Liek obsahuje liečivo tenektepláza (rekombinantný fibrínovo-špecifický aktivátor plazminogénu), ktoré patrí do skupiny liekov trombolytiká (pomáha rozpúšťať zrazeniny).
Používa sa u dospelých na liečbu porážky spôsobenej krvnou zrazeninou v tepne mozgu (ischemická náhla cievna mozgová príhoda), keď ubehlo menej ako 4,5 hodiny od posledného známeho časového bodu bez príznakov a po vylúčení intrakraniálneho krvácania.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Účinok liečby je závislý od času, preto skoršia liečba zvyšuje pravdepodobnosť priaznivého výsledku.
Dospelí
Liek sa podáva v závislosti od telesnej hmotnosti.
< 60 kg: 15 mg (3000 U) tenekteplázy → 3 ml rekonštituovaného roztoku
≥ 60 až < 70 kg: 17,5 mg (3500 U) tenekteplázy → 3,5 ml rekonštituovaného roztoku
≥ 70 až < 80 kg: 20 mg (4000 U) tenekteplázy → 4 ml rekonštituovaného roztoku
≥ 80 až < 90 kg: 22,5 mg (4500 U) tenekteplázy → 4,5 ml rekonštituovaného roztoku
≥ 90 kg: 25 mg (5000 U) tenekteplázy → 5 ml rekonštituovaného roztoku
Maximálna jednorazová dávka: 5 000 jednotiek (25 mg tenekteplázy).
Doplnková liečba
Počas prvých 24 hodín po liečbe týmto liekom sa má vyhnúť intravenóznemu podávaniu heparínu alebo inhibítorov agregácie krvných doštičiek (napr. kys. acetylsalicylová) kvôli zvýšenému riziku krvácania.
Ak sa vyžaduje heparín pre iné indikácie, dávka nemá prekročiť 10 000 IU na deň subkutánne.
Spôsob použitia
Prášok na injekčný roztok sa rekonštituuje pridaním 5 ml sterilnej vody na injekcie.
Rekonštituovaný roztok sa podá intravenózne a je určený na okamžité použitie. Požadovaná dávka sa podáva ako jednorazový intravenózny bolus v priebehu približne 5 až 10 sekúnd.
Podrobné znenie návodu na použitie nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 26.
Upozornenie
Liek musí predpisovať lekár so skúsenosťami v neurovaskulárnej starostlivosti a používaní trombolytickej liečby, s možnosťami sledovania tohto používania.
Počas tehotenstva sa musí prínos liečby prehodnotiť voči možným rizikám.
Pri podávaní lieku dojčiacej žene treba postupovať opatrne a počas prvých 24 hodín po podaní sa má urobiť rozhodnutie, či sa má dojčenie ukončiť.
Liek sa neodporúča používať u detí vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine neboli stanovené.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u starších pacientov (> 80 rokov) z dôvodu vyššieho rizika krvácania.
U pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg a nižšou sa má zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Pacienti majú byť sledovaní ohľadne angioedému počas podávania lieku a až 24 h po podaní.
Liek je inkompatibilná s infúznymi roztokmi glukózy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nižšie opísané vedľajšie účinky sa zaznamenali u ľudí, ktorým bola podaná Metalyse:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- krvácanie,
- krvácanie do mozgu. Mozgové alebo iné ...
viac >
tenektepláza
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
