200 jednotiek (U) inzulínu-lispra. Každé naplnené pero (3 ml) obsahuje 600 jednotiek (U) inzulínu-lispra.
• Ďalšie zložky sú metakrezol, glycerol, trometamol, oxid zinočnatý a voda na injekcie. Na úpravu kyslosti roztoku môže byť použitý hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková.

Ako vyzerá Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen a obsah balenia

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok je sterilný, číry, bezfarebný vodný roztok a obsahuje 200 jednotiek inzulínu-lispra v každom mililitri (200 jednotiek/ml) injekčného roztoku. Každý Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen obsahuje 600 jednotiek (3 mililitre).

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen je dostupný v balení po 1, 2 alebo 5 pier alebo ako multibalenie 2 x 5 pier. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Náplň je jednoducho zabudovaná v pere KwikPen. Keď je pero prázdne, nemôžete ho použiť znova.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.

Výrobca

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francúzsko,

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Taliansko.

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}

NÁVOD NA POUŽITIE

Prosím prečítajte si návod na použitie.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry https://www.ema.europa.eu/.

NÁVOD NA POUŽITIE

Humalog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok v naplnenom pere 

inzulín-lispro

PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY

Ďalšie informácie z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Posledná zmena: 05/10/2021