Atectura Breezhaler 125/127,5 mikrogramov plv icd 30x1+1 inhalátor (blis.PA/Al/PVC-Al -jednotk.d.+ 1 inhal.), 1x1 set

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/20/1439/006
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4967D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Atectura Breezhaler 125 mikrogramov/127,5 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách plv icd 30x1 + 1 inh.x125 µg/127,5 µg (blis.PA/Al/PVC-Al -jednotk.d.)
Aplikačná forma
PLV ICD - Inhalačný prášok v tvrdej kapsule

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá indakaterol a mometazónfuroát. Používa sa na dlhodobú liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších). Liek sa používa nielen v prípade ťažkostí s dýchaním alebo inými príznakmi astmy, ale aj v bezpríznakovom období. 

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 15. 5. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší

Inhalácia 1 kapsuly 1x denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 125 μg/260 μg 1x denne.

Liečbu týmto liekom sa neodporúča náhle prerušiť. Pacienti nesmú ukončiť liečbu bez dohľadu lekára, keďže symptómy sa po vysadení môžu vrátiť. Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Len na inhalačné použitie.

Kapsula sa neprehĺta, ale inhaluje kedykoľvek počas dňa, no každý deň v rovnakom dennom čase. Kapsuly sa musia podávať iba pomocou inhalátora dodaného pri každom novom predpísaní lieku.

Kapsula sa musí vybrať z blistra až bezprostredne pred použitím, nemá sa cez fóliu pretláčať (vyberie sa odlúpením krycej fólie). Vloží sa do inhalátora a prepichne sa stlačením bočných tlačidiel. Náustok sa vloží do úst, obopne perami a pacient sa hlboko a rýchlo nadýchne. Na vrchole nádychu zadrží na 5 sekúnd dych a následne vydýchne. Po inhalácii si má pacient vypláchnuť ústa vodou bez prehĺtania alebo vyčistiť zuby.

Podrobné pokyny na zaobchádzanie a použitie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6 alebo celé znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 78-81.

Niektoré balenia obsahujú aj senzorovú pomôcku. Senzor sa má používať spolu s aplikáciou v smartfóne alebo inom vhodnom zariadení. Senzor sa prepája s aplikáciou prostredníctvom Bluetooth. Ďalšie informácie o používaní senzora pre liek a aplikácie sú uvedené v pokynoch na použitie, ktoré sú v balení senzora a v aplikácii. Po spotrebovaní všetkých kapsúl v balení sa má senzor pripevniť na nový inhalátor v ďalšom balení lieku.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu symptómov akútnej astmy, vrátane akútnych epizód bronchospazmu.
Liek sa má používať v tehotenstve len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku prevýši potenciálne riziko pre plod.
Liek môže inhibovať pôrodné kontrakcie relaxačným účinkom na hladké svalstvo maternice.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 12 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa má u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene používať, iba ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziko.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s tuberkulózou pľúc alebo pacientom s chronickými alebo neliečenými infekciami.
U pacientov, ktorých dýchanie sa nezlepšilo, je potrebné overiť, či liek namiesto inhalovania neprehĺtajú.
Ak sa vyskytnú prejavy alergickej reakcie, najmä angioedém (vrátane ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním, edému jazyka, pier a tváre), žihľavka alebo kožný exantém, liečba sa má ihneď prerušiť a informovať lekára, či vyhľadať lekársku pomoc.
Ak sa vyskytne bezprostredne po použití zvieranie v hrudníku, kašeľ, sipot alebo dýchavičnosť treba ukončiť podávanie a vyhľadať lekára a má sa vyhľadať pomoc a začať alternatívna liečba.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Prestaňte používať liek Atectura Breezhaler a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
Časté: môžu postihov ... viac >

Účinné látky

indakaterol, mometazónfuroát

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36