DATSCAN (74 MBq/ ml) sol inj 1x2,5 ml (liek.inj.skl.)

Popis a určenie

DaTSCAN obsahuje Joflupán (123I), ktorý sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu. Patrí do skupiny liekov nazývaných “rádiofarmaká” a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
• Keď sa rádiofarmakum podá injekčne, na krátky čas sa zhromažďuje v určitých orgánoch a častiach tela.
• Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
• Je možné urobiť obrázok, nazývaný aj snímok. Tieto snímky ukážu, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita. To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje. Ak sa vám DaTSCAN podá injekčne, dostáva sa krvou do celého tela. Zhromažďuje sa v malej oblasti vášho mozgu. V tejto časti mozgu nastávajú zmeny počas nasledujúcich ochorení:
• Parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a
• demencia s Lewyho telieskami.
Snímka poskytne lekárovi informáciu o akýchkoľvek zmenách v tejto časti mozgu. Vášmu lekárovi môžu informácie získané z takejto snímky pomôcť zistiť viac o Vašom stave a rozhodnúťo možnej liečbe. Tento liek je len na diagnostické použitie. Používa sa len na identifikáciu ochorenia.

Použitie

DaTSCAN sa má používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie. Rádiofarmaká má používať len kvalifikovaný personál s príslušným štátnym oprávnením pre používanie a zaobchádzanie s
rádionuklidmi v rámci určeného klinického zariadenia. DaTSCAN je 5 % (v/v) etanolový roztok pre intravenóznu injekciu a má sa používať bez riedenia. Klinická účinnosť je preukázaná v rozmedzí 111 – 185 MBq. Neprekročte hodnotu 185 MBq a nepoužívajte, ak je aktivita nižšia ako 110 MBq. Aby sa minimalizovala možná bolesť v mieste podania, odporúča sa počas podávania pomalá intravenózna injekčná aplikácia (nie menej ako 15 – 20 sekúnd) cez žilu hornej končatiny. Pred injekciou musí podstúpiť pacient príslušné ošetrenie blokujúce štítnu žľazu, čím sa minimalizuje akumulácia rádioaktívneho jódu v štítnej žľaze, napr. perorálnym podaním približne 120 mg jodidu draselného 1 – 4 hodiny pred aplikáciou injekcie a opakované podanie 12 – 24 hodín po injekčnej aplikácii DaTSCANu.

Účinné látky

joflupán (123I)

Indikačná skupina

88 - Rádiofarmaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 7 hodín