Liek obsahuje ľudský proteín albumín, na ktorý je pripojené liečivo paklitaxel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných taxány (lieky na liečbu rakoviny). Albumín pomáha paklitaxelu rozpustiť sa v krvi, prejsť do nádoru, kde paklitaxel bráni rakovinovým bunkám deliť sa.
Používa sa u dospelých na liečbu:
- metastatickej rakoviny prsníka, ak zlyhala iniciálna liečba a štandardná liečba nie je vhodná,
- metastatickej rakoviny pankreasu v kombinácii s gemcitabínom v prvej línii liečby,
- nemalobunkového karcinómu pľúc v kombinácii s karboplatinou v prvej línii liečby, ak operácia alebo rádioterapia nie je vhodná.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek nemá byť náhradou iných liekov obsahujúcich paklitaxel, ani sa nemá nimi nahrádzať.
Karcinóm prsníka
Odporúčaná dávka je 260 mg/m2 každé 3 týždne.
Adenokarcinóm pankreasu
Odporúčaná dávka je 125 mg/m2 v 1., 8. a 15. deň každého 28-dňového cyklu.
Ihneď po ukončení podania sa podáva gemcitabín v odporúčanej dávke 1 000 mg/m2.
Nemalobunkový karcinóm pľúc
Odporúčaná dávka je 100 mg/m2 v deň 1, 8 a 15 každého 21-dňového cyklu.
Ihneď po ukončení podávania sa podáva odporúčaná dávka karboplatiny AUC = 6 mg•min/ml iba v deň 1 každého 21-dňového cyklu.
O liečbe rozhoduje lekár.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Prášok na infúznu disperziu sa po rekonštitúcii podáva intravenóznou infúziou (do žily) po dobu 30 minút.
Pripravovať a podávať liek smú len pracovníci primerane vyškolení na manipuláciu s cytotoxickými látkami.
Pri manipulácii s liekom sa musia používať rukavice, ochranné oblečenie a okuliare.
Pri kontakte s pokožkou alebo sliznicami sa má postihnuté miesto okamžite opláchnuť vodou, v prípade pokožky aj umyť mydlom.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológa na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických látok.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a u žien vo plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ ich klinický stav nevyžaduje túto liečbu.
Liek je počas dojčenia kontraindikovaný a dojčenie musí byť počas liečby ukončené.
Liek môže znížiť plodnosť mužov a žien.
Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby až do 1 mesiaca po ukončení liečby.
Mužskí pacienti majú používať účinnú antikoncepciu a zabrániť splodeniu dieťaťa počas liečby a do 6 mesiacov po liečbe.
Mužskí pacienti sa majú pred liečbou poradiť o konzervácii spermií.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poškodením pečene.
Liek môže spôsobovať únavu (veľmi často) a závrat (často). Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keď pociťujú únavu alebo závrat.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Tehotné pracovníčky nemajú manipulovať s liekom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- strata vlasov (väčšina prípadov vypadávania vlasov sa vyskytla v období kratšom ako jeden mesiac od začiatku podávania paklitaxelu. Pokiaľ d ...
viac >
paklitaxel
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
