Liek obsahuje liečivo mifamurtid, ktorá sa podobá zložke bunkovej steny určitých baktérií. Stimuluje imunitný systém pacienta, aby pomohol organizmu zabíjať nádorové bunky.
Používa sa na liečbu osteosarkómu (rakoviny kostí) u detí, dospievajúcich a mladých ľudí (medzi 2 - 30 rokov).
Používa sa po absolvovaní operácie na odstránenie nádoru spolu s chemoterapiou na zabíjanie ostávajúcich rakovinových buniek s cieľom znížiť riziko návratu rakoviny.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti vo veku od 2 do 30 rokov
Odporúčaná dávka je 2 mg/m2 plochy povrchu tela.
Podávať sa má ako preventívna terapia po odstránení nádoru, a to 2x týždenne s odstupom najmenej 3 dní počas 12 týždňov, po ktorých nasleduje liečba 1x týždenne počas ďalších 24 týždňov v celkovom množstve 48 infúzií v priebehu 36 týždňov.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na koncentrát na infúznu disperziu sa podáva intravenózne po rekonštitúcii, filtrácii a riedení.
Podáva sa intravenóznou infúziou po dobu 1 hodiny len pod prísnym dohľadom špecializovaného lekára. Nesmie sa podať ako bolusová injekcia.
Návod na rekonštitúciu, prefiltrovanie pomocou priloženého filtra a riedenie lieku pred podaním aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 12.
Upozornenie
Liečbu majú začať a riadiť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou osteosarkómu.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Rozhodnutie o pokračovaní/prerušení dojčenia alebo o pokračovaní/prerušení liečby sa má prijať so zohľadnením prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Deti vo veku od 0 do 2 rokov: bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Dospelí nad 30 rokov: neexistujú dostatočné údaje na odporúčanie použitia lieku u týchto pacientov.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s vysokými dávkami NSAID a inhibítorov cyklooxygenázy.
Liek veľmi často spôsobuje nežiaduce účinky ako nauzea, vracanie a nechutenstvo.
Liek môže veľmi často/často spôsobiť závraty, vertigo, únavu a rozmazané videnie. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel, riadení bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina pacientov môže spozorovať zimnicu, horúčku a únavu najmä počas prvého podania MEPACTU. Vedľajšie účinky sú mierne až stredne závažné a prechodné a obvykle ich váš lekár môže liečiť, napr. ...
viac >
mifamurtid
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30
