Liek obsahuje nízkomolekulárnu látku, izolovanú z dialyzátu homogenátu leukocytov periférnej krvi. Liek obsahuje biologicky aktívne látky, schopné normalizovať špecifickú bunkovú imunitu príjemcu. Liek je expedovaný v lyofilizovanom stave a neobsahuje žiadne antiseptikum.
Liek je indikovaný pri chorobných stavoch, kde bola preukázaná porucha bunkovej imunity u detí od 6 mesiacov, mladistvých a dospelých.
Terapeuticky je odporučený pri
- recidivujúcich chronických infekciách,
- ťažkých septických stavoch,
- atopickom ekzéme, psoriáze,
- chronickom únavovom syndróme na imunodeficitnom podklade,
- závažných stavoch alergického pôvodu, kde je preukázaný defekt bunkovej imunity a obvyklá imunoterapia nie je účinná (napr. hyposenzibilizačná liečba).
Profylakticky
- u osôb, u ktorých uskutočnená liečba vyvoláva pokles bunkovej imunity (cytostatiká, X-žiarenie),
- pri predoperačnej príprave osôb s preukázanou bunkovou poruchou imunity,
- pri ťažkých úrazoch.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek je upravený tak, že 1 dávka (obsah 1 ampulky) predstavuje množstvo účinnej látky, obsiahnutej v 200 miliónoch leukocytov pôvodného darcu. Dávkovanie lieku vychádza z predchádzajúceho a priebežného vyšetrovania imunitného stavu pacienta. Pri ľahších poruchách vystačia obvykle 3 základné dávky, podané v týždenných intervaloch. Štvrtá dávka sa podá jeden mesiac po dávke tretej.
Toto dávkovanie zaručí vo väčšine prípadov dlhodobé (viac ako polročné) vyrovnanie hladiny T‑lymfocytov. Pri ťažších stavoch imunodeficiencie je liečba liekom substitučná a dlhodobá, vychádzajúca z výsledkov priebežného testovania imunitného stavu pacienta. Pri septických stavoch, rezistentných na antibiotiká, sa odporúča robiť nárazovú liečbu podaním 3 -5 dávok lieku v priebehu jedného týždňa. Dávkovanie je u dospelých i detí, vrátane dojčiat, rovnaké.
Spôsob použitia
Lyofilizovaný liek sa tesne pred aplikáciou rozpustí v 4,0 ml vody na injekciu.
Liek sa podáva obvykle hlboko subkutánne. V dôsledku vyššieho objemu sa pri podaní lieku, najmä u detí, môže jednotlivá dávka rozdeliť a aplikovať na viac miest.
Upozornenie
V tehotenstve sa liek nepodáva, v období laktácie nie je jeho podanie kontraindikované.
V priebehu liečby sa odporúča sledovať ukazovatele bunkovej imunity.
Uchovávajte v chladničke (2°C - 8 °C).
Tak ako všetky lieky, aj IMMODIN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Aplikácia lieku môže vyvolať prechodnú lokálnu bolestivosť rôznej intenzity, ktorá obvykle ustúpi do 15 minút. Taktiež sa môže objaviť erytém a infiltrát, ktorý netrvá dlhšie ako 24 hodín.
Hlásen ...
viac >
lyofilizovaný dialyzát leukocytov
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 12
