Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby v kombinácii s enkorafenibom sa musí u pacientov potvrdiť mutácia V600E génu BRAF vyhodnotená diagnostickou zdravotníckou pomôckou in vitro (IVD) s označením CE, so zodpovedajúcim účelom určenia.
Dospelí
45 mg 2x denne v intervale približne 12 hodín
Celková denná dávka je 90 mg (6 tabliet).
Vynechanie dávky
Pacient nemá užiť vynechanú dávku, ak do užitia ďalšej naplánovanej dávky zostáva menej ako 6 hodín.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom alebo kým sa neobjavia neprijateľné toxické účinky.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť vcelku, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Ak dôjde po podaní k vracaniu, pacient nemá užívať dodatočnú dávku, ale má užiť ďalšiu dávku v naplánovanom čase.
Upozornenie
Liečbu má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a najmenej 1 mesiaca po jej ukončení.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku sa rozhodne, či ukončiť dojčenie alebo liečbu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek majú užívať opatrne pacienti s rizikom vzniku venóznej tromboembólie (VTE) alebo s VTE v anamnéze .
Prejavy ako rozmazané videnie, stratu zraku alebo iné zmeny videnia sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže veľmi často spôsobiť závraty. Pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa objavia poruchy zraku alebo akékoľvek iné nežiaduce reakcie.
Pred začatím liečby, každé 2 mesiace a 6 mesiacov po skončení liečby sa vykonajú kožné vyšetrenia.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu (frekvencia: časté, ≥ 1/100 až < 1/10).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Mektovi môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, buď po prv ...
viac >
binimetinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
