Bicalutamid - Teva 150 mg tbl flm 1x90 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo bikalutamid, ktoré patrí do skupiny anti-androgénov. Anti-androgény pôsobia proti účinkom androgénov (mužských pohlavných hormónov).

Používa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty (predstojnej žľazy) bez metastáz, keď kastrácia alebo iné typy liečby nie sú vhodné alebo sú neprijateľné. 

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka u dospelých mužov vrátane starších je 1 tableta (150 mg) užívaná 1x denne.
Liek sa má užívať nepretržite aspoň 2 roky alebo do progresie ochorenia.

Liek sa má používať obozretne u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť vcelku a zapiť vodou. Tabletu treba užívať pravidelne každý deň v rovnakom čase. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný u žien, detí a dospievajúcich. Nesmie sa podávať tehotným ženám alebo dojčiacim matkám.
V prípade závažných hepatálnych zmien sa liečba bikalutamidom musí ukončiť.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Počas liečby treba predpokladať, že u mužov nastane obdobie zníženej plodnosti alebo neplodnosti. 
Liečba môže spôsobiť morfologické zmeny spermií, pacienti a/alebo ich partneri by mali používať adekvátnu antikoncepciu počas a po 130 dňoch po liečbe.
V zriedkavých prípadoch boli hlásené reakcie z fotosenzitivity, preto sa počas liečby odporúča vyhnúť priamemu vystavovaniu nadmernému slnečnému alebo UV žiareniu a aby zvážili používanie prípravkov na opaľovanie.
Treba vziať do úvahy, že ako nežiadúci účinok sa často vyskytuje závrat alebo somnolencia. Pacienti s týmito príznakmi majú byť opatrní.
Tento liek obsahuje laktózu.
Uchovávať v pôvodnom obale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov - možno potrebujete okamžitú lekársku starostlivosť:
Alergické reakcie
Menej časté: môžu postih ... viac >

Účinné látky

bikalutamid

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36