Dávkovanie a dávkovacie schémy
Na podanie dávok 150 mg a 300 mg môžu byť dostupné ďalšie liekové formy/sily.
Ložisková psoriáza u dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov
Začiatočná dávka sa podáva 1x za týždeň v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni, následne sa podáva udržiavacia dávka 1x za mesiac.
< 25 kg: 75 mg v 1 subkutánnej injekcii.
25 kg až <50 kg: 75 mg v 1 subkutánnej injekcii.
≥50 kg : 150 mg v 1 subkutánnej injekcii. Dávka sa môže zvýšiť na 300 mg, ktorá sa podá buď v 1 (300 mg) subkutánnej injekcii alebo v 2 (150 mg) subkutánnych injekciách.
Juvenilná idiopatická artritída (JIA) (artritída spojená s entezitídou (ERA) a juvenilná psoriatická artritída (JPsA))
Začiatočná dávka sa podáva 1x za týždeň v 0., 1., 2., 3. a 4. týždni, následne sa podáva udržiavacia dávka 1x za mesiac.
< 50 kg: 75 mg v 1 subkutánnej injekcii.
≥50 kg: 150 mg v 1 subkutánnej injekcii.
Liek sa používa na dlhodobú liečbu. Klinická odpoveď na liečbu sa dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa odpoveď neprejavila do 16 týždňov liečby.
U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa môže stav následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Liek sa má podávať subkutánnou injekciou. Pred podaním sa má vizuálne skontrolovať - tekutina v striekačke musí byť číra od bezfarebnej až po bledožltú. Mala vzduchová bublina nie je závadou.
Nesmie sa pretrepávať.
Injekčná striekačka sa má vybrať z chladničky 15-30 minút pred podaním a ohriať na izbovú teplotu.
Je potrebné sa vyhýbať podaniu injekcie do oblastí kože s prejavmi psoriázy, s bolestivou, pomliaždenou, červenou, šupinatou alebo stvrdnutou kožou, s jazvami alebo striami. Odporúčaným miestom je predná strana stehna alebo dolná časť brucha (nie oblasť 5 cm okolo pupka). Podáva sa celé množstvo lieku v striekačke. Ihla sa zatlačí pod 45° uhlom až na doraz, vždy do iného miesta, ktoré sa má pred a po vpichu vydezinfikovať.
Po primeranom zaškolení v technike podávania, si injekcie môže podávať sám pacient alebo jeho opatrovateľ, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
Presné pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky sú uvedené v príbalovom letáku alebo aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 155-158.
Upozornenie
Liek je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára so skúsenosťami v diagnostike a liečbe chorôb, na ktoré je liek indikovaný.
Počas tehotenstva je vhodné ako preventívne opatrenie vyhnúť sa používaniu lieku.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie počas liečby a do 20 týždňov po skončení liečby, alebo ukončiť liečbu.
Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po jej skončení používať účinnú metódu antikoncepcie.
Bezpečnosť a účinnosť u detí s ložiskovou psoriázou a juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) v kategóriách ERA a JPsA vo veku do 6 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 18 rokov v iných indikáciách neboli doteraz stanovené.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, preto nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
U pacientov s chronickou infekciou alebo s opakovanými infekciami v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Liek môže spôsobiť reaktiváciu infekcie.
U pacientov so zápalovým ochorením čriev sa liek neodporúča.
Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, liek sa až do vymiznutia infekcie nemá podať a pacient sa má dôsledne sledovať.
Súbežne s liekom sa nemajú podávať živé vakcíny. Pediatrickí pacienti majú absolvovať všetky potrebné imunizácie podľa veku v súlade s aktuálnymi usmerneniami pre imunizáciu pred začatím s touto liečbou.
Liek nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ak je to nevyhnutné, môže sa 1x uchovávať mimo chladničky pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30 °C, nie viac ako 4 dni.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás (alebo u vášho dieťaťa) objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď prestaňte Cosentyx používať a povedzte to svojmu lekárovi alebo vyhľad ...
viac >
sekukinumab
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
