Dávkovanie a dávkovacie schémy
Použitie očkovacej látky má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Osoby vo veku od 4 rokov
Podáva sa ako 1 injekcia (0,5 ml dávka) v dvojdávkovej (0 a 3 mesiace) schéme.
Potreba posilňovacej dávky nebola stanovená.
O podaní očkovania a intervaloch dávok rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke sú určené na subkutánne (podkožné) podanie po rekonštitúcii.
Nesmie podávať intravaskulárne, intradermálne ani intramuskulárne.
Injekciu podáva zdravotnícky pracovník (lekár alebo zdravotná sestra).
Pred podaním sa škatuľka s očkovacou látkou vyberie a nechá sa sa pri izbovej teplote po dobu cca 15 minút.
Ak sa má súbežne (v rovnakom čase) podať aj iná očkovacia látka, každá z nich sa má vždy podať do iného miesta podania.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 48-49.
Upozornenia
Očkovacia látka nemusí chrániť každého, komu ju podajú, a ochrana môže v priebehu času poklesnúť.
Očkovacia látka je kontraindikovaná u tehotných a dojčiacich žien.
Ženy v reprodukčnom veku nesmú otehotnieť po dobu najmenej 1 mesiaca od očkovania.
Očkovacia látka nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 4 roky.
Očkovacia látka nemá k dispozícii údaje o použití u osôb starších ako 60 rokov.
Očkovacia látka je kontraindikovaná u ľudí so symptomatickou HIV infekciou alebo asymptomatickou HIV infekciou, keď je sprevádzaná dôkazom o narušenej funkcii imunity.
Očkovacia látka je kontraindikovaná u ľudí, ktorí počas 4 týždňov pred očkovaním užívajú imunosupresívnu liečbu (napr. napr. chemoterapiu alebo vysoké dávky systémových kortikosteroidov).
U pacientov užívajúcich imunoglobulínovú liečbu/krvné produkty obsahujúce imunoglobulíny (napr. krv alebo plazmu), sa odporúča počkať s podávaním očkovacej látky najmenej 6 týždňov (ak je to možné až 3 mesiace) od ukončenia liečby.
Podanie očkovacej látky sa musí odložiť u ľudí trpiacich akútnym závažným horúčkovitým ochorením (nezávažná infekcia, napr. nádcha, nie je prekážkou).
Očkovanie môže mať má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Aj po podaní očkovacej látky sa odporúča pokračovať v používaní osobných ochranných prostriedkov proti uštipnutiu komárom.
Očkovacia látka sa nesmie miešať v tej istej striekačke so žiadnymi inými očkovacími látkami ani s inými parenterálnymi liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Qdenga môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažná alergická (anafylaktická) reakcia
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po odchode z miesta, kde vám alebo vášmu dieťaťu bola podaná injekcia,, kontaktujte ihneď lekára:
- ť ...
viac >
vírusový sérotyp dengue 1 (živý, oslabený),
vírusový sérotyp dengue 2 (živý, oslabený),
vírusový sérotyp dengue 3 (živý, oslabený),
vírusový sérotyp dengue 4 (živý, oslabený)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18
