Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/02262-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00064-ZP
Písomná informácia pre používateľa
Lymphomyosot
perorálne kvapky homeopatický liek
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
- Čo je Lymphomyosot a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lymphomyosot
- Ako užívať Lymphomyosot
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Lymphomyosot
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Lymphomyosot a na čo sa používa
Lymphomyosot perorálne kvapky sú viaczložkový homeopatický liek. Tento druh lieku obsahuje jednozložkové homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný a preto sa môžu viaczložkové homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie. Homeopatia sa chápe ako regulačná liečba pri akútnych a chronických ochoreniach.
Lymphomyosot perorálne kvapky sa používajú na stimuláciu vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri lymfatizme (neželané správanie sa organizmu voči infekcii), lymfedéme (miazgový opuch) - pooperačnom, prípadne potraumatickom, zníženej obranyschopnosti organizmu, skrofulóze (tuberkulóza krčných miazgových uzlín) a ostatných opuchoch žliaz. Hypertrofia tonzíl (zväčšenie mandlí) a chronická tonzilitída (zápal mandlí). Na odstránenie splodín látkovej premeny z mezenchýmu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lymphomyosot Neužívajte Lymphomyosot perorálne kvapky
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Pri ochoreniach štítnej žľazy užívajte liek Lymphomyosot perorálne kvapky len po porade s lekárom. Je potrebné, aby liečba prebiehala pod dohľadom lekára.
Tento liek obsahuje alkohol. Ak nesmiete užívať alkohol, neužívajte tento liek.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Lymphomyosot, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte nejaké iné ochorenie alebo alergiu, informujte svojho lekára alebo lekárnika. Pri pretrvávaní ťažkostí, alebo ak sa nedostaví očakávaný účinok, poraďte sa s lekárom.
Informujte lekára o výskyte nežiaducej reakcie ako aj o začiatku tehotenstva.
Iné lieky a Lymphomyosot
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie je známe vzájomné pôsobenie s inými liekmi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Pre zriedené homeopatické substancie, ktoré obsahuje tento liek, nie sú známe žiadne škodlivé účinky na tehotenstvo a dojčenie.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Užitie predpísanej dávky perorálnych kvapiek Lymphomyosot nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lymphomyosot obsahuje etanol
Tento liek obsahuje 138 mg etanolu (alkohol) v každej dávke 10 kvapiek čo zodpovedá 28 % m/V. Množstvo v 10 kvapkách tohto lieku zodpovedá menej ako 4 ml piva alebo 2 ml vína.
Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
3. Ako užívať Lymphomyosot
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajné dávkovanie:
Dospelí: 10 kvapiek 3-krát denne.
Akútne alebo začiatočné dávkovanie:
Dospelí: 10 kvapiek každú pol hodinu alebo hodinu, maximálne 12-krát denne, následne pokračujte vo zvyčajnom dávkovaní.
Tento liek sa nemá užívať s jedlom. Kvapky sa môžu podávať s malým množstvom vody.
Pri užívaní nemeňte svojvoľne dávkovanie, ani náhle nevysadzujte liečbu. Ak si myslíte, že liek účinkuje veľmi silno alebo slabo, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Použitie u detí a dospievajúcich
Tento liek nie je určený pre deti a dospievajúcich. Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Ak užijete viac perorálnych kvapiek Lymphomyosot, ako máte
Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Ak zabudnete užiť perorálne kvapky Lymphomyosot
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní lieku tak, ako vám predpísal lekár alebo ako je uvedené v tejto písomnej informácii.
Ak prestanete užívať perorálne kvapky Lymphomyosot
Žiadne ťažkosti neboli zaznamenané.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Doposiaľ nie sú známe žiadne nežiaduce účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Lymphomyosot
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a etikete. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Použiteľnosť lieku po prvom otvorení liekovky nie je nijako obmedzená v prípade, že po jej otvorení a užití predpísaného množstva lieku bola liekovka riadne uzatvorená.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Lymphomyosot obsahuje
- Liečivá sú Veronica officinalis (veronika lekárska) D3 5,0 g, Equisetum hyemale (praslička zimná) D4 5,0 g, Smilax utilis (smilax užitočný) D6 5,0 g, Calcii phosphas (fosforečnan vápenatý) D12 5,0 g, Natrii sulfas (síran sodný) D4 5,0 g, Fumaria officinalis (zemedym lekársky) D4 5,0 g, Levothyroxin (levotyroxín) D12 5,0 g, Geranium robertianum (pakost smradľavý) D4 10,0 g, Ferrosi iodidum (jodid železa) D12 10,0 g, Gentiana lutea (horec žltý) D5 5,0 g, Araneus diadematus (križiak obyčajný) D6 5,0 g, Myosotis arvensis (nezábudka roľná) D3 5,0 g, Teucrium scorodonia (hrdobarka páchnúca) D3 5,0 g, Pinus silvestris (borovica sosna) D4 5,0 g, Scrophularia nodosa (krtičník hľuznatý) D3 5,0 g, Juglans regia (orech kráľovský) D3 5,0 g, Nasturtium officinale (potočnica lekárska) D4 10,0 g v 100 g roztoku (= 105 ml, 1 ml = 22 kvapiek).
- Ďalšie zložky sú etanol 96 % a čistená voda.
Ako vyzerá Lymphomyosot perorálne kvapky a obsah balenia
Lymphomyosot perorálne kvapky sú číry, bezfarebný až slabožltkastý roztok, s chuťou a vôňou po etanole. Dodávajú sa v hnedých sklenených fľašiach so skrutkovacím uzáverom a kvapkadlom z plastu s obsahom 30 ml a 100 ml, v papierovej škatuli s označením „Homeopatický liek“ a s písomnou informáciou pre používateľa. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Schwabe Slovakia s.r.o., Ulica 29. augusta 36/A, 811 09 Bratislava
tel.: +421-2/52 73 32 93
e-mail: info@schwabe.sk
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2021.
