Grafalon con inf 1x5 ml (liek.inj.)

Popis a určenie

Indikácie:
ATG-Fresenius sa zvyčajne používa v kombinácii s ostatnými imunosupresívami (metylprednisolon, prednison, azatioprin, cyklosporín A) na zníženie odpovede imunitného systému a tým na prevenciu rejekcie po transplantácii orgánu. Najčastejšie sa používa za nasledujúcich podmienok:
- Profylaxia
- V bezprostrednej pooperačnej fáze po transplantácii orgánu sa ATG-Fresenius používa v kombinácii s glukokortikosteroidmi, azatioprinom a/alebo cyklosporínom A na zvýšenie imunosupresívneho účinku.
- Akútne rejekcie rezistentné na steroidy
- Liečba akútnych rejekcií, ak sa terapeutický účinok v predchádzajúcej liečbe metylprednisolonom ukázal ako nedostatočný.

Použitie

Profylaxia po orgánovej transplantácii: 0,1 ml až 0,25 ml (? 2 až 5 mg) ATG Fresenius/kg telesnej hmotnosti. Najbežnejšie denné dávky sú v rozsahu 3 až 4 mg/kg telesnej hmotnosti.
Terapia akútnej rejekcie rezistentnej na steroidy: 0,15 ml až 0,25 ml (= 3 až 5 mg) ATG Fresenius/kg telesnej hmotnosti. Najbežnejšie denné dávky sú v rozsahu 3 až 4 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dĺžka liečby sa mení v závislosti od stavu transplantovaného orgánu a plánu liečby. Zvyčajná dĺžka je najmenej 5 až 14 dní od prvého dňa rejekčnej krízy. Liek ATG-Fresenius je hypotonický koncentrát na infúziu s pH 3,7. Pred intravenóznym podaním sa musí zriediť s 250 ml až 500 ml fyziologického roztoku a až potom podávať intravenózne počas najmenej 4 hodín. Pacient sa musí komplexne sledovať počas prvých troch dní liečenia.

Účinné látky

antitymocytárny imunoglobulín (králičí imunoglobulín proti ľudským tymocytom)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36