Liek obsahuje liečivo karbetocín. Je to látka podobná oxytocínu, ktorý sa tvorí v tele prirodzeným spôsobom, aby vyvolal sťahy maternice počas pôrodu.
Používa sa na liečbu žien, ktoré práve porodili dieťa. Liek stimuluje maternicu ku kontrakcii, a tým znižuje nebezpečenstvo krvácania.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Ženy po pôrode
Podáva sa 1 ml lieku obsahujúci 100 mikrogramov karbetocínu.
Liek je určený len na jednorazové použitie. Nesmú sa podať žiadne ďalšie dávky karbetocínu.
Nie sú k dispozícii údaje o ďalších dávkach karbetocínu alebo o použití karbetocínu pri pretrvávajúcej atónii maternice po podaní oxytocínu.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva intravenóznou injekciou (výlučný spôsob podania pri cisárskom reze vykonávanom v epidurálnej alebo spinálnej anestézii) alebo intravenóznou či intramuskulárnou injekciou (vaginálny pôrod), vždy však pod zodpovedajúcim lekárskym dohľadom v nemocnici. Roztok sa môže podať iba po pôrode dieťaťa a čo najskôr po pôrode, najlepšie pred pôrodom placenty. Pri intravenóznom podaní musí byť podávaný pomaly, počas 1 minúty. Použiť sa môže len číry roztok bez nerozpustných čiastočiek.
Upozornenie
Liek je určený na použitie len v dobre vybavených špecializovaných pôrodníckych oddeleniach so skúseným a kvalifikovaným personálom, ktorý je 24 hodín plne k dispozícii.
Počas tehotenstva je použitie lieku kontraindikované a sa nesmie použiť na vyvolanie pôrodu.
Použitie karbetocínu u detí mladších ako 12 rokov nie je relevantné.
Bezpečnosť a účinnosť karbetocínu u dospievajúcich pacientov nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach pečene a obličiek.
Liek je kontraindikovaný v prípadoch epilepsie.
Pacientov s eklampsiou a preeklampsiou je potrebné starostlivo sledovať.
V prípade pretrvávajúceho vaginálneho alebo maternicového krvácania (aj po podaní lieku), sa musí určiť jeho príčina.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Injekčné liekovky sa uchovávajú pri teplote do 30 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa PABAL podá do žily po cisárskom reze
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- nevoľnosť
- bolesť žalúdka
- svrbenie
- sčervenanie (červená pokožka)
- pocit tepla
- níz ...
viac >
karbetocín
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
