Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2016/02342-ZIB
Písomná informácia pre používateľa
Ophthalmo-Azulen
7,5 mg/5 g, očná masť
guajazulén
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Ophthalmo-Azulen a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Azulen
3. Ako používať Ophthalmo-Azulen
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Ophthalmo-Azulen
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ophthalmo-Azulen a na čo sa používa
Očná masť Ophthalmo-Azulen obsahuje zmes azulénov‑látok izolovaných z rumančeka, má protizápalový a dezinfekčný účinok a podporuje hojenie.
Ophthalmo-Azulen sa používa u dospelých aj detí pri drobných poraneniach očných viečok, spojovky a rohovky, po poleptaní a popálení rohovky, na urýchlenie hojivého procesu po odstránení cudzích teliesok z rohovky.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ophthalmo-Azulen
Nepoužívajte Ophthalmo-Azulen
- ak ste alergický na guajazulén, azulény, vosk z ovčej vlny (lanolín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- po úrazoch spojených s mechanickým poškodením oka pri vniknutí cudzieho telesa do oka;
- pokiaľ máte bolesti oka v dôsledku nedostatočnej tvorby sĺz.
Upozornenia a opatrenia
Pri závažných poraneniach oka sa o použití lieku poraďte s lekárom.
Ak sa počas 3 dní liečby vaše ťažkosti výrazne nezlepšia alebo sa dokonca zhoršia alebo sa u vás vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa s lekárom.
Iné lieky a Ophthalmo-Azulen
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a to i o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
Vzájomné ovplyvnenie účinku očnej masti Ophthalmo-Azulen a iných očných mastí nie je známe. Napriek tomu bez súhlasu lekára nepoužívajte súbežne s touto masťou iné očné lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Ak vám očný lekár bude predpisovať nejaké iné lieky, oznámte mu, že používate očnú masť Ophthalmo-Azulen.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Ophthalmo-Azulen sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Bezprostredne po aplikácii masti dochádza prechodne k rozmazanému videniu, ktoré po veľmi krátkom čase ustúpi. Počas tejto doby sa neodporúča viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Ophthalmo-Azulen obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín).
Vosk z ovčej vlny (lanolín) môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
3. Ako používať Ophthalmo-Azulen
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Očná masť sa dospelým aj deťom vnáša do spojovkového vaku alebo nanáša na kožu viečok a okolia oka niekoľkokrát za deň až do úplného zhojenia.
Je vhodné po vnesení masti do očnej štrbiny nechať oko zatvorené na 2‑3 minúty, aby liečivo neodtieklo so slzami a mohla sa vstrebať rohovkou a spojovkou.
Ak sa používajú dve alebo viac očných mastí je nutné medzi ich použitím nechať uplynúť aspoň 10 minút.
Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm masti.
Ak sa počas 3 dní liečby vaše ťažkosti výrazne nezlepšia alebo sa dokonca zhoršia alebo sa u vás vyskytnú nezvyčajné reakcie, poraďte sa s lekárom.
Ak použijete viac Ophthalmo-Azulenu, ako máte
Ak liek náhodne prehltne dieťa, vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete použiť Ophthalmo-Azulen
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Ophthalmo-Azulen
Po predčasnom ukončení liečby sa môže váš stav opäť zhoršiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po vnesení do spojovkového vaku môže očná masť u citlivejších pacientov vyvolať prechodný pocit pálenia.
Pri nepríjemnom pocite pálenia alebo iných nezvyčajných reakciách sa poraďte s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ophthalmo-Azulen
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Doba použiteľnosti po prvom otvorení sú 4 týždne.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ophthalmo-Azulen obsahuje
- Liečivo je guajazulén 7,5 mg v 5 g očnej masti.
- Ďalšie zložky sú biely vosk, vosk z ovčej vlny (lanolín), tvrdý parafín, tekutý parafín, biela vazelína.
Ako vyzerá Ophthalmo-Azulen a obsah balenia
Vzhľad lieku: masť modrej farby konzistencie vazelínu.
Veľkosť balenia: 5 g očnej masti.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 103 37 Praha 10, Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2019.
Logo Zentiva
