Beovu 120 mg/ml sol inj 19,8 mg (striek.inj.napl.skl.) 1x0,165 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 410,73 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 410,73 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 410,73 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 410,73 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 410,73 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 410,73 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. ÁNO
Preskrip. obmedz. OPH
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/19/1417/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3691D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Beovu 120 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sol inj 1x0,165 ml/19,8 mg (striek.inj.napl.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo brolucizumab, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antineovaskularizačné látky. Spomaľuje očné choroby spôsobené abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou (oblasť sietnice zodpovedná za ostré videnie), ktoré môžu spôsobiť presakovanie tekutiny alebo krvi a poškodiť jej funkciu.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej degenerácie makuly (VPDM);
  • poškodenia zraku v dôsledku diabetického edému makuly (DEM). 

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

VLHKÁ VPDM

Začiatočná (nasycovacia) liečba
Pri prvých 3 dávkach, 1 injekcia (6 mg) každé 4 týždne
Hodnotenie aktivity choroby sa navrhuje 16 týždňov (4 mesiace) po začatí liečby.

Alternatívne začatie liečby
Pri prvých 2 dávkach, 1 injekcia (6 mg) každých 6 týždňov
Lekár určí či je potrebná 3. injekcia 12 týždňov od začiatku liečby na základe stavu oka

Udržiavacia liečba
→ Pacienti bez aktivity choroby: 1 injekcia každých 12 týždňov (3 mesiace)
→ Pacienti s aktivitou choroby: 1 injekcia každých 8 týždňov (2 mesiace)

Liečebný interval sa má predlžovať alebo skracovať najviac o 4 týždne (1 mesiac) naraz.
Interval liečby medzi 2 dávkami nemá byť kratší ako každých 8 týždňov (2 mesiace).

DEM

Začiatočná liečba
Prvých 5 dávkach, 1 injekcia (6 mg) každých 6 týždňov.

Udržiavacia liečba
→ Pacienti bez aktivity choroby:
1 injekcia každých 12 týždňov (3 mesiace)
Po 12 mesiacoch liečby sa môžu zvážiť intervaly medzi podaniami až do 16 týždňov (4 mesiace).
→ Pacienti s aktivitou choroby:
1 injekcia každých 8 týždňov (2 mesiace)

Liek sa používa na dlhodobú liečbu. Ak liečba nie je prínosná, podávanie sa má ukončiť.
O jej dĺžke rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva očný lekár injekciou len do jedného oka (intravitreálne). 

Pred podaním injekcie lekár vyčistí oko a podá lokálne anestetikum na znecitlivenie oka.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 45.

Upozornenie

Liek musí podávať kvalifikovaný oftalmológ so skúsenosťami s podávaním intravitreálnych injekcií.
Liek sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ očakávaný prínos nie je väčší ako možné riziko pre plod.
Dojčenie sa nemá začať aspoň 1 mesiac po poslednej dávke.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 1 mesiac po poslednej dávke.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov. 
Liek sa nesmie podať pacientom s podozrením alebo aktívnou infekciou v oku alebo v jeho okolí.
Liek sa nemá podať 28 dní pred a po intraokulárnom chirurgickom zákroku.
Liečba sa má prerušiť v prípade trhliny v sietnici a nemá opäť začať, kým sa sietnica dostatočne nezahojí.
Prejavy bolesti očí, sčervenania oka, fotofóbie alebo rozmazaného videnia sa majú hlásiť lekárovi.
Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do dostatočného zotavenia zraku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (nevykonali sa štúdie kompatibility).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v zatavenom blistri a vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Pred použitím sa neotvorený blister môže uchovávať pri teplote do 25 °C najviac 24 hodín.
Liek obsahuje polysorbáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. 
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky pri injekcii Beovu vyvoláva buď samotný liek, alebo podanie injekcie, a väčšinou postihujú oko.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak ... viac >

Účinné látky

brolucizumab

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24