PREPIDIL gel vag 0,5 mg (striek.inj.napl.LDPE) 1x3 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

PREPIDIL
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
54/0284/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
91643
Názov produktu podľa ŠÚKL
PREPIDIL gel vag 1x3 g/0,5 mg (striek.inj.napl.LDPE)
Aplikačná forma
GEL VAG - Vaginálny gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dinoprostón, ktorý po podaní do cervikálneho kanála následne navodzuje zmäknutie a dilatáciu krčka maternice u tehotných žien v termíne alebo blízko termínu pôrodu.

Domáce liečenie

Intímna starostlivosť a hygiena

Základnými postupmi pre zabezpečenie intímnej starostlivosti je každodenná hygiena v intímnych partiách. Používajú sa prípravky zohľadňujúce prirodzenú kyslosť a mikroflóru v pošve. Pre udržiavanie normálneho prostredia sa odporúčajú suplementy oblasti rastlinných prípravkov a tiež probiotík. V rámci bariérovej ochrany sa pri pobyte v bazénoch a iných spoločných priestoroxh odporúčajú špeciálne tampóny. čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa zavedie alebo inak aplikuje do konečníka alebo do pošvy. Prípravok nie je určený na užitie ústami (perorálne).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počiatočná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 mg). Pokiaľ nedôjde k dostatočnej odpovedi krčka maternice, je možné opakovane podať 1 naplnenú injekčnú striekačku (0,5 mg) s intervalom 6 hodín medzi jednotlivými podaniami.
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 1,5 mg počas 24 hodín.
Odporúčaná dávka sa nemá prekročiť a dávkovací interval sa nemá skrátiť.

Spôsob použitia

Vaginálny gél sa podáva do cervikálneho kanála tesne pod úroveň vnútornej cervikálnej bránky. Je nutné dbať na to, aby liek nebol aplikovaný nad úroveň vnútornej cervikálnej bránky. 
Pokyny pre na použitie príslušenstva injekčnej striekačky pre zdravotnícky personál sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie
Liek je určený na použitie u tehotných žien v termíne alebo blízko termínu pôrodu.
Liek sa môže podávať len v nemocnici a na klinikách so špecializáciou v pôrodníctve po 24‑hodinovom sledovaní.
Liek sa nemá používať pri viacnásobnom tehotenstve, viacnásobnom rodičovstve (6 alebo viac predchádzajúcich tehotenstiev), ak nedošlo k prerezávaniu hlavičky plodu, chirurgickom zákroku maternice v minulosti, cefalopelvickej disproporcii a ďalších stavoch uvedených v SPC (časť 4.3).
U žien vo veku 35 rokov alebo viac, žien s komplikáciami počas gravidity a ženy s gestačným vekom viac ako 40 týždňov sa má liek používať opatrne.
Liek sa má používať opatrne u pacientiek s poruchou kardiovaskulárnej funkcie, funkcie pečene alebo obličiek, s astmou, glaukómom alebo zvýšeným vnútroočným tlakom alebo natrhnutými chorioamniotickými membránami, s epilepsiou alebo anamnézou epilepsie a u pacientiek s hypertenziou.
Uchovávať v  chladničke pri teplote 2 - 8°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali pri lokálnom použití cervikálneho gélu, intravaginálneho gélu a vaginálnych tabliet.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 o ... viac >

Účinné látky

dinoprostón

Indikačná skupina

54 - Gynekologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24