Liek obsahuje liečivo doxorubicín, ktoré ničí nádorové bunky (chemoterapia).
Používa sa v kombinácii s iným liekom u dospelých žien na liečbu rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila po organizme (metastatický karcinóm prsníka).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Počiatočná dávka je 60 - 75 mg/m2 každé 3 týždne (keď sa podáva v kombinácii s cyklofosfamidom (600 mg/m2).
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v častiach 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania a 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Prášok, disperzia a rozpúšťadlo sú určené na intravenózne podávanie po rekonštitúcii a riedení. Požadovaná konečná koncentrácia je v rozsahu od 0,4 mg/l do 1,2 mg/l doxorubicínium-chloridu.
Pripravená disperzia sa podáva len na oddeleniach špecializujúcich sa na aplikáciu cytotoxickej chemoterapie, a to intravenóznou infúziou intravenózne trvajúcou dlhšie ako 1 hodinu. Nesmie sa podávať intramuskulárne, subkutánne ani bolusovou injekciou.
Pred podávaním je potrebné vizuálne skontrolovať, či disperzia neobsahuje drobné častice alebo či nedošlo k zmene sfarbenia.
Podrobné pokyny na prípravu lieku a jeho podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa môže podávať iba pod dohľadom skúseného lekára v oblasti použitia chemoterapie.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 6,5 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Ženy používajúce tento liek nesmú dojčiť.
Ženám, ktoré by chceli mať po ukončení liečby deti sa má odporučiť, aby pred liečbou vyhľadali genetické poradenstvo a informovali sa ohľadom zachovania plodnosti.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 17 rokov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť v adjuvantnej liečbe rakoviny prsníka.
Liek sa neodporúča pacientkam s bilirubínom > 50 μmol/l.
Liek sa má podávať obozretne u pacientiek s poruchou funkcie srdca.
Liek môže spôsobiť závraty. Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C).
Liek obsahuje laktózu a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U tohto lieku môže dochádzať k nasledujúcim vedľajším účinkom.
Bezodkladne oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov. Sú to príznaky ...
viac >
doxorubicíniumchlorid
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18
