Dávkovanie a dávkovacie schémy
Myasténi Gravis
Dospelí
Opakované dávky od 30 mg do 180 mg, každá sa podáva v intervaloch počas celého dňa.
Celková denná dávka je zvyčajne v rozsahu 120 mg (2 tablety) - 1 200 mg (20 tabliet), no u niektorých pacientov v závislosti od titrácie dávky môžu byť potrebné vyššie dávky.
Pediatrická populácia
Požadované dávkovanie sa má stanoviť pomocou starostlivej titrácie.
Odporúčaná dávka pre deti je 7 mg/kg/deň rozdelená na 5 - 6 dávok.
Deti mladšie ako 6 rokov môžu dostať začiatočnú dávku 30 mg; deti vo veku 6-12 rokov môžu dostať 60 mg (1 tableta).
Dávkovanie sa má postupne zvyšovať v dávkach 15 - 30 mg denne, kým sa nedosiahne maximálne zlepšenie.
Celkové denné požiadavky sú zvyčajne v rozmedzí 30 - 360 mg.
Novorodenci: zvyčajne sa preferuje liečba neostigmínom. Ak sa to však pokladá za nevhodné (napríklad z dôvodu závažných vedľajších účinkov) liek sa môže podať.
V týchto prípadoch sa ako štandardná hodnota odporúča podať 5 mg perorálne vo forme tabliet každé 4 až 6 hodín 30-60 minút pred každým kŕmením, pričom sa maximálna jednotlivá dávka 10 mg nemá prekročiť. Táto dávka sa má postupne znižovať, až do možného ukončenia liečby.
Liečba dlhšia ako 8 týždňov po narodení sa bude vyžadovať iba v určitých zriedkavých prípadoch pri vrodenej a heredofamiliárnej novorodeneckej myasténii.
Ďalšie indikácie (črevné atónie, atonická obstipácia, pooperačná retencia moču)
Dospelí
Zvyčajná dávka je 60 mg – 240 mg (1 – 4 tablety) denne perorálne.
Frekvencia dávok sa môže líšiť v závislosti od potreby pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Môžu byť potrebné nižšie dávky a liečbu je potrebné nastaviť titráciou účinnej dávky liečiva.
Spôsob použitia
Obalené tablety sa zapíjajú vodou (polovicou až plným pohárom vody).
Podávanie sa odporúča v čase, keď sa maximálny účinok zhoduje s najväčšou fyzickou námahou, napr. 15 - 30 min. pred vstávaním, ďalšie dávky 15 - 30 min. pred jedlom. Účinok sa dostaví zvyčajne v priebehu 15 - 30 minút.
Deti do 6 rokov nemusia tabletu ľahko prehltnúť. Tabletová lieková forma nemusí byť vhodná pre každé dieťa, ak tabletu rozdrvíte na viac častí, ktoré nespĺňajú potreby pre dávkovanie.
Upozornenie
Liek sa môže použiť počas tehotenstva po zvážení rizík pre matku a dieťa voči možnému prínosu liečby.
Bezpečnosť lieku počas laktácie nie je stanovená. Je potrebné venovať pozornosť možným účinkom u dojčaťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí pri indikácii črevnej atónie, atonickej obstipácie, pooperačnen retencie moču neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s mechanickou obštrukciou tráviaceho alebo močového systému.
Liek môže negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí): vyrážka (ktorá obvykle vymizne po ukončení liečby.
Frekvencia neznáma (z dostupných údajov): precitlivenosť na liečivo, synkopa (náhla stra ...
viac >
pyridostigmíniumbromid
67 - Parasympatomimetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48
