Dávkovanie a dávkovacie schémy
Akútna myeloidná leukémia (AML)
Odporúčaná dávka: 50 mg 2x denne.
Liek sa dávkuje 8.-21. deň cyklov indukčnej a konsolidačnej chemoterapie.
U pacientov s kompletnou odpoveďou sa dávkuje každý deň v monoterapii ako udržiavacia liečba až do relapsu po dobu 12 cyklov pozostávajúcich z 28 dní.
Agresívna systémová mastocytóza (ASM), systémová mastocytóza spojená s hematologickou neopláziou (SM-AHN), mastocytová leukémia (MCL)
Odporúčaná dávka: 100 mg 2x denne.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Odporúčania pre úpravy dávky lieku sú uvedené v tabuľke 1 a 2 v SPC, časť 4.2.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú 2x denne v pravidelných 12-hodinových intervaloch, celé, s jedlom a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Nemajú sa otvárať, drviť alebo žuvať, aby sa zabezpečilo správne dávkovanie a zabránilo sa nepríjemnej chuti obsahu kapsuly.
Ak dôjde k vracaniu, nemá sa užiť ďalšia dávku lieku, ale má sa užiť ďalšia plánovaná dávka.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s podávaním protirakovinovej liečby.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a na aspoň 4 mesiace po jej ukončení.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 4 mesiace po jej ukončení.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, ktorí zároveň dostávajú inú chemoterapiu.
Liek sa má u pacientov od 60 rokov používať len u vhodných pacientov bez významných komorbidít (SPC, časť 4.2).
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Liečba sa má vysadiť 48 hodín pred udržiavacím režimom pre transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (SCT).
Liek sa nemá podávať súbežne so silnými induktormi CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty a točenie hlavy, pacienti majú byť zvlášť opatrný pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Liek obsahuje malé množstvo etanolu, ktoré nemá žiadny pozorovateľný vplyv (pozri SPC, časť 4.4).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Rydapt a ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, pretože môžu byť prejavmi alergickej reakcie:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺt ...
viac >
midostaurín
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 36
