Salofalk 500 tablety tbl ent 500 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 23,43 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 23,43 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 23,43 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 23,43 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 23,43 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 23,43 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. INT, GIT, GER, KLF
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Salofalk 500 tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0227/13-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
75567
Názov produktu podľa ŠÚKL
Salofalk 500 tablety tbl ent 100x500 mg (blis.Al/PVC/PVDC)
Aplikačná forma
TBL ENT - Gastrorezistentné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo mesalazín patrí do skupiny chemoterapeutík na liečbu nešpecifických črevných zápalov predovšetkým na sliznici čreva a v podslizničnom tkanive. Tablety lieku zabezpečujú odolnosť voči žalúdočnej kyseline a uvoľňovanie mesalazínu sa uskutočňuje až v čreve (miestny účinok).

Používa sa u dospelých

  • na liečbu akútneho štádia a prevenciu ulceróznej kolitídy, 
  • na liečbu akútneho štádia a prevenciu recidívy Crohnovej choroby.

Domáce liečenie

Črevná viróza (gastroenteritída)

Základom starostlivosti je včasné použitie prípravkov tlmiacich zápal čreva, ktoré zároveň chránia sliznicu. Súbežne sa odporúča aj liečba protihnačkovými mikroorganizmami. V prípade veľmi silných opakujúcich sa epizód hnačky sa môžu podať aj lieky tlmiace pohyby čriev. čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
V závislosti od individuálneho klinického stavu pacienta sa užívajú dávky podľa nižšie uvedenej schémy.

Crohnova choroba
Odporúčaná dávka počas akútneho ataku choroby je 1 až 3 tablety 3x denne.

Ulcerózna kolitída
Odporúčaná dávka počas akútneho ataku choroby je 1 až 2 tablety 3x denne.

Remisia / dlhodobá liečba
Odporúčaná dávka je 1 tableta 3x denne.

Deti staršie ako 6 rokov a adolescenti (liek v sile 500 mg nie je dostatočne zdokumentovaný účinok u deti vo veku 6 - 18 rokov)

Akútne štádium: na začiatku 30-50 mg/kg denne, v rozdelených dávkach. 
Maximálna dávka: 75 mg/kg/deň.
Celková dávka nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých.

Udržanie remisie
Na začiatku 15-30 mg/kg denne, v rozdelených dávkach.
Celková dávka nesmie presiahnuť odporúčanú dávku pre dospelých.

Vo všeobecnosti užívajú deti s hmotnosťou:
do 40 kg → polovičnú dávku z dávky u dospelého;
nad 40 kg → môžu užívať normálnu dávku ako u dospelých.

Dĺžka liečby závisí od povahy, závažnosti a priebehu ochorenia. Liečba akútneho ataku ulceróznej kolitídy trvá zvyčajne 8 týždňov. 
O dĺžke liečby rozhoduje ošetrujúci lekár.

Spôsob použitia

Gastrorezistentné tablety sa užívajú vcelku (prehltnúť) 1 hodinu pred jedlom ráno, napoludnie a večer. Tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa majú užívať pravidelne a dôsledne.

Počas liečby sa odporúča zabezpečiť dostatočný príjem tekutín.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva a dojčenia používať iba vtedy, ak možný prínos významne preváži prípadné riziko.
Ak sa u dojčeného dieťaťa objaví hnačka, malo by sa dojčenie ukončiť.
Liek nemá u detí dostatočne zdokumentovaný účinok tabliet na deti vo veku 6 až 18 rokov.
Liek sa nesmie používať pri ťažkých poruchách funkcie pečene a obličiek.
Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na kyselinu salicylovú. 
Liek môže vyvolať fotosenzitívnu reakciu (zriedkavo ≥ 1/10 000 až < 1/1 000). Ak je prítomné ochorenie kože, ako je atopická dermatitída a atopický ekzém, sú hlásené závažnejšie reakcie.
Liek môže po kontakte s bieliacim prostriedkom obsahujúcim chlórnan sodný spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču.
U pacientov s čiastočným odstránením čreva sa pozorovalo vylučovanie nerozpustených tabliet stolicou (pre príliš rýchly prechod črevným traktom).
U pacientov, u ktorých sa vyskytne nevysvetlené krvácanie, podliatiny, fialové bodky na koži, chudokrvnosť, horúčka alebo bolesť v hrdle, sa majú vykonať hematologické vyšetrenia.
U pacientov s poruchou funkcie pľúc, najmä pri bronchiálnej astme je potrebné dôsledné sledovanie.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sodík (vyššie množstvo sodíka, treba vziať do úvahy u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj liek Salofalk 500 tablety môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade, že sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a prestaňte užívať Salofalk 500 tablety:
- Celkové alergické reakcie ako je kož ... viac >

Účinné látky

mesalazín

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36