ANEXATE sol inj 0,5 mg (amp.skl.) mimoriadny dovoz 5x5 ml

Popis a určenie

Anexate je injekčný roztok, ktorý obsahuje liečivo flumazenil. 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg (100 mikrogramov) flumazenilu.
Anexate ruší účinky skupiny liekov nazývaných benzodiazepíny, ktoré sa niekedy používajú na navodenie hlbokého spánku. Podáva sa formou pomalej, jednorazovej alebo kontinuálnej injekcie do žily. Pôsobí rýchlo, i keď jeho účinky môžu v priebehu niekoľkých hodín ustúpiť a môže dôjsť k obnoveniu spánku. Anexate sa používa na úplné alebo čiastočné zrušenie sedácie navodenej benzodiazepínmi a celkovej anestézie po niektorých diagnostických vyšetreniach a operáciách. Okrem toho sa používa u pacientov, ktorí sú mechanicky na riadenej ventilácii na jednotkách intenzívnej starosltivosti. Zrušením účinkov benzodiazepínov sa zvýši hladina vedomia a pacientovi sa umožní obnoviť nezávislé dýchanie.

Použitie

Anexate sa podáva formou intravenóznej injekcie alebo infúzie. Odporúčaná úvodná dávka je 200 mikrogramov a podáva sa intravenózne v priebehu 15 sekúnd. Ak počas 60 sekúnd nedôjde k dosiahnutiu požadovanej hladiny vedomia, je možné podať ďalšiu dávku 100 mikrogramov, ktorá sa môže v prípade potreby opakovať v 60-sekundových intervaloch až do dosiahnutia maximálnej celkovej dávky 1 mg alebo 2 mg pri stavoch na jednotkách intenzívnej starostlivosti. Bežná dávka je 300 – 600 mikrogramov. Pri obnovení ospalosti je možné podať intravenóznu infúziu rýchlosťou 100 – 400 mikrogramov za hodinu. Rýchlosť infúzie sa upravuje individuálne podľa želanej hladiny prebudenia. Individuálne titrované, pomalé injekcie alebo infúzie lieku Anexate nevedú k abstinenčným príznakom dokonca ani u pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky benzodiazepínov a/alebo boli dlhodobo liečení benzodiazepínmi. Ak však dôjde k neočakávaným príznakom nadmernej stimulácie, je potrebné podať individuálne titrovanú dávku diazepamu alebo midazolamu formou pomalej intravenóznej injekcie. Ak po opakovaných dávkach lieku Anexate nedôjde k výraznému zlepšeniu vedomia alebo dýchania, etiológia pravdepodobne nesúvisí s benzodiazepínmi.

Účinné látky

flumazenil

Indikačná skupina

19 - Antidotá, detoxikanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60