Palonosetron Accord 250 mikrogramov sol inj 5 ml/250 µg (liek.inj.skl.) 1x5 ml

Oznam ŠÚKL
K tomuto produktu evidujeme oznam o Prerušení dodávok od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Viac informácií
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 21,63 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 21,63 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 21,63 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 21,63 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 21,63 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 21,63 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK, HEM
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Generický liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/16/1104/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
9893B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Palonosetron Accord 250 mikrogramov injekčný roztok sol inj 1x5 ml/250 µg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo palonosetrón.
Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku viac ako 1 mesiac ako pomoc proti nevoľnosti (nauzee) alebo vracaniu pri liečbe nádorových ochorení, ktorá sa nazýva chemoterapia. Liek účinkuje tak, že blokuje pôsobenie chemickej látky serotonin, ktorý môže spôsobovať nevoľnosť alebo vracanie.

Domáce liečenie

Nevoľnosť a vracanie

V prípade nevoľností je potrebné v prvom rade snažiť sa odstrániť príčinu jej vzniku. Zároveň sa čím skôr podávajú adsorbenty, ktoré na seba naviažu škodliviny, ktoré nevoľnosť zvracanie spôsobujú. Ako podporné opatrenie môže byť využité podávanie prípravkov obsahujúcich extrakt z rastliny ďumbier (zázvor). Pokiaľ je príčinou nevoľností a vracania cestovanie v dopravnom prostriedku, je možné nárazové použitie liekov proti kinetózam. čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 25. 3. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Podáva sa jednorazová dávka 250 µg intravenózne ako bolus približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie. Dávka sa musí podať v priebehu 30 sekúnd.
Účinok uvedeného lieku v prevencii nauzey a vracania indukovaných vysoko emetogénnou chemoterapiou môže byť zvýšený podaním kortikosteroidov pred začiatkom chemoterapie.

Deti a dospievajúci vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov
Podáva sa 20 µg/kg telesnej hmotnosti (maximálna celková dávka nemá prekročiť 1500 µg) v jednorazovej 15-minútovej intravenóznej infúzii začínajúcej približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na intravenózne (i.v.) podanie. Liek sa má používať len pred podaním chemoterapie.

Upozornenie

Liek má podávať len zdravotnícky pracovník pod príslušným odborným dohľadom.
Počas tehotenstva sa liek nesmie používať, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
U detí vo veku menej ako 1 mesiac bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek sa nemá používať na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania v nasledujúcich dňoch po chemoterapii, ak nesúvisí s podávaním inej chemoterapie.
Liek môže predlžovať dobu prechodu hrubým črevom, pacienti so zápchou alebo príznakmi subakútnej črevnej obštrukcie musia byť po jeho podaní sledovaní.
Liek môže vyvolať často závraty, menej často ospalosť a únavu, pacient musí dbať na zvýšenú opatrnosť, ak vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Uvedený liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Po otvorení injekčnej liekovky sa má injekčný roztok ihneď spotrebovať a nepoužitý roztok zlikvidovať. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri podávaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Závažné vedľajšie účinky
Ak si všimnete nasledujúce závažné vedľajšie účinky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: ... viac >

Účinné látky

palonosetrón

Indikačná skupina

20 - Antiemetiká, antikinetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36