Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2016/00185-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2016/02096-Z1B,
Písomná informácia pre používateľa
Kanamycin-POS
očná masť
kanamycínsulfát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívaťtento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS
3. Ako používať Kanamycin-POS
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Kanamycin-POS
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa
Kanamycin-POS je oftalmologikum, aminoglykozidové antibiotikum.
Kanamycin-POS sa používa na miestnu liečbu bakteriálnych infekcií viečok, spojoviek a rohovky, pri poranení, popálení alebo poleptaní oka a po očných operáciách.
Kanamycin-POS môžu používať dospelí.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS
Nepoužívajte Kanamycin-POS
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
V období tehotenstva a dojčenia sa liek môže používať len vtedy, keď to je nevyhnutne nutné.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Kanamycin-POS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Počas používania lieku Kanamycin-POS nenoste kontaktné šošovky.
Pri náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Iné lieky a Kanamycin-POS
Účinky lieku Kanamycin-POS a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré užívate, alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis alebo aj bez neho. Ak Vám ďalší lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaké iné lieky, informujte ho, že už používate Kanamycin-POS.
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nanesenie očnej masti do oka môže spôsobiť neostré videnie, preto by ste nemali počas jej užívania vykonávať činnosti, ktoré ostré videnie vyžadujú – napr. riadenie motorových vozidiel, obsluhu strojov, práce vo veľkých výškach. Ak ich musíte vykonávať, je vhodné masťovú formu lieku užívať iba na noc.
Kanamycin-POS obsahuje vosk z ovčej vlny-lanolín.
Vosk z ovčej vlny (lanolín) môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
3. Ako používať Kanamycin-POS
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Každé 3 – 4 hodiny (okrem doby spánku) sa do dolného spojovkového vaku nanesie asi 1 cm dlhý prúžok masti vytlačený z tuby. Pacient tak môže použiť až sedem jednotlivých dávok denne.
Celkovú dobu trvania liečby určí lekár, obvykle by nemala presahovať 14 dní.
Toto dávkovanie platí pre všetky vekové skupiny.
V prípade náhodného nedodržania časového intervalu medzi jednotlivými dávkami nezvyšujte ďalšiu dávku. Navrátenie k pôvodnému postupu je možné skrátením niekoľkých nasledujúcich časových odstupov.
Spôsob podávania
Odskrutkujte uzáver tuby, mierne zakloňte hlavu a naneste asi 1 cm vytlačeného prúžka masti do dolného spojovkového vaku, špičkou tuby sa nedotknite ani oka, ani pokožky tváre.
Po nanesení masti na chvíľu zatvorte oko.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak použijete viac Kanamycin-POS, ako máte
Nie sú žiadne zvláštne opatrenia.
Ak zabudnete použiť Kanamycin-POS
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, ale pokračujte v používaní lieku v stanovenom čase.
Ak prestanete používať Kanamycin-POS
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú zaradené podľa frekvencie nasledovne:
veľmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
veľmi zriedkavé (< 1/10 000),
neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť).
Kanamycin-POS je zvyčajne dobre znášaný: zriedkavo sa môžu vyskytnúť príznaky precitlivenosti - miestne sčervenenie a svrbenie viečok, opuch viečok, tiež vyrážky, žihľavka, svrbenie kože, opuchy na rôznych miestach tela, horúčka.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií sa o ďalšom používaní lieku alebo o jeho ďalšom podávaní deťom poraďte s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Kanamycin-POS
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplotách do 25 °C, chráňte pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Kanamycin-POS obsahuje
- Liečivo je: kanamycíinsulfát 6,20 mg (zodpovedá v 1 g masti 5 mg kanamycínu).
- Ďalšie pomocné látky sú: biely vazelín, tekutý parafín, vosk z ovčej vlny (lanolín).
Ako vyzerá Kanamycin-POS a obsah balenia
žltkastá slabo priesvitná suspenzná masť
Tuba s 2,5 g masti.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Nemecko
e-mail: info@ursapharm.de
Kontakt pre Slovenskú republiku:
URSAPHARM spol. s r.o.
Studená 5, 821 04 Bratislava
Telefon: 0911 902 509
e-mail: info@ursapharm.cz
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2016.
