Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2012/00848
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Prosím čítajte pozorne!
ROWATINEX
mäkké kapsuly
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Írsko
Zloženie:
1 mäkká kapsula obsahuje:
Liečivo: alfa-pinén 24,8 mg; beta-pinén 6,2 mg; kamfén 15,0 mg; cineol 3,0 mg; fenchón 4,0 mg; borneol 10,0 mg; anetol 4,0 mg
Pomocné látky: olivový olej, želatína, glycerol 85 %, sodná soľ etylparabénu (E215), sodná soľ propylparabénu (E217), žlť SY (E110), chinolínová žltá (E104).
Farmakoterapeutická skupina:
fytofarmakum-diuretikum a spazmolytikum
Charakteristika:
ROWATINEX zvyšuje sekréciu moču, uvoľňuje kŕče močových ciest a tým podporuje vylučovanie kameňov. Vyváženou kombináciou terpénov sa zlepšuje prekrvenie obličiek a zvyšuje sa vylučovanie málo koncentrovaného moču, čím sa tlmí zápal močových ciest.
Indikácie:
ROWATINEX sa odporúča na liečbu ochorení močových ciest a zápalov obličiek a močových ciest.
Zmierňuje a uvoľňuje kŕče močových ciest, podporuje rozpúšťanie a vylučovanie obličkových a močových kameňov. Preventívne pôsobí proti tvorbe nových kameňov.
Kontraindikácie:
Nie sú známe.
Nežiaduce účinky:
Nie sú známe žiadne závažné vedľajšie nežiaduce účinky. Ojedinele môže dôjsť k nepatrným a prechodným žalúdočným ťažkostiam. Ak sa však vyskytnú akékoľvek nežiaduce príznaky či neobvyklé reakcie počas liečby je potrebné informovať lekára
Tehotenstvo a dojčenie:
Hoci doteraz nebol pozorovaný negatívny účinok na plod, Rowatinex sa nemá užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Tak isto sa neodporúča dojčiacim ženám.
Interakcie s inými liekmi:
Obozretnosť v dávkovaní je potrebná u pacientov užívajúcich lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti alebo lieky, ktoré sa metabolizujú a vylučujú cez pečeň.
Dávkovanie, spôsob a dĺžka použitia:
Dospelí: Obvykle sa užíva 1 až 2 mäkké kapsuly 3 krát denne pred jedlom.
Deti 6 –14 ročné: Obvykle sa užíva 1 mäkká kapsula 1 až 2 krát denne pred jedlom.
Kapsuly prehltnúť nerozhryzené a zapiť tekutinou.
Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v dobre uzatvorenom obale.
Varovanie:
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obaloch (dátum exspirácie/EXP).
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Balenie:
1 x 20 mäkkých kapsúl
1 x 50 mäkkých kapsúl
1 x 100 mäkkých kapsúl
Dátum poslednej revízie:
Marec 2013
