Liek obsahuje liečivo kyselinu bempedoovú, ktorá znižuje hladinu „zlého“ cholesterolu (nazývaného aj „LDL-cholesterol“) v krvi. Tiež môže pomôcť znížiť srdcovocievne riziko tak, že zníži hladinu zlého cholesterolu.
Liek sa podáva buď v monoterapii alebo v kombinácii so statínom alebo v kombinácii so statínom a s ďalšími terapiami.
Používa sa u dospelých:
- s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou ako doplnok k diéte na zníženie hladiny cholesterolu.
- s vysokými hladinami cholesterolu v krvi, ktorí už majú srdcovocievnu chorobu alebo iné stavy, ktoré ich vystavujú vyššiemu riziku srdcovocievnych udalostí.
- ak už pacient užíva statín (napr. simvastatín) a ten neúčinkuje dostatočne alebo ak statíny netolerujú alebo ich nemôžu používať.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.
Dávka simvastatínu sa má pri súbežnej obmedziť na 20 mg denne (alebo 40 mg denne u pacientov so závažnou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií, ktorí nedosiahli svoje liečebné ciele pri nižších dávkach a ak sa očakáva, že prínosy prevažujú nad potenciálnymi rizikami).
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva s jedlom alebo bez jedla. Má sa prehltnúť celá a zapiť vodou.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ak pacientky plánujú otehotnieť, majú liek prestať užívať predtým, ako vysadia antikoncepčné prostriedky; v prípade otehotnenia tak majú urobiť ihneď po zistení tehotenstva.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) je potrebné zvážiť pravidelné testy funkcie pečene.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientov na dialýze s ochorením obličiek v konečnom štádiu (ESRD) sa môže vyžadovať ďalšie monitorovanie nežiaducich reakcií.
Súbežne s týmto liekom sa nesmie podávať dávka simvastatínu > 40 mg denne.
Pacienti majú ihneď hlásiť akúkoľvek nevysvetliteľnú svalovú bolesť, citlivosť alebo slabosť.
Ak pretrváva zvýšená hladina aminotransferáz > 3x ULN, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Ak sa vyvinie hyperurikémia sprevádzaná príznakmi dny, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať v nasledovných frekvenciách:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- znížený počet červených krviniek (anémia),
- zvýšené hladiny kyseliny močovej ...
viac >
kyselina bempedoová
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
