Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich
Profylaxia
Podáva sa 40 IU/kg telesnej hmotnosti 1x týždenne.
Úprava dávok a intervaly podávania sa majú zvážiť na základe dosiahnutých hladín FIX a individuálnej tendencii krvácania.
Zabudnutá dávka
Pacientom s profylaxiou, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča použiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme 1x týždenne. Nemá sa podávať dvojitá dávka.
On-demand (podľa potreby) liečba
Dávka a trvanie substitučnej liečby závisia od miesta a závažnosti krvácania:
- Začínajúca hemartróza, krvácanie do svalov alebo do ústnej dutiny alebo rozsiahlejšia hemartróza, krvácanie do svalov alebo hematóm.
Odporúčaná je 1 dávka lieku v sile 40 IU/kg telesnej hmotnosti.
- Závažné alebo život ohrozujúce krvácanie.
Odporúčaná dávka lieku je 80 IU/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné podať ďalšie dávky v sile 40 IU/kg telesnej hmotnosti.
Chirurgický zákrok
Veľkosť dávky a intervaly dávkovania pri chirurgickom zákroku závisia od zákroku a od miestnych postupov:
- Menší chirurgický zákrok vrátane extrakcie zuba.
Odporúčaná dávka lieku je 40 IU/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné podať ďalšie dávky.
- Veľký chirurgický zákrok.
Odporúčaná predoperačná dávka lieku je 80 IU/kg telesnej hmotnosti.
V rámci 1. týždňa po chirurgickom zákroku sa majú zvážiť 2 opakované dávky 40 IU/kg telesnej hmotnosti (v intervaloch 1–3 dni). Kvôli dlhému polčasu premeny lieku môže byť frekvencia dávkovania v období po chirurgickom zákroku po 1. týždni predĺžená na 1x týždenne, kým krvácanie neprestane a nedôjde k zahojeniu.
Spôsob použitia
Liek je na intravenózne použitie. Podáva sa ako intravenózna bolusová injekcia počas niekoľkých minút po rekonštitúcii prášku na injekciu v histidínovom rozpúšťadle. Rýchlosť podávania sa má určiť tak, aby vyhovovala pacientovi, do maximálnej rýchlosti injekcie 4 ml/min. Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 41.
V prípade, keď si liek podáva pacient, alebo liek podáva opatrovateľ, je potrebné príslušné školenie.
Upozornenie
Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou hemofílie.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u doteraz neliečených pacientov nebola doteraz stanovená.
Liek sa má použiť počas tehotenstva alebo dojčenia, len ak je to jednoznačne indikované.
Očakáva sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú podobné ako u dospelých.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C).
Doba použiteľnosti lieku pred otvorením pri uchovávaní v chladničke je 2 roky. Počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať nepretržite pri teplote do 30°C počas obdobia nepresahujúceho 6 mesiacov.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii použiť ihneď.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť alergické reakcie.
Ak sa objavia náhle a závažné alergické reakcie (t. j. anafylaktická reakcia), musíte ihneď ukončiť podávanie injekcie. Ak máte n ...
viac >
nonakog beta pegol
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
