Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa má používať iba na liečbu infekcií spôsobených aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby.
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu imipeném/cilastatín/relebaktám.
DOSPELÍ PACIENTI s CrCl ≥ 90 ml/min
CrCl vypočítaný s použitím Cockcroftovho-Gaultovho vzorca
Nozokomiálna pneumónia (HAP), vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (VAP), bakteriémia v (predpokladanej) súvislosti s HAP alebo VAP
500 mg/500 mg/250 mg každých 6 hodín.
Dĺžka trvania liečby 7 až 14 dní.
Pacienti s HAP alebo VAP s CrCl > 250 ml/min a pacienti s komplikovanými intraabdominálnymi infekciami (cIAI) alebo komplikovanými infekciami močových ciest (cUTI), vrátane pyelonefritídy s CrCl > 150 ml/min
Odporúčaná dávka nemusí byť dostačujúca.
Má sa zvážiť použitie alternatívnych terapií.
Infekcie spôsobené aeróbnymi gramnegatívnymi organizmami u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby
500 mg/500 mg/250 mg každých 6 hodín.
Dĺžka trvania liečby je v závislosti od miesta infekcie (napr. pri cIAI a cUTI je odporúčaná dĺžka trvania liečby 5 až 10 dní)
Liečba môže pokračovať až do 14 dní.
DOSPELÍ PACIENTI s CrCl < 90 ml/min
CrCl vypočítaný s použitím Cockcroftovho-Gaultovho vzorca
Menej ako 90 až viac ako alebo rovnajúci sa 60
400 mg/ 400 mg/ 200 mg
Menej ako 60 až viac ako alebo rovnajúci sa 30
300 mg/ 300 mg/ 150 mg
Menej ako 30 až viac ako alebo rovnajúci sa 15
200 mg/ 200 mg/ 100 mg
Pacienti nesmú dostať liek, pokiaľ v priebehu 48 hodín nepodstúpia hemodialýzu.
Terminálne štádium ochorenia obličiek (ESRD) na hemodialýze
200 mg/ 200 mg/ 100 mg.
Podávanie sa má načasovať tak, aby nasledovalo po hemodialýze.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny roztok sa po rekonštitúcii a nariedení podáva intravenóznou infúziou počas 30 minút.
Časový interval medzi začiatkom rekonštitúcie a koncom intravenóznej infúzie nesmie prekročiť 2 hodiny.
Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6) alebo na konci PIL v časti "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov."
Upozornenie
Liek sa má používať po konzultácii s lekárom so skúsenosťami v liečbe infekčných ochorení.
Liek sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, že možný prínos prevažuje nad možným rizikom pre dieťa.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či ukončiť/prerušiť dojčenie alebo liečbu.
Liek nemá určenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na karbapenémové antibiotiká a betalaktámového antibiotika (napr. penicilíny, cefalosporíny alebo monobaktámy).
Nie je dostupné dostatočné množstvo údajov na odporúčanie lieku pre pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu.
Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba sa musí okamžite ukončiť.
Liek môže ovplyvniť výsledky priameho alebo nepriameho Coombsovho testu (časť 4.4).
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pri týchto činnostiach sa odporúča opatrnosť.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Zoznam inkompatibilných liekov a materiálov intravenóznych vakov a infúznych súprav je uvedený v SPC (časť 6.6).
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi – liečba sa musí ukončiť:
- alergické reakcie – prejav ...
viac >
cilastatín,
imipeném,
relebaktám
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 30
