Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/04399-Z1B, 2024/04407-Z1B
Písomná informácia pre používateľa
HLOHOVÝ ČAJ
čajovina
list hlohu s kvetom
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo je Hlohový čaj a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hlohový čaj
- Ako užívať Hlohový čaj
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Hlohový čaj
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Hlohový čaj a na čo sa používa
Hlohový čaj obsahujúci liečivo list hlohu s kvetom je tradičný rastlinný liek užívaný na zmiernenie príznakov prechodných srdcových ťažkostí (napr. búšenie srdca, pocit zvýšeného tlkotu srdca v dôsledku miernej úzkosti) po vylúčení závažného ochorenia lekárom. Pri užívaní sa poraďte s lekárom.
Hlohový čaj je určený iba dospelým.
Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hlohový čaj
Neužívajte Hlohový čaj
- ak ste alergický na list hlohu s kvetom.
Upozornenia a opatrenia: Predtým ako začnete užívať Hlohový čaj, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade, že sa príznaky v priebehu používania lieku zhoršia alebo pretrvávajú bez zmeny dlhšie ako
2 týždne, alebo v prípade vedľajších účinkov, alebo iných nezvyčajných reakcií, je nevyhnutná konzultácia s lekárom.
Ak sa objaví dýchavičnosť, bolesť v oblasti srdca, bolesti zasahujúce oblasť šije, ramien, dolnej alebo hornej časti brucha a opuchy nôh, je nevyhnutné vyhľadať lekára ihneď.
Deti a dospievajúci: Tento liek nie je určený pre deti a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Iné lieky a Hlohový čaj: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie je známe vzájomné pôsobenie s inými liekmi.
Tehotenstvo a dojčenie: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vzhľadom k nedostatku údajov sa používanie v tehotenstve a počas dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Hlohový čaj
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spôsob podávania: Jedno záparové vrecko zalejte 150 ml vriacej vody a nechajte 10 minút lúhovať. Nesmie sa variť. Zápar pite teplý, 3 – 4-krát denne. Zápar pripravujte bezprostredne pred použitím.
V prípade, že príznaky ochorenia pretrvávajú bez zmeny dlhšie ako 2 týždne, poraďte sa s lekárom.
Ak užijete viac Hlohového čaje, ako máte: Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania.
Ak zabudnete užiť Hlohový čaj: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Doposiaľ nie sú známe žiadne vedľajšie účinky. Pri výskyte akýchkoľvek vedľajších účinkov prestaňte čaj užívať a poraďte sa s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Hlohový čaj
Uchovávajte v suchu, pri teplote do 25 °C. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a prebale záparového vrecka po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Hlohový čaj obsahuje: Jedno záparové vrecko obsahuje 1,5 g listu hlohu s kvetom (Crataegi folium cum flore).
Ako vyzerá Hlohový čaj a obsah balenia: Čajovina. Záparové vrecká, vo vnútri na hrubo rozdrobená rastlinná droga, sýto zelená až zelenohnedá, charakteristického zápachu, sladkej až slabo horkej chuti, trochu zvieravej.
20 záparových vreciek po 1,5 g (hmotnosť náplne 30 g): záparové vrecko z filtračného papiera s visačkou, s PP prebalom, škatuľka.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Megafyt Pharma s.r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.
