Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2016/00025-TR
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/04538-Z1A
Liek Unguentum acidi salicylici 5 % nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.
Text na obale obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v znení neskorších predpisov.
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
ETIKETA
1. NÁZOV LIEKU
Unguentum acidi salicylici 5 %
Salicylová masť 5 %
Dermálna masť
Kyselina salicylová
2. LIEČIVO
100 g dermálnej masti obsahuje 5,0 g kyseliny salicylovej.
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
Pomocné látky: tekutý parafín, žltý vazelín.
4. LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Dermálna masť
50 g
100 g
5. SPÔSOB A CESTA PODANIA
Len na vonkajšie použitie.
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Masť neordinujte v dlhšom časovom rozsahu na väčšie plochy zapálenej alebo poranenej kože.
8. DÁTUM EXSPIRÁCIE
Dátum exspirácie:
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte v dobre uzatvorených nádobách, pri teplote do 25°C, chránené pred svetlom a mrazom.
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
VULM s.r.o.
Tuhovská 18
831 06 Bratislava
Vyrobené na Slovensku.
12. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Reg. číslo: 46/0456/95-S
13. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže:
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.
15. POKYNY NA POUŽITIE
Masť s vyšším obsahom kyseliny salicylovej má keratolytický a antiseptický účinok, šetrne odstraňuje zhrubnutú pokožku a pomáha pri liečbe psoriázy a svrabu. Zabraňuje svrbeniu pokožky. Napomáha pri liečbe plesňových ochorení. Masť naneste v súvislej vrstve na postihnuté miesto a nechajte pôsobiť niekoľko hodín.
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Unguentum acidi salicylici 5 %
EAN kód
