Dávkovanie a dávkovacie schémy
Počiatočná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 mg). Pokiaľ nedôjde k dostatočnej odpovedi krčka maternice, je možné opakovane podať 1 naplnenú injekčnú striekačku (0,5 mg) s intervalom 6 hodín medzi jednotlivými podaniami.
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 1,5 mg počas 24 hodín.
Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť a dávkovací interval sa nemá skrátiť.
Spôsob použitia
Vaginálny gél sa podáva do cervikálneho kanála tesne pod úroveň vnútornej cervikálnej bránky. Je nutné dbať na to, aby liek nebol aplikovaný nad úroveň vnútornej cervikálnej bránky.
Pokyny pre na použitie príslušenstva injekčnej striekačky pre zdravotnícky personál sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek je určený na použitie u tehotných žien v termíne alebo blízko termínu pôrodu.
Liek sa môže podávať len v nemocnici a na klinikách so špecializáciou v pôrodníctve po 24‑hodinovom sledovaní.
Liek sa nemá používať pri viacnásobnom tehotenstve, viacnásobnom rodičovstve (6 alebo viac predchádzajúcich tehotenstiev), ak nedošlo k prerezávaniu hlavičky plodu, chirurgickom zákroku maternice v minulosti, cefalopelvickej disproporcii a ďalších stavoch uvedených v SPC (časť 4.3).
U žien vo veku 35 rokov alebo viac, žien s komplikáciami počas gravidity a ženy s gestačným vekom viac ako 40 týždňov sa má liek používať opatrne.
Liek sa má používať opatrne u pacientiek s poruchou kardiovaskulárnej funkcie, funkcie pečene alebo obličiek, s astmou, glaukómom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom alebo natrhnutými chorioamniotickými membránami, s epilepsiou alebo anamnézou epilepsie a u pacientiek s hypertenziou.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2 - 8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali pri lokálnom použití cervikálneho gélu, intravaginálneho gélu a vaginálnych tabliet.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 o ...
viac >
dinoprostón
54 - Gynekologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24