Injekčný roztok v predplnenej striekačke je dodávaný v predplnenej striekačke pripravený na použitie. Obsahuje ľudský imunoglobulín proti tetanu s protilátkami proti toxínu (látka so škodlivými účinkami) tetanu, ktoré sú bielkovinovej povahy. Tieto bielkoviny patria do skupiny takzvaných „imunoglobulínov“, nazývaných tiež protilátky.
Tento liek patrí do farmakoterapeutickej skupiny imunoséra a imunoglobulíny (protilátky).
Podanie lieku sa používa pri:
- Post-expozičnej profylaxii (následná ochrana po vystavení sa infekcii) - okamžitá ochrana u pacientov s poraneniami náchylnými na infekciu tetanu, ktorí neboli dostatočne očkovaní, u pacientov, ktorých stav obranyschopnosti nie je s istotou známy a u pacientov s ťažkým nedostatkom tvorby protilátok.
- Liečbe klinicky zreteľného tetanu
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Okrem očistenia alebo excízie rany s odstránením cudzích telies a nekrotického tkaniva a po intramuskulárnom podaní ľudského protitetanového imunoglobulínu sa musí súčasne začať aktívna imunizácia vakcínou proti tetanu podľa nasledujúcich inštrukcií:
Čisté menšie rany
- Pacienti, ktorí boli preočkovaní v priebehu predchádzajúcich 10 rokov a u ktorých bolo minulé očkovanie proti tetanu úplné: revakcinácia ani aplikácia protitetanového imunoglobulínu nie je nutná.
- Pacienti, ktorí neboli preočkovaní v priebehu predchádzajúcich 10 rokov a u ktorých bola minulá vakcinácia proti tetanu neúplná alebo je neznáma: odporúča sa revakcinácia. Podanie protitetanového imunoglobulínu nie je nevyhnutné.
Nečisté väčšie rany
- Pacienti, ktorí boli preočkovaní v priebehu predchádzajúcich 5 rokov a ktorých minulá vakcinácia proti tetanu bola úplná: Nie je nevyhnutné pristúpiť k revakcinácii. Nie je nutné podanie protitetanového imunoglobulínu.
- Pacienti, ktorí boli preočkovaní pred viac ako 5 rokmi: Je nutná revakcinácia. Nie je nutné podanie protitetanového imunoglobulínu.
- Pacienti, ktorých minulá vakcinácia proti tetanu bola neúplná alebo je neznáma: Je nutné aplikovať vakcínu spoločne s protitetanovým imunoglobulínom.
Podanie protitetanového imunoglobulínu
Profylaxia pri poraneniach náchylných na tetanus:
250 IU pokiaľ je riziko považované za extrémne vysoké.
dávku je potrebné zdvojnásobiť na 500 IU v prípade:
- infikovaných rán, keď vhodná chirurgická liečba nemohla byť vykonaná do 24 hodín.
- hlbokých alebo kontaminovaných rán s deštruovaným tkanivom a obmedzeným prístupom kyslíka, ako aj pri prítomnosti cudzích telies (napr. uhryznutia, bodnutia, strelné poranenia).
Liečba klinicky manifestného tetanu:
Odporúčaná dávka: jednorazovo 3000-6000 IU protitetanového imunoglobulínu i.m. v kombinácii s ďalšími vhodnými klinickými postupmi.
Spôsob použitia
Ľudský antitetanický imunoglobulín sa musí podať intramuskulárnou cestou. Ak je potrebné aplikovať veľké celkové dávky (>2 ml u detí alebo > 5 ml u dospelých), odporúča sa ich podanie v rozdelených dávkach na rôzne miesta tela.
Ak je súčasne potrebná vakcinácia, imunoglobulín a vakcína sa musia aplikovať na rôzne miesta.
Je potrebné ubezpečiť sa, že liek nie je aplikovaný do krvnej cievy z dôvodu rizika šoku.
Pacienti musia byť pod dohľadom lekára aspoň 20 minút po aplikácii lieku.
Pred aplikáciou je potrebné liek zahriať na teplotu miestnosti alebo telesnú teplotu.
Upozornenie
Liečba liekom si vyžaduje opatrnosť pri jeho podávaní tehotným ženám a dojčiacim matkám.
Medzi podaním tohto lieku a očkovaním živou oslabenou vírusovou vakcínou musí byť interval najmenej 3 mesiacov.
Liek sa má uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Liek zvyšuje hladinu niektorých protilátok v krvi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj liek Igantet môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
· V mieste vpichu sa môže objaviť bolesť a zvýšená citlivosť.
· Menej často sa môže vyskytnúť horúčka, kožné reakcie a zimnica.
· V zriedkavých prípadoch: pocit nevoľnosti, vracanie, nízk ...
viac >
imunoglobulín proti tetanu, ľudský
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
