Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rôzne perorálne liekové formy sa nemajú navzájom nahrádzať bez klinického dohľadu.
DOSPELÍ
Transplantácia obličiek
Liečba sa má začať podávať v priebehu 72 hodín od transplantácie.
Odporúčané dávkovanie: 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Transplantácia srdca
Liečba sa má začať podávať v priebehu 5 dní od transplantácie.
Odporúčané dávkovanie: 1,5 g 2x denne (3 g denná dávka)
Transplantácia pečene
Liečba začína intravenóznou (i.v.) formou lieku prvé 4 dni po transplantácii.
Perorálne podávanie sa zahajuje hneď ako to môže byť pacientom tolerované.
Odporúčané perorálne dávkovanie: 1,5 g 2x denne (3 g denná dávka).
DETI OD 1 DO 18 ROKOV
Dávka a lieková forma majú byť individuálne zvolené na základe klinického vyšetrenia.
BSA = plocha povrchu tela
Pacienti s BSA od 1,25 do 1,5 m2: 750 mg 2x denne (1,5 g denná dávka).
Pacienti s BSA väčším ako 1,5 m2: 1 g 2x denne (2 g denná dávka).
Môže byť potrebné prechodné zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Transplantácia srdca a pečene
Začiatočná dávka: 600 mg/m2 BSA 2x denne.
Ak je dávka dobre znášaná, v prípade potreby môže byť zvýšená na 900 mg/m2 BSA 2x denne.
Maximálna celková denná dávka je 3 g.
Transplantácia obličiek
Začiatočná dávka: 600 mg/m2 (plochy povrchu tela, BSA) 2x denne.
Udržiavacia dávka zostáva na 600 mg/m2 2x denne.
Maximálna celková denná dávka je 2 g.
STARŠÍ
Odporúčané dávkovanie po transplantácii obličiek: 1 g 2x denne
Odporúčané dávkovanie po transplantácii srdca alebo pečene: 1,5 g 2x denne
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Pacienti po transplantácii obličiek so závažnou chronickou poruchou funkcie obličiek (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m2)
Má sa vyhnúť podávaniu dávok vyšších ako 1 g 2x denne s výnimkou obdobia bezprostredne po transplantácii.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú vždy vcelku (nedrviť, neotvárať), nezávisle od jedla a zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Má sa zabrániť vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku z kapsúl s kožou alebo sliznicami. V prípade takého kontaktu, sa má postihnuté miesto dôkladne umyť mydlom a vodou.
Ak sa obsah kapsúl dostane do očí, je potrebné si ich vypláchnuť pod tečúcou vodou.
Pacienti, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly, majú používať liek vo forme prášku na perorálnu suspenziu.
Upozornenie
Liečbu má začať a vykonávať primerane kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Liek je silný ľudský teratogén.
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, iba ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu odvrhnutia transplantátu
Liek sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia.
Liek nesmú používať ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vysoko účinné antikoncepčné metódy a liečba sa nesmie začať bez preukázania negatívneho tehotenského testu.
Ženy v plodnom veku majú pred začiatkom liečby, počas nej a 6 týždňov po liečbe používať aspoň 1 spoľahlivú metódu antikoncepcie (najlepšie 2 vzájomne sa doplňujúce metódy), ak sa nezvolí metóda sexuálnej abstinencie.
Liečení muži alebo ich partnerky majú počas liečby a aspoň 90 dní po jej ukončení používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liekovú formu kapsuly nemajú užívať pacienti, ktorých BSA je menšia ako 1,25 m2.
Liek nemá k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa liečby prvej alebo refraktérnej rejekcie transplantátu u detských pacientov.
Liek sa má opatrne podávať pacientom s aktívnymi závažnými ochoreniami tráviaceho traktu.
Muži nesmú v priebehu liečby a po dobu 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Počas liečby a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby pacienti nesmú darovať krv.
Pacienti majú obmedziť vystavenie sa slnečnému a UV žiareniu, nosiť ochranné oblečenie a používať opaľovacie krémy s vysokým ochranným faktorom.
Počas liečby môže byť vakcinácia menej účinná.
Počas liečby sa má vyhnúť podávaniu živých oslabených vakcín.
Liek môže spôsobiť ospalosť, zmätenosť, závrat, tras alebo hypotenziu, a preto majú byť pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov obozretní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite sa porozprávajte s lekárom – možno budete potrebovať okamžitú liečbu:
- máte príznaky infekcie, ako je horúčka ...
viac >
mykofenolátmofetil
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
