FERANT 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 250 µg (amp.skl.) 1x5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
20/0385/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0809C
Názov produktu podľa ŠÚKL
FERANT 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 1x5 ml/250 µg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty serotonínu (5-HT3). Liek sa používa na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spojené s chemoterapiou rakoviny u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku starších ako jeden mesiac.

Domáce liečenie

Nevoľnosť a vracanie

V prípade nevoľností je potrebné v prvom rade snažiť sa odstrániť príčinu jej vzniku. Zároveň sa čím skôr podávajú adsorbenty, ktoré na seba naviažu škodliviny, ktoré nevoľnosť zvracanie spôsobujú. Ako podporné opatrenie môže byť využité podávanie prípravkov obsahujúcich extrakt z rastliny ďumbier (zázvor). Pokiaľ je príčinou nevoľností a vracania cestovanie v dopravnom prostriedku, je možné nárazové použitie liekov proti kinetózam. čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 20. 12. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Podáva sa jednorazová dávka 1 ampulka(250 µg) intravenózne ako bolus približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie. Dávka sa musí podať v priebehu 30 sekúnd.

Deti a dospievajúci vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov:
Podáva sa 20 µg/kg (maximálna celková dávka nemá prekročiť 1500 µg) v jednorazovej 15-minútovej intravenóznej infúzii začínajúcej približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na intravenózne (i.v.) podanie. Liek sa má používať len pred podaním chemoterapie.

Upozornenie

Liek má podávať len zdravotnícky pracovník pod príslušným odborným dohľadom.
Počas tehotenstva sa liek nesmie používať, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
U detí vo veku menej ako 1 mesiac bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek sa nemá používať na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania v nasledujúcich dňoch po chemoterapii, ak nesúvisí s podávaním inej chemoterapie.
Keďže palonosetrón môže predlžovať dobu prechodu hrubým črevom, pacienti so zápchou alebo príznakmi subakútnej črevnej obštrukcie musia byť po jeho podaní sledovaní.
Keďže palonosetrón môže vyvolať často závraty, menej často ospalosť a únavu, pacient musí dbať na zvýšenú opatrnosť, ak vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Po otvorení injekčnej liekovky sa má injekčný roztok ihneď spotrebovať a nepoužitý roztok zlikvidovať. Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje 0,20 mmol sodíka v jednej ampulke (až 1,2 mmol pre najvyššiu dávku). To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u dospelých:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
· bolesť hlavy, závraty, zápcha a hnačka
Menej časté vedľajšie účinky (môžu ... viac >

Účinné látky

palonosetrón

Indikačná skupina

20 - Antiemetiká, antikinetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36