Písomná informácia pre používateľa
Cosentyx 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
sekukinumab
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu). Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy (alebo vaše dieťa).
- Ak sa u vás (alebo u vášho dieťaťa) vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete
- Čo je Cosentyx a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) použijete Cosentyx
- Ako používať Cosentyx
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Cosentyx
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Cosentyx obsahuje liečivo sekukinumab. Sekukinumab je monoklonálna protilátka, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL). Účinkom tohto lieku sa potláča aktivita bielkoviny označovanej IL-17A, ktorej hladiny sú zvýšené pri takých chorobách, ako je psoriáza, psoriatická artritída a axiálna spondyloartritída.
Cosentyx sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
- ložisková psoriáza u detí
- juvenilná idiopatická artritída, zahŕňajúca artritídu spojenú s entezitídou a juvenilnú psoriatickú artritídu
Ložisková psoriáza u detí
Cosentyx sa používa na liečbu kožnej choroby nazvanej „ložisková psoriáza“, ktorá vyvoláva zápal postihujúci kožu. Cosentyx zmierňuje zápal a ostatné prejavy choroby. Cosentyx sa používa u dospievajúcich a detí (vo veku 6 rokov a starších) so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou.
Použitie Cosentyxu pri ložiskovej psoriáze bude pre vás (alebo vaše dieťa) prínosom, pretože podporuje vymiznutie prejavov na koži a zoslabuje také príznaky ako šupinatosť, svrbenie a bolesť.
Juvenilná idiopatická artritída, zahŕňajúca artritídu spojenú s entezitídou a juvenilnú psoriatickú artritídu
Cosentyx sa používa u pacientov (vo veku 6 rokov a starších) na liečbu chorôb juvenilnej idiopatickej artritídy v kategóriách „artritída spojená s entezitídou“ a „juvenilná psoriatická artritída“. Toto sú zápalové ochorenia kĺbov a miest, kde sa šľachy pripájajú ku kosti.
Použitie Cosentyxu pri artritíde spojenej s entezitídou a juvenilnej psoriatickej artritíde bude pre vás (alebo vaše dieťa) prínosom, pretože zoslabuje príznaky a zlepšuje vaše telesné funkcie (alebo vášho dieťaťa).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) použijete Cosentyx
Nepoužívajte Cosentyx:
- ak ste vy (alebo vaše dieťa) alergický na sekukinumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak si myslíte, že vy (alebo vaše dieťa) môžete byť alergický, pred použitím Cosentyxu sa poraďte s lekárom. - ak máte vy (alebo vaše dieťa) aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Cosentyx, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika:
- ak vy (alebo vaše dieťa) teraz máte nejakú infekciu.
- ak vy (alebo vaše dieťa) mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
- ak vy (alebo vaše dieťa) máte tuberkulózu.
- ak ste vy (alebo vaše dieťa) niekedy mali alergickú reakciu na latex.
- ak vy (alebo vaše dieťa) máte zápalové ochorenie postihujúce črevo nazývané Crohnova choroba.
- ak vy (alebo vaše dieťa) máte zápal hrubého čreva nazývaný ulcerózna kolitída.
- ak vás (alebo vaše dieťa) nedávno očkovali alebo vás majú očkovať počas liečby Cosentyxom.
- ak vy (alebo vaše dieťa) dostávate inú liečbu psoriázy, napríklad iné imunosupresívum alebo fotoliečbu ultrafialovým (UF) svetlom.
Hepatitída B
Porozprávajte sa svojím lekárom ak vy (alebo vaše dieťa) máte, alebo ste v minulosti mali infekciu hepatitídy B. Tento liek môže spôsobiť reaktiváciu infekcie. Pred a počas liečby sekukinumabom vám (alebo vášmu dieťaťu) môže váš lekár kontrolovať prejavy infekcie. Povedzte vášmu lekárovi ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených príznakov: zhoršenie únavy, zožltnutie kože alebo očných bielkov, tmavý moč, strata chuti do jedla, nevoľnosť a/alebo bolesť v hornej pravej časti brucha.
Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída)
Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si vy (alebo vaše dieťa) všimnete kŕče a bolesť brucha, hnačku, chudnutie, krv v stolici alebo iné prejavy črevných problémov.
Všímajte si infekcie a alergické reakcie
Cosentyx môže prípadne vyvolať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií. Počas používania Cosentyxu si vy (alebo vaše dieťa) musíte dávať pozor na prejavy týchto ochorení.
Ihneď prestaňte používať Cosentyx a obráťte sa na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak si vy (alebo vaše dieťa) všimnete akékoľvek prejavy poukazujúce na možnú závažnú infekciu alebo alergickú reakciu. Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky“ v časti 4.
Deti a dospievajúci
Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí s ložiskovou psoriázou mladších ako 6 rokov pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí s juvenilnou idiopatickou artritídou (artritída spojená s entezitídou a juvenilná psoriatická artritída) mladších ako 6 rokov.
Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) v iných indikáciách, pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
Iné lieky a Cosentyx
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- ak vy (alebo vaše dieťa) teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
- ak vás (alebo vaše dieťa) nedávno očkovali alebo vás majú očkovať. Počas používania Cosentyxu nemáte vy (alebo vaše dieťa) dostať určité typy vakcín (živé vakcíny).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Je lepšie vyhýbať sa používaniu Cosentyxu počas tehotenstva. Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien. Ak ste vy (alebo vaše dieťa) v plodnom veku, odporúča sa, aby ste sa vyhli otehotneniu. Počas používania Cosentyxu a najmenej 20 týždňov po poslednej dávke Cosentyxu musíte vy (alebo vaše dieťa) používať vhodnú antikoncepciu.
Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. - Porozprávajte sa s lekárom, ak vy (alebo vaše dieťa) dojčíte alebo plánujete dojčiť. Vy a váš lekár máte rozhodnúť, či vy (alebo vaše dieťa) budete dojčiť, alebo používať Cosentyx. Vy (alebo vaše dieťa) nemáte robiť oboje. Po používaní Cosentyxu vy (alebo vaše dieťa) nemáte dojčiť najmenej 20 týždňov od poslednej dávky.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Cosentyx mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Cosentyx
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Cosentyx sa podáva injekciou pod kožu (označuje sa ako subkutánna injekcia). Spolu s lekárom sa rozhodnite, či si budete podávať injekcie Cosentyxu po náležitom zaškolení sám, alebo vám ju podá váš opatrovateľ.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám, pred zaškolením vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Podrobné pokyny o podaní injekcie Cosentyxu, pozri „Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Cosentyx 75 mg“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Pokyny na použitie nájdete aj prostredníctvom nasledujúceho QR kódu a webovej stránky: ‘Má byť uvedený QR kód’ www.cosentyx.eu
Koľko Cosentyxu sa podáva a ako dlho trvá liečba
Váš lekár rozhodne, koľko Cosentyxu potrebujete a ako dlho ho máte dostávať.
Ložisková psoriáza u detí (deti vo veku 6 rokov a staršie)
- Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta nasledovne:
- Hmotnosť menej ako 25 kg: 75 mg podaných subkutánnou injekciou.
- Hmotnosť 25 kg alebo viac a menej ako 50 kg: 75 mg podaných subkutánnou injekciou.
- Hmotnosť 50 kg alebo viac: 150 mg podaných subkutánnou injekciou. Váš lekár môže zvýšiť dávku na 300 mg.
- Každá dávka 75 mg sa podá ako jedna injekcia po 75 mg. Na podanie dávok 150 mg a 300 mg môžu byť dostupné ďalšie liekové formy/sily.
Po prvej dávke dostanete vy (alebo vaše dieťa) ďalšie injekcie raz za týždeň v 1., 2., 3. a 4. týždni, potom budete dostávať injekcie raz za mesiac.
Juvenilná idiopatická artritída (artritída spojená s entezitídou a juvenilná psoriatická artritída)
- Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta nasledovne:
- Hmotnosť menej ako 50 kg: 75 mg podaných subkutánnou injekciou.
- Hmotnosť 50 kg alebo viac: 150 mg podaných subkutánnou injekciou.
- Každá dávka 75 mg sa podá ako jedna injekcia po 75 mg. Na podanie dávky 150 mg môžu byť dostupné ďalšie liekové formy/sily.
Po prvej dávke dostanete vy (alebo vaše dieťa) ďalšie injekcie raz za týždeň v 1., 2., 3. a 4. týždni, potom budete dostávať injekcie raz za mesiac.
Cosentyx je určený na dlhodobú liečbu. Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav (alebo zdravotný stav vášho dieťaťa), aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Ak použijete viac Cosentyxu, ako máte
Ak ste vy (alebo vaše dieťa) dostali viac Cosentyxu, ako ste mali, alebo ste dávku dostali skôr, ako určil lekár, oznámte to vášmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Cosentyx
Ak ste si zabudli podať injekciu s dávkou Cosentyxu, čo najskôr si podajte injekciu s ďalšou dávkou (alebo vášmu dieťaťu). Potom sa s lekárom porozprávajte o tom, kedy si máte podať ďalšiu dávku.
Ak vy (alebo vaše dieťa) prestanete používať Cosentyx
Nie je nebezpečné ukončiť používanie Cosentyxu. Ak ho však vy (alebo vaše dieťa) prestanete používať, prejavy psoriázy sa môžu znovu objaviť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás (alebo u vášho dieťaťa) objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď prestaňte Cosentyx používať a povedzte to svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
- horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie
- pocit únavy alebo dýchavičnosť, kašeľ, ktorý neustáva
- teplá, červená a bolestivá koža alebo bolestivé kožné vyrážky s pľuzgiermi
- pocit pálenia pri močení.
Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
- ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
- nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- silné svrbenie kože s červenými vyrážkami alebo hrbolčekmi. Lekár rozhodne, či a kedy môžete vy (alebo vaše dieťa) znovu začať liečbu.
Iné vedľajšie účinky
Väčšina nasledujúcich vedľajších účinkov je slabá až stredne silná. Ak niektorý z týchto účinkov začne byť závažný, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
- infekcie horných dýchacích ciest s prejavmi ako bolesť hrdla a upchatý nos (nazofaryngitída, rinitída)
Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
- opar (herpes v ústnej dutine)
- hnačka
- výtok z nosa (rinorea)
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- únava
- svrbivá, začervenaná a suchá koža (ekzém)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- afty (kandidóza ústnej dutiny)
- prejavy nízkeho počtu bielych krviniek, ako je horúčka, bolesť hrdla alebo vredy v ústach v dôsledku infekcií (neutropénia)
- infekcia vonkajšieho ucha (otitis externa)
- výtok z oka so svrbením, sčervenaním a opuchom (konjunktivitída).
- svrbiace vyrážky (urtikária)
- infekcie dolných dýchacích ciest
- kŕče a bolesť brucha, hnačka, úbytok telesnej hmotnosti alebo krv v stolici (prejavy črevných problémov)
- malé, svrbiace pľuzgiere na dlaniach, chodidlách a okrajoch prstov na rukách a nohách (dyshidrotický ekzém)
- atletická noha (plesňová infekcia kože na nohách, tinea pedis)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
- začervenanie a olupovanie kože na veľkých plochách tela, ktoré môže byť sprevádzané svrbením alebo bolesťou (exfoliatívna dermatitída)
- zápal malých krvných ciev, čo môže viesť ku kožnej vyrážke s malými červenými alebo fialovými hrčkami (vaskulitída)
- opuch krku, tváre, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k ťažkostiam s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- plesňová infekcia kože a slizníc (vrátane kandidózy pažeráka)
- bolestivý opuch a vredy na koži (pyoderma gangrenosum)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás (alebo u vášho dieťaťa) vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Cosentyx
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek:
- po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli alebo na štítku injekčnej striekačky po „EXP“.
- ak tekutina obsahuje ľahko viditeľné častice, ak je zakalená alebo výrazne hnedá.
Injekčnú striekačku uchovávajte uzavretú v škatuli na ochranu pred svetlom. Uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C až 8°C. Neuchovávajte v mrazničke. Nepretrepávajte.
Ak je to nevyhnutné, Cosentyx môžete uchovávať mimo chladničky jedenkrát počas najviac 4 dní pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C.
Tento liek je určený iba na jednorazové použitie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Cosentyx obsahuje
- Liečivo je sekukinumab. Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 75 mg sekukinumabu.
- Ďalšie zložky sú dihydrát trehalózy, histidín, monohydrát histidínium-chloridu, metionín, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Ako vyzerá Cosentyx a obsah balenia
Injekčný roztok Cosentyx je číra tekutina. Jeho farba sa môže meniť od bezfarebnej po bledožltú. Cosentyx 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sa dodáva v jednotlivých baleniach obsahujúcich 1 naplnenú injekčnú striekačku a v multibaleniach obsahujúcich 3 (3 balenia po 1) naplnené injekčné striekačky.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Írsko
Výrobca
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
90429 Norimberg
Nemecko
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Rakúsko
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Biochemiestrasse 10
6336 Langkampfen
Rakúsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Lietuva SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50 |
България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28 |
Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111 |
Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00 |
Danmark Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00 |
Malta Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872 |
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0 |
Nederland Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111 |
Eesti SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810 |
Norge Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00 |
Ελλάδα Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 |
Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570 |
España Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00 |
Polska Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888 |
France Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 |
Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600 |
Hrvatska Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220 |
România Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01 |
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55 |
Slovenija Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 |
Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439 |
Italia Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1 |
Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690 |
Sverige Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070 |
United Kingdom (Northern Ireland) Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370 |
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Cosentyx 75 mg
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 155 - 158.
Pred podaním injekcie si prečítajte VŠETKY tieto pokyny. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať injekciu sebe alebo osobe vo vašej starostlivosti sám, kým vás nezaškolí lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Škatuľa obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku Cosentyx 75 mg, zatavenú jednotlivo v plastovom blistri.
Naplnená injekčná striekačka Cosentyx 75 mg
Po podaní lieku injekciou sa aktivuje chránič injekčnej striekačky a zakryje ihlu. Toto je určené na ochranu zdravotníckych pracovníkov, pacientov, ktorí si sami podávajú injekciu s predpísaným liekom a osôb, ktoré pomáhajú pacientom pri podaní injekcie, pred poranením neúmyselným pichnutím sa ihlou.
Čo ešte potrebujete na podanie injekcie:
- tampón napustený alkoholom
- vatový tampón alebo gázu
- nádobu na likvidáciu ostrých predmetov
Dôležité bezpečnostné informácie
Pozor: Uchovávajte injekčnú striekačku mimo dohľadu a dosahu detí.
- Kryt ihly injekčnej striekačky môže obsahovať suchú gumu (latex), s ktorou nemajú manipulovať osoby s precitlivenosťou na túto látku.
- Neotvárajte zatavený vonkajší obal, kým nie ste pripravený použiť tento liek.
- Nepoužite tento liek, ak je zatavený spoj vonkajšieho obalu alebo spoj blistra poškodený, pretože použitie nemusí byť pre vás bezpečné.
- Nepoužite injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch alebo spadla po odstránení krytu ihly.
- Nikdy nenechávajte injekčnú striekačku bez dozoru niekde, kde ňou môže niekto nedovolene manipulovať.
- Nepretrepávajte injekčnú striekačku.
- Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča striekačky. Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
- Kryt ihly odstráňte až bezprostredne pred podaním injekcie.
- Injekčná striekačka sa nesmie opakovane použiť. Okamžite po použití zahoďte injekčnú striekačku do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Uchovávanie naplnenej injekčnej striekačky Cosentyx 75 mg
- Uchovávajte tento liek zatavený vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Uchovávajte v chladničke pri teplote 2°C až 8°C. NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
- Nezabudnite vybrať injekčnú striekačku z chladničky a pred prípravou podania injekcie ju nechajte ohriať na izbovú tepotu (15-30 minút).
- Nepoužívajte injekčnú striekačku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli alebo na štítku injekčnej striekačky po „EXP“. Ak je exspirovaná, vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Miesto podania injekcie
Miesto podania injekcie je miesto na tele, kde použijete injekčnú striekačku.
- Odporúčaným miestom je predná strana stehna. Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
- Pri každom podaní injekcie si zvoľte iné miesto.
- Nepodajte si injekciu do miesta s bolestivou, pomliaždenou, červenou, šupinatou alebo stvrdnutou kožou. Vyhýbajte sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Ak vám injekciu podáva opatrovateľ, môže použiť aj vonkajšiu stranu ramena.
Príprava naplnenej injekčnej striekačky Cosentyx 75 mg na použitie
- Vyberte škatuľu s injekčnou striekačkou z chladničky a nechajte ju neotvorenú asi 15-30 minút, aby sa ohriala na izbovú teplotu.
- Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
- Očistite miesto podania injekcie tampónom napusteným alkoholom.
- Vyberte injekčnú striekačku z vonkajšej škatule, a potom ju pridržaním za chránič striekačky vyberte z blistra.
- Skontrolujte injekčnú striekačku. Tekutina musí byť číra. Jej farba sa môže meniť od bezfarebnej po bledožltú. Môže v nej byť malá vzduchová bublina, čo je normálne. NEPOUŽITE ak tekutina, ak obsahuje ľahko viditeľné častice, ak je zakalená alebo výrazne hnedá. NEPOUŽITE injekčnú striekačku, ak je poškodená. Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Ako používať naplnenú injekčnú striekačku Cosentyx 75 mg
Pridržaním za chránič striekačky opatrne odstráňte kryt ihly z injekčnej striekačky. Kryt ihly zahoďte. Na špičke ihly sa môže objaviť kvapka tekutiny. Je to normálne.
Jemne stlačte kožu na mieste podania injekcie a vpichnite ihlu, ako je to znázornené na obrázku. Zatlačte ihlu pod uhlom približne 45 stupňov až na doraz, aby bolo isté, že ste si podali všetok liek.
Držte injekčnú striekačku tak, ako je to znázornené na obrázku. Pomaly stláčajte piest až na doraz, aby bola hlava piesta medzi krídelkami chrániča striekačky.
Držte injekčnú striekačku 5 sekúnd v mieste podania s piestom stlačeným celkom dole.
Držte piest úplne stlačený a zároveň opatrne vytiahnite ihlu z miesta podania injekcie.
Pomaly uvoľnite piest a nechajte, aby chránič striekačky automaticky zakryl odkrytú ihlu.
Na mieste podania injekcie sa môže objaviť malé množstvo krvi. Môžete na miesto vpichu pritlačiť vatový tampón alebo gázu a 10 sekúnd ju tam pridržať. Miesto vpichu nešúchajte. Ak je to potrebné, môžete miesto podania injekcie prekryť malou náplasťou.
Pokyny na likvidáciu
Použitú injekčnú striekačku zahoďte do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov (uzatvoriteľný kontajner, odolný voči prepichnutiu). Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Posledná zmena: 07/01/2025